Tabela 1. – Síntese dos resultados: pacientes com alto risco cirúrgico.
Desfechos | Participantes (estudos) | Qualidade da evidência (GRADE) | Efeito relativo (IC de 95%) | Efeito absoluto |
---|---|---|---|---|
Mortalidade (1 ano) | 1381 * † | Moderado ‡ | OR de 0,9 (0,7-1,17) | 18 a menos a cada 1000 (55 a menos a 28 a mais) |
AVE (1 ano) | 1262 * † | Baixo ‡ § | OR de 1,06 (0,3-3,7) | 5 a menos a cada 1000 (59 a menos a 173 a mais) |
FA (1 ano) | 1446 * † | Moderado ‡ | OR de 0,5 (0,29-0,86) | 106 a menos para cada 1000 (27 a 160) |
Implante de marca-passo definitivo (1 ano) | 1446 * † | Moderado ‡ | OR de 1,78 (0,94-3,37) | 52 a menos a cada 1000 (34 a menos a 119 a mais) |
NYHA >=2 (1 ano) | 669 * | Baixo ‡ // | OR de 0,85 (0,62-1,15) | 40 a menos a cada 1000 (119 a menos a 34 a mais) |
Hemorragia com risco à vida (30 dias) | 747 * | Moderado // | OR de 0,29 (0,2-0,42) | 215 a menos para cada 1000 (166 a 253) |
Insuficiência renal aguda (30 dias) | 1446 * † | Muito baixo ‡ // ¶ | OR de 0,57 (0,2-1,61) | 39 a menos a cada 1000 (75 a menos a 50 a mais) |
AVE: acidente vascular cerebral; FA: fibrilação atrial; NYHA: New York Heart Association. * US CoreValve High Risk 2014. † PARTNER 2011. ‡ Inexatidão devido ao grande intervalo de confiança e/ou nenhum efeito do tratamento. § Inconsistência, uma vez que houve redução do risco de acidente vascular encefálico no estudo US CoreValve High Risk, sem diferença estatisticamente significativa no estudo PARTNER A. Heterogeneidade inexplicável entre os estudos identificados (I2 87%, valor de p [p = 0,006]). // Limitações metodológicas, uma vez que não é possível excluir o viés de medição pela impossibilidade de obter pacientes e equipes de caráter cego. A avaliação funcional e a gravidade da hemorragia foram consideradas desfechos não objetivos e, portanto, o nível de evidência foi reduzido. ¶ Inconsistência, uma vez que houve redução do risco de insuficiência renal aguda no estudo US CoreValve High Risk, sem diferença estatisticamente significativa no estudo PARTNER A. Heterogeneidade inexplicável entre os estudos identificados (I2 80%, valor de p [p = 0,02]).