Tab. VI.
Frequenza degli eventi avversi sistemici sollecitati (almeno uno, irritabilità, sonnolenza, inappetenza, febbre) in seguito ad almeno una dose del vaccino nei bambini < 2 anni, per tipologia di vaccino e studio. Le frequenze riportate non indicano necessariamente il nesso di causalità.
| ≥ 1 AE sistemico | Irritabilità | Sonnolenza | Inappetenza | Febbre ≥ 38 °C/piressia | Totale soggetti | Rif. | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PCV15 | PCV13 | PCV15 | PCV13 | PCV15 | PCV13 | PCV13 | PCV13 | PCV15 | PCV13 | PCV15 | PCV13 | |
| 93,9 | 82,1 a | 18,2 | 7,1 a | NA | NA | NA | NA | 40,6 | 39,3 a | 33 | 28 a | [57] |
| 92,9 | 92,3 | 85,6 | 81,4 | 71,5 | 70,5 | 57,6 | 52,1 | 33,4 | 29,3 | 368 | 376 | [58] |
| NA | NA | 82,0 | 84,6 | 60,0 | 75,0 | 32,0 | 46,2 | 70,0 | 65,4 | 50 | 52 | [59] |
| 90,1 | 91,1 | 85,5 | 84,7 | 66,3 | 67,2 | 47,8 | 44,4 | 67,0 | 68,6 | 697 | 347 | [60] b |
| 63,1 | 61,5 | 70,4 | 67,6 | 60,3 | 57,0 | 34,6 | 35,8 | 27,4 | 29,6 | 179 c | 179 d | [61] |
| 70,3 | 67,2 | 32,8 | 43,8 | 21,9 | 15,6 | 15,6 | 18,8 | 87,5 | 75,0 | 64 | 64 | [63] e |
| 64,5 | 45,3 | 35,5 | 21,9 | 24,2 | 17,2 | 22,6 | 18,8 | 56,5 | 51,6 | 62 | 64 | [63] f |
| 52,5 | 52,6 | NA | NA | NA | NA | NA | NA | 5,6 | 4,6 | 177 | 175 | [63] g |
| 82,3 | 78,0 | 71,7 | 66,3 | 46,2 | 41,8 | 33,9 | 33,5 | 77,9 | 76,3 | 587 | 591 | [64] |
| 98,8 | 98,8 | 96,3 | 94,1 | 77,3 | 77,9 | 54,8 | 58,2 | 53,8 | 55,7 | 595 | 594 | [65] |
| 83,8 | 80,1 | 74,9 | 69,3 | 55,4 | 55,0 | 41,6 | 36,0 | 39,4 | 40,7 | 1,965 | 433 | [68] |
| 91,5 | 89,6 | 76,5 | 75,4 | 59,0 | 62,0 | 34,3 | 36,0 | 30,9 | 31,6 | 858 | 855 | [69] |
| a PCV7. b 2 lotti di PCV15 sono stati combinati. c Gruppo 5 che ha ricevuto 4 dosi di solo PCV15. d Gruppo 1 che ha ricevuto 4 dosi di solo PCV13. e Bambini di età 7-11 mesi naïve. f Bambini di età 12-23 mesi naïve. g Bambini di età 2-17 anni precedentemente vaccinati con almeno 1 dose di PCV7, PCV10 o PCV13. | ||||||||||||