Table 2.
Grade 2 or higher toxicities attributable (Possibly, Probably, Definitely) to Alisertib (n=39).
| Toxicity Description | All Cause Toxicities | Attributed to Alisertib | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Grade 1–2 | Grade 3 | Grade 4 | Grade 5 | Grade 1–2 | Grade 3 | Grade 4 | ||||||||
| n | % | n | % | n | % | n | % | n | % | n | % | n | % | |
| Abdominal distension | 4 | 10 | ||||||||||||
| Abdominal pain | 7 | 18 | 1 | 3 | ||||||||||
| Acute kidney injury | 4 | 10 | 1 | 3 | 2 | 5 | ||||||||
| Adult respiratory distress syndrome | 1 | 3 | ||||||||||||
| Alanine aminotransferase increased | 11 | 28 | 4 | 10 | 5 | 13 | 4 | 10 | ||||||
| Alkaline phosphatase increased | 15 | 38 | 11 | 28 | ||||||||||
| Anemia | 7 | 18 | 19 | 49 | 4 | 10 | 11 | 28 | ||||||
| Anorexia | 23 | 59 | 11 | 28 | 17 | 44 | 9 | 23 | ||||||
| Anxiety | 5 | 13 | ||||||||||||
| Aspartate aminotransferase increased | 10 | 26 | 3 | 8 | 5 | 13 | 2 | 5 | ||||||
| Atrial fibrillation | 1 | 3 | 2 | 5 | ||||||||||
| Blood bilirubin increased | 13 | 33 | 4 | 10 | 2 | 5 | 9 | 23 | 3 | 8 | 1 | 3 | ||
| Bronchopulmonary hemorrhage | 1 | 3 | ||||||||||||
| Cardiac arrest | 1 | 3 | 2 | 5 | ||||||||||
| Catheter related infection | 1 | 3 | ||||||||||||
| Chills | 7 | 18 | ||||||||||||
| Colitis | 4 | 10 | 2 | 5 | 1 | 3 | ||||||||
| Confusion | 4 | 10 | 2 | 5 | ||||||||||
| Constipation | 7 | 18 | ||||||||||||
| Cough | 8 | 21 | ||||||||||||
| Creatinine increased | 1 | 3 | ||||||||||||
| Delirium | 2 | 5 | ||||||||||||
| Diarrhea | 28 | 72 | 4 | 10 | 15 | 38 | 2 | 5 | ||||||
| Dizziness | 6 | 15 | ||||||||||||
| Duodenal obstruction | 1 | 3 | ||||||||||||
| Dysgeusia | 4 | 10 | 4 | 10 | ||||||||||
| Dysphagia | 1 | 3 | 1 | 3 | ||||||||||
| Dyspnea | 9 | 23 | 2 | 5 | ||||||||||
| Edema limbs | 7 | 18 | ||||||||||||
| Enterocolitis | 3 | 8 | ||||||||||||
| Epistaxis | 5 | 13 | ||||||||||||
| Esophagitis | 5 | 13 | 2 | 5 | ||||||||||
| Fatigue | 22 | 56 | 1 | 3 | 14 | 36 | ||||||||
| Febrile neutropenia | 27 | 69 | 1 | 3 | 16 | 41 | ||||||||
| Fever | 10 | 26 | 1 | 3 | ||||||||||
| Gastroesophageal reflux disease | 4 | 10 | ||||||||||||
| Gastrointestinal disorders - Other | 6 | 15 | ||||||||||||
| Headache | 8 | 21 | ||||||||||||
| Hypernatremia | 4 | 10 | ||||||||||||
| Hypoxia | 8 | 21 | 1 | 3 | ||||||||||
| Hematuria | 1 | 3 | ||||||||||||
| Hepatic failure | 1 | 3 | ||||||||||||
| Hypertension | 1 | 3 | ||||||||||||
| Hypocalcemia | 1 | 3 | ||||||||||||
| Hyponatremia | 1 | 3 | ||||||||||||
| Hypophosphatemia | 1 | 3 | 2 | 5 | 1 | 3 | ||||||||
| Hypotension | 3 | 8 | 2 | 5 | ||||||||||
| Infections and infestations - Other | 1 | 3 | ||||||||||||
| Insomnia | 9 | 23 | ||||||||||||
| Laryngeal mucositis | 1 | 3 | 1 | 3 | ||||||||||
| Lung infection | 9 | 23 | ||||||||||||
| Lipase increased | 1 | 3 | ||||||||||||
| Multi-organ failure | 1 | 3 | ||||||||||||
| Mucositis oral | 14 | 36 | 5 | 13 | 11 | 28 | 4 | 10 | ||||||
| Nausea | 21 | 54 | 3 | 8 | 15 | 38 | 3 | 8 | ||||||
| Neutrophil count decreased | 3 | 8 | 19 | 49 | 1 | 3 | 11 | 28 | ||||||
| Pain | 1 | 3 | ||||||||||||
| Pericardial effusion | 1 | 3 | ||||||||||||
| Peripheral sensory neuropathy | 1 | 3 | ||||||||||||
| Platelet count decreased | 6 | 15 | 8 | 21 | 20 | 51 | 3 | 8 | 10 | 26 | ||||
| Pleural effusion | 6 | 15 | ||||||||||||
| Pneumonitis | 1 | 3 | ||||||||||||
| Pulmonary edema | 5 | 13 | ||||||||||||
| Pulmonary fibrosis | 1 | 3 | ||||||||||||
| Rash maculo-papular | 7 | 18 | 8 | 21 | ||||||||||
| Respiratory failure | 3 | 8 | 1 | 3 | ||||||||||
| Respiratory, thoracic and mediastinal disorders | 1 | 3 | ||||||||||||
| Sepsis | 2 | 5 | 3 | 8 | 2 | 5 | 1 | 3 | ||||||
| Sinus bradycardia | 1 | 3 | ||||||||||||
| Sinus tachycardia | 2 | 5 | ||||||||||||
| Skin infection | 1 | 3 | ||||||||||||
| Skin/subcutaneous tissue disorders; Other | 8 | 21 | 1 | 3 | ||||||||||
| Small intestine ulcer | 1 | 3 | ||||||||||||
| Sore throat | 4 | 10 | ||||||||||||
| Somnolence | 1 | 3 | ||||||||||||
| Supraventricular tachycardia | 1 | 3 | ||||||||||||
| Syncope | 2 | 5 | ||||||||||||
| Thromboembolic event | 1 | 3 | ||||||||||||
| Typhlitis | 1 | 3 | ||||||||||||
| Vascular access complication | 1 | 3 | ||||||||||||
| Vasovagal reaction | 1 | 3 | ||||||||||||
| Ventricular arrhythmia | 1 | 3 | ||||||||||||
| Ventricular tachycardia | 1 | 3 | ||||||||||||
| Vomiting | 7 | 18 | ||||||||||||
| White blood cell decreased | 1 | 3 | 2 | 5 | ||||||||||