Tabela 3. – Síntese dos resultados: pacientes com baixo risco cirúrgico.
Desfechos | Participantes (estudos) | Qualidade da evidência (GRADE) | Efeito relativo (IC de 95%) | Efeito absoluto |
---|---|---|---|---|
Mortalidade (1 ano) | 2014 * † ‡ | Moderado § | OR de 0,58 (0,34-0,97) | 16 a menos para cada 1000 (1 a 26) |
AVE (1 ano) | 2014 * † ‡ | Moderado § | OR de 0,51 (0,28-0,94) | 15 a menos para cada 1000 (2 a 22) |
FA (1 ano) | 2014 * † ‡ | Alta | OR de 0,16 (0,12-0,2) | 295 a menos para cada 1000 (275 a 316) |
Implante de marca-passo definitivo (1 ano) | 2014 * † ‡ | Baixo § // | OR de 4,22 (1,27-14,02) | 141 a mais para cada 1000 (14 a 391) |
NYHA >=2 (1 ano) | 1909 * † ‡ | Baixo § # | OR de 1,31 (0,93-1,85) | 55 a mais para cada 1000 (-10 a 107) |
Hemorragia com risco à vida (30 dias) | 2353 * † | Baixo § # | OR de 0,17 (0,05-0,55) | 76 a menos a cada 1000 (40 a 88) |
Insuficiência renal aguda (30 dias) | 2633 * † ‡ | Baixo § # | OR de 0,27 (0,13-0,55) | 21 a menos a cada 1000 (13 a 25) |
AVE: acidente vascular cerebral; FA: fibrilação atrial; NYHA: New York Heart Association. * PARTNER 3. † Evolut Low Risk. ‡ NOTION. § Imprecisão devido ao grande intervalo de confiança e/ou nenhum efeito do tratamento. // Inconsistência, pois o PARTNER 3 não apresentou risco aumentado de implante de marca-passo definitivo com TAVR, mas o Evolut Low Risk e o Notion, sim. Heterogeneidade inexplicável entre os estudos (I2 90%, valor de p [p = 0,02]). ¶ Inconsistência devido à amplitude do intervalo de confiança. # Limitações metodológicas: como é impossível obter pacientes e equipes de caráter cego, o viés de medição não pode ser eliminado. A avaliação funcional e a gravidade da hemorragia foram consideradas desfechos não objetivos e, portanto, o nível de evidência foi reduzido.