Table 2. – Summary of the results: patients at intermediate surgical risk.
Outcomes | Participants (studies) | Quality of the evidence (GRADE) | Relative effect (95% CI) | Absolute effect |
---|---|---|---|---|
Mortality (1 year) | 3222 * † | High | OR 1 (0.79-1.25) | No difference (-22 to +26 per 1000) |
Stroke (1 year) | 3707 * † | Moderate ‡ | OR 0.89 (0.69-1.16) | 8 less per 1000 (-22 to +11) |
AF (1 year) | 3692 * † | High | OR 0.27 (0.23-0.33) | 255 less per 1000 (234 to 269) |
Permanent pacemaker implant (1 year) | 3692 * † | Low ‡ § | OR 2.26 (0.63-8.03) | 87 more per 1000 (-29 to +338) |
NYHA >=2 (1 year) | 1120 * | Low ‡ // | OR 0.91 (0.7-1.17) | 20 less per 1000 (-71 to +35) |
Life-threatening bleeding (30 days) | 2032 † | Moderate // | OR 0.15 (0.12-0.19) | 330 less per 1000 (306 to 349) |
Acute kidney failure (30 days) | 3692 * † | Moderate // | OR 0.4 (0.26-0.62) | 21 less per 1000 (13 to 27) |
FA: fibrilação atrial; NYHA: New York Heart Association. * SURTAVI 2017; † PARTNER 2 2016; ‡ Inexatidão devido ao grande intervalo de confiança e/ou nenhum efeito do tratamento; § Inconsistência, pois não houve risco aumentado de implante de marca-passo definitivo com TAVR no estudo PARTNER 2, mas houve um aumento substancial do risco no estudo SURTAVI. Heterogeneidade significativa identificada (I2 97%, valor p [p < 0,0001]). // Limitações metodológicas, uma vez que não é possível excluir o viés de medição pela impossibilidade de obter pacientes e equipes de caráter cego. A avaliação funcional e a gravidade da hemorragia foram consideradas desfechos não objetivos e, portanto, o nível de evidência foi reduzido.