Table 3.
Most common TRAEs in the pooled avelumab plus binimetinib or talazoparib plus binimetinib combination groups
Avelumab + binimetinib 45 mga (n = 12) |
Avelumab + binimetinib 30 mga (n = 10) |
Avelumab + binimetinib pooleda (n = 22) |
Talazoparib + binimetinib 45 mgb (n = 6) |
Talazoparib + binimetinib 30 mgb (n = 7) |
Talazoparib + binimetinib pooledb (n = 13) |
|||||||
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Any grade | Grade ≥3 | Any grade | Grade ≥3 | Any grade | Grade ≥3 | Any grade | Grade ≥3 | Any grade | Grade ≥3 | Any grade | Grade ≥3 | |
Any TRAE, n (%) | 12 (100) | 4 (33.3) | 10 (100) | 8 (80.0) | 22 (100) | 12 (54.5) | 6 (100) | 3 (50.0) | 7 (100) | 0 (0) | 13 (100) | 3 (23.1) |
Rash | 7 (58.3) | 0 (0) | 4 (40.0) | 0 (0) | 11 (50.0) | 0 (0) | 1 (16.7) | 0 (0) | 2 (28.6) | 0 (0) | 3 (23.1) | 0 (0) |
Blood creatine phosphokinase increased | 4 (33.3) | 2 (16.7) | 3 (30.0) | 3 (30.0) | 7 (31.8) | 5 (22.7) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (42.9) | 0 (0) | 3 (23.1) | 0 (0) |
Dermatitis acneiform | 3 (25.0) | 0 (0) | 4 (40.0) | 1 (10.0) | 7 (31.8) | 1 (4.5) | 3 (50.0) | 1 (16.7) | 2 (28.6) | 0 (0) | 5 (38.5) | 1 (7.7) |
Aspartate aminotransferase increased | 2 (16.7) | 0 (0) | 4 (40.0) | 1 (10.0) | 6 (27.3) | 1 (4.5) | 1 (16.7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7.7) | 0 (0) |
Nausea | 4 (33.3) | 0 (0) | 1 (10.0) | 0 (0) | 5 (22.7) | 0 (0) | 4 (66.7) | 0 (0) | 2 (28.6) | 0 (0) | 6 (46.2) | 0 (0) |
Vomiting | 3 (25.0) | 0 (0) | 1 (10.0) | 0 (0) | 4 (18.2) | 0 (0) | 2 (33.3) | 1 (16.7) | 1 (14.3) | 0 (0) | 3 (23.1) | 1 (7.7) |
Diarrhea | 3 (25.0) | 0 (0) | 1 (10.0) | 0 (0) | 4 (18.2) | 0 (0) | 3 (50.0) | 1 (16.7) | 1 (14.3) | 0 (0) | 4 (30.8) | 1 (7.7) |
Pruritus | 2 (16.7) | 0 (0) | 2 (20.0) | 1 (10.0) | 4 (18.2) | 1 (4.5) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Alanine aminotransferase increased | 1 (8.3) | 0 (0) | 3 (30.0) | 1 (10.0) | 4 (18.2) | 1 (4.5) | 1 (16.7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7.7) | 0 (0) |
Infusion-related reaction | 1 (8.3) | 0 (0) | 3 (30.0) | 0 (0) | 4 (18.2) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Edema peripheral | 2 (16.7) | 0 (0) | 1 (10.0) | 0 (0) | 3 (13.6) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (14.3) | 0 (0) | 1 (7.7) | 0 (0) |
Retinopathy | 3 (25.0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (13.6) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Fatigue | 1 (8.3) | 0 (0) | 2 (20.0) | 1 (10.0) | 3 (13.6) | 1 (4.5) | 1 (16.7) | 0 (0) | 4 (57.1) | 0 (0) | 5 (38.5) | 0 (0) |
Hypertension | 1 (8.3) | 1 (8.3) | 1 (10.0) | 1 (10.0) | 2 (9.1) | 2 (9.1) | 1 (16.7) | 1 (16.7) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7.7) | 1 (7.7) |
Mucosal inflammation | 1 (8.3) | 0 (0) | 1 (10.0) | 1 (10.0) | 2 (9.1) | 1 (4.5) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Myalgia | 0 (0) | 0 (0) | 1 (10.0) | 0 (0) | 1 (4.5) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (28.6) | 0 (0) | 2 (15.4) | 0 (0) |
Anemia | 1 (8.3) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (4.5) | 0 (0) | 2 (33.3) | 1 (16.7) | 1 (14.3) | 0 (0) | 3 (23.1) | 1 (7.7) |
Pneumonitis | 1 (8.3) | 1 (8.3) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (4.5) | 1 (4.5) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Detachment of retinal pigment epithelium | 1 (8.3) | 1 (8.3) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (4.5) | 1 (4.5) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Rash pustular | 1 (8.3) | 1 (8.3) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (4.5) | 1 (4.5) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Lipase increased | 0 (0) | 0 (0) | 1 (10.0) | 1 (10.0) | 1 (4.5) | 1 (4.5) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Platelet count decreased | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (33.3) | 1 (16.7) | 1 (14.3) | 0 (0) | 3 (23.1) | 1 (7.7) |
Decreased appetite | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (33.3) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (15.4) | 0 (0) |
Deep vein thrombosis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (16.7) | 0 (0) | 1 (14.3) | 0 (0) | 2 (15.4) | 0 (0) |
Vision blurred | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (33.3) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (15.4) | 0 (0) |
Pulmonary embolism | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (16.7) | 1 (16.7) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7.7) | 1 (7.7) |
Neutrophil count decreased | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (16.7) | 1 (16.7) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7.7) | 1 (7.7) |
Any-grade TRAEs occurring in ≥10% of patients and all grade ≥3 TRAEs in the pooled avelumab plus binimetinib or talazoparib plus binimetinib combinations.
TRAE, treatment-related adverse event.
Dosing schedule: avelumab every 2 weeks plus binimetinib two times daily (continuous).
Dosing schedule: talazoparib once daily (continuous) + binimetinib two times daily (7 days on/7 days off).