Tabla 2:

Pruebas de biopsia líquida aprobadas por la FDA.

Kit/test	Compañía	Estado FDA	Alteración detectada/tecnología	Aplicación	Otros datos
TCellSearch Circulating Tumor Cell Kit [15]	Menarini Silicon Biosystems	Aprobado por la FDA (Agosto 2013)	Cuantificación de células tumorales circulantes (CTC) de origen epitelial: Enriquecimiento positivo con EpCAM y detección de citoqueratinas 8, 18, y/o 19.	Pronóstico del cáncer de mama, colorrectal y de próstata	La sensibilidad de este kit dependerá de la positividad de las CTC para el marcador de superficie EpCAM, así como para las citoqueratinas 8, 18, y/o 19.
Epi proColon DNA-methylation blood test [82]	Epigenomics AG	Aprobado por la FDA (Abril 2016)	Detección de citosinas metiladas en el gen SEPTIN9 en ctDNA mediante PCR a tiempo real.	Cribado del cáncer de colon	La compañía ha desarrollado un kit para evaluar la metilación de SEPTIN9, con un tiempo de espera de unas 32 horas. Según la literatura científica, su sensibilidad oscila entre el 69% y el 72%.
Cobas EGFR Mutation Test v2 [16]	Roche Diagnostics	Aprobado por la FDA (Junio 2016)	Detección de 42 mutaciones definidas en el gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) por PCR a tiempo real	Orientar en la selección de tratamiento en el cáncer de pulmón no microcítico	Este test permite la detección de mutaciones en cfDNA en menos de 4 horas (12). 75% de sensibilidad y 98% de especifidad.
ClonoSEQ [83]	Adaptive Biotechnologies	Aprobado por la FDA (Septiembre 2016)	Detección de reordenamientos de las inmunoglobulinas y regiones que suelen presentar translocaciones mediante PCR-multiplex y secuenciación de alto rendimiento (NGS).	Detección de enfermedad mínima residual en leucemia linfoblástica o en mieloma múltiple	ClonoSeq detecta una sola célula tumoral entre un millón de células. El procesamiento de datos lleva entre 7 y 14 días.