表 1.
Characteristics of the included clinical trials
纳入临床研究基本情况
| 第一作者(年份) The first author (year of publication) |
损伤部位 Injured site |
样本量 n |
试验方案 Protocol |
疗效评价 Evaluation of effectiveness |
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| Park(2005)[12] | 颈椎、胸椎 | 5(试验组) 1(对照组) |
试验组损伤后 7 d 损伤局部注射BMSCs,对照组仅随访 | 试验组 5 例中 4 例 ASIA A 级改善至 C 级,1 例 ASIA A 级改善至 B 级;对照组 1 例 ASIA A 级改善至 C 级 | |
| Yoon(2007)[13] | 颈椎、胸椎 | 17(急性期组) 6(亚急性期组) 12(慢性期组) 13(对照组) |
急性期组、亚急性期组与慢性期组分别于损伤后 14 d 内、14 d~8 周、8 周后于损伤局部注射 BMSCs,对照组仅随访 | 急性组 5 例 ASIA A 级改善至 B 或 C 级,12 例无明显改善;亚急性期组 2 例 ASIA A 级改善至 B 或 C 级,4 例无明显改善;慢性期组 12 例均无明显改善;对照组 1 例 ASIA 分级改善,具体未报道;12 例无明显改善 | |
| Chhabra(2016)[14] | 胸椎 | 7(蛛网膜下腔组) 7(损伤局部组) 7(对照组) |
蛛网膜下腔组与损伤局部组于损伤术后平均 12.5 d 分别于蛛网膜下腔与损伤局部注射 BMSCs,对照组仅在损伤后行手术治疗 | 使用脊髓独立量表和国际脊髓损伤量表评估,3 组功能评分均改善,但组间差异无统计学意义 | |
| Karamouzian(2012)[15] | 胸椎、腰椎 | 11(试验组) 20(对照组) |
试验组在损伤后平均 27.3 d 于蛛网膜下腔注射甲泼尼龙+BMSCs,对照组在损伤 14~43 d 仅注射甲泼尼龙 | 试验组 5 例 ASIA A 级改善至 C 级,6 例无明显改善;对照组 3 例 ASIA A 级改善至 C 级,17 例无明显改善 | |
| Shin(2015)[16] | 颈椎 | 19(试验组) 15(对照组) |
试验组在损伤后平均 63.4 d 于损伤局部注射神经干细胞,对照组仅随访 | 试验组 2 例 ASIA A 级改善至 C 级,1 例 ASIA A 级改善至 B 级,2 例 ASIA B 级改善至 D 级,14 例无明显改善;对照组 1 例 ASIA A 级改善至 B 级,14 例无明显改善 | |
| Geffner(2008)[17] | 胸椎 | 4(急性期组) 4(慢性期组) |
急性组期与慢性期组分别在损伤后平均 2.3 个月、10.7 年给予椎管内注射 50 mL BMSCs以及静脉注射 30 mL BMSCs | 急性期组 3 例 ASIA A 级改善至 C 级,1 例无明显改善;慢性期组 1 例 ASIA B 级改善至 C 级,1 例 ASIA A 级改善至 C 级,1 例 ASIA C 级改善至 D 级,1 例无明显改善 | |
| Syková(2006)[18] | 颈椎、胸椎 | 7(亚急性期组) 13(慢性期组) |
亚急性期组 4 例在损伤后 11~30 d 通过椎动脉注射 BMSCs,3 例在损伤后 10~30 d 通过静脉注射 BMSCs;慢性期组 2 例分别在损伤后 2、17 个月通过椎动脉注射 BMSCs,11 例在损伤后 2~22 个月通过静脉注射 BMSCs | 亚急性期组 3 例 ASIA A 级改善至 B 级,2 例ASIA B 级改善至 D 级,2 例分级不变但评分改善;慢性期组 1 例分级不变但评分改善,12 例无明显改善 | |
| Moviglia(2006)[19] | 颈椎 | 2 | 分别于损伤后 8、30 个月通过静脉注射 BMSCs | 感觉节段分别从 T6 改善至 S4、从 C2 改善至 T1~T2 | |
| El-Kheir(2014)[20] | 颈椎、胸椎 | 50(试验组) 20(对照组) |
试验组在损伤后平均 18.25 个月行物理治疗+蛛网膜下腔注射 BMSCs,对照组在损伤后 12~36 个月仅行物理治疗 | 试验组 2 例 ASIA A 级改善至 C 级,6 例 ASIA A 级改善至 B 级,9 例 ASIA B 级改善至 C 级,6 例分级无改变但评分改善超过 10 分,27 例无明显改善;对照组无明显改善 | |
| Levi(2019)[21] | 颈椎 | 19(试验组) 12(对照组) |
试验组在损伤后平均 1.1 年于损伤局部注射神经干细胞,对照组仅在损伤 9 个月内随访 | 试验组所有患者上肢运动评分及上肢功能评价量表均呈上升趋势,对照组无明显改善 | |
| Chernykh(2007)[22] | 颈椎、胸椎 | 18(试验组) 18(对照组) |
试验组在损伤后平均 35.1 个月行手术后在损伤局部+静脉注射 BMSCs,对照组仅在损伤后行手术治疗 | 试验组 ASIA 评分数值、Barthel 指数和 Ashworth 量表评分数值改善程度明显高于对照组 | |
| Cheng(2014)[23] | 胸椎、腰椎 | 10(试验组) 14(康复治疗组) 10(对照组) |
试验组在损伤后平均 23.19 个月于损伤局部注射脐带 MSCs,康复治疗组在损伤后 90 d 内进行康复治疗,对照组在损伤后仅随访 | 试验组 7 例 ASIA 评分数值、肌肉张力量表评分数值以及 Barthel 指数在运动、自理能力和肌张力方面有显著改善,3 例无明显改善;康复治疗组及对照组均无明显改善 | |
| Oh(2016)[24] | 颈椎 | 16 | 患者在损伤后平均 62.6 个月内于蛛网膜下腔注射 BMSCs | 治疗后 2 例 ASIA 分级无改变,但评分有所改善;14 例无明显改善 | |
| Kishk(2010)[25] | 颈椎、胸椎 | 43(试验组) 20(对照组) |
试验组在损伤后平均 3.63 年于蛛网膜下腔注射 BMSCs,并康复锻炼 3 周;对照组仅在损伤后平均 3.6 年行康复锻炼 3 周 | 试验组 18 例 ASIA A 级改善至 B 级,25 例无明显改善;对照组 2 例ASIA A 级改善至 B 级,18 例无明显改善 | |
| Dai(2013)[26] | 颈椎 | 20(试验组) 20(对照组) |
试验组在损伤后平均 51.9 个月于损伤局部注射 BMSCs,对照组仅随访 | 试验组 9 例由 ASIA A 级改善至 B 级,11 例无明显改善;对照组无明显改善 | |
| Chen(2014)[27] | 颈椎 | 5(试验组) 2(对照组) |
试验组在损伤后平均 8.27 年于蛛网膜下腔注射嗅鞘细胞+雪旺细胞,对照组仅行神经功能评估 | 试验组 ASIA 量表评分、国际神经修复协会量表评分均较对照组明显改善 | |
| Honmou(2021)[28] | 颈椎 | 13 | 患者在损伤后平均 49.2 d于静脉注射 MSCs | 5 例由 ASIA A 级改善至 B 或 C 级,2 例由 ASIA B 级改善至 C 级或 D 级,5 例由 ASIA C 级改善至 D 级,1 例无明显改善 | |
| Fessler(2022)[29] | 颈椎 | 25 | 在损伤后平均 60 d 通过髓内注射少突胶质细胞前体细胞 | 7 例感觉平面改善达 2 个节段及以上,14 例改善 1 个节段,4 例无明显改变 | |
| Gant(2022)[30] | 颈椎、胸椎 | 8 | 患者在损伤后 1~15 年于损伤局部注射雪旺细胞 | 1 例 ASIA B 级改善至 C 级,7 例 ASIA 分级无明显改善 |