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. 2023 Jun 26;8(4):101584. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.101584

Table 3.

Most common TRAEs in the pooled avelumab plus binimetinib or talazoparib plus binimetinib combination groups

Avelumab + binimetinib 45 mga (n = 12)
Avelumab + binimetinib 30 mga (n = 10)
Avelumab + binimetinib pooleda (n = 22)
Talazoparib + binimetinib 45 mgb (n = 6)
Talazoparib + binimetinib 30 mgb (n = 7)
Talazoparib + binimetinib pooledb (n = 13)
Any grade Grade ≥3 Any grade Grade ≥3 Any grade Grade ≥3 Any grade Grade ≥3 Any grade Grade ≥3 Any grade Grade ≥3
Any TRAE, n (%) 12 (100) 4 (33.3) 10 (100) 8 (80.0) 22 (100) 12 (54.5) 6 (100) 3 (50.0) 7 (100) 0 (0) 13 (100) 3 (23.1)
 Rash 7 (58.3) 0 (0) 4 (40.0) 0 (0) 11 (50.0) 0 (0) 1 (16.7) 0 (0) 2 (28.6) 0 (0) 3 (23.1) 0 (0)
 Blood creatine phosphokinase increased 4 (33.3) 2 (16.7) 3 (30.0) 3 (30.0) 7 (31.8) 5 (22.7) 0 (0) 0 (0) 3 (42.9) 0 (0) 3 (23.1) 0 (0)
 Dermatitis acneiform 3 (25.0) 0 (0) 4 (40.0) 1 (10.0) 7 (31.8) 1 (4.5) 3 (50.0) 1 (16.7) 2 (28.6) 0 (0) 5 (38.5) 1 (7.7)
 Aspartate aminotransferase increased 2 (16.7) 0 (0) 4 (40.0) 1 (10.0) 6 (27.3) 1 (4.5) 1 (16.7) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (7.7) 0 (0)
 Nausea 4 (33.3) 0 (0) 1 (10.0) 0 (0) 5 (22.7) 0 (0) 4 (66.7) 0 (0) 2 (28.6) 0 (0) 6 (46.2) 0 (0)
 Vomiting 3 (25.0) 0 (0) 1 (10.0) 0 (0) 4 (18.2) 0 (0) 2 (33.3) 1 (16.7) 1 (14.3) 0 (0) 3 (23.1) 1 (7.7)
 Diarrhea 3 (25.0) 0 (0) 1 (10.0) 0 (0) 4 (18.2) 0 (0) 3 (50.0) 1 (16.7) 1 (14.3) 0 (0) 4 (30.8) 1 (7.7)
 Pruritus 2 (16.7) 0 (0) 2 (20.0) 1 (10.0) 4 (18.2) 1 (4.5) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
 Alanine aminotransferase increased 1 (8.3) 0 (0) 3 (30.0) 1 (10.0) 4 (18.2) 1 (4.5) 1 (16.7) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (7.7) 0 (0)
 Infusion-related reaction 1 (8.3) 0 (0) 3 (30.0) 0 (0) 4 (18.2) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
 Edema peripheral 2 (16.7) 0 (0) 1 (10.0) 0 (0) 3 (13.6) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (14.3) 0 (0) 1 (7.7) 0 (0)
 Retinopathy 3 (25.0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 3 (13.6) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
 Fatigue 1 (8.3) 0 (0) 2 (20.0) 1 (10.0) 3 (13.6) 1 (4.5) 1 (16.7) 0 (0) 4 (57.1) 0 (0) 5 (38.5) 0 (0)
 Hypertension 1 (8.3) 1 (8.3) 1 (10.0) 1 (10.0) 2 (9.1) 2 (9.1) 1 (16.7) 1 (16.7) 0 (0) 0 (0) 1 (7.7) 1 (7.7)
 Mucosal inflammation 1 (8.3) 0 (0) 1 (10.0) 1 (10.0) 2 (9.1) 1 (4.5) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
 Myalgia 0 (0) 0 (0) 1 (10.0) 0 (0) 1 (4.5) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 2 (28.6) 0 (0) 2 (15.4) 0 (0)
 Anemia 1 (8.3) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (4.5) 0 (0) 2 (33.3) 1 (16.7) 1 (14.3) 0 (0) 3 (23.1) 1 (7.7)
 Pneumonitis 1 (8.3) 1 (8.3) 0 (0) 0 (0) 1 (4.5) 1 (4.5) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
 Detachment of retinal pigment epithelium 1 (8.3) 1 (8.3) 0 (0) 0 (0) 1 (4.5) 1 (4.5) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
 Rash pustular 1 (8.3) 1 (8.3) 0 (0) 0 (0) 1 (4.5) 1 (4.5) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
 Lipase increased 0 (0) 0 (0) 1 (10.0) 1 (10.0) 1 (4.5) 1 (4.5) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
 Platelet count decreased 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 2 (33.3) 1 (16.7) 1 (14.3) 0 (0) 3 (23.1) 1 (7.7)
 Decreased appetite 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 2 (33.3) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 2 (15.4) 0 (0)
 Deep vein thrombosis 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (16.7) 0 (0) 1 (14.3) 0 (0) 2 (15.4) 0 (0)
 Vision blurred 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 2 (33.3) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 2 (15.4) 0 (0)
 Pulmonary embolism 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (16.7) 1 (16.7) 0 (0) 0 (0) 1 (7.7) 1 (7.7)
 Neutrophil count decreased 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (16.7) 1 (16.7) 0 (0) 0 (0) 1 (7.7) 1 (7.7)

Any-grade TRAEs occurring in ≥10% of patients and all grade ≥3 TRAEs in the pooled avelumab plus binimetinib or talazoparib plus binimetinib combinations.

TRAE, treatment-related adverse event.

a

Dosing schedule: avelumab every 2 weeks plus binimetinib two times daily (continuous).

b

Dosing schedule: talazoparib once daily (continuous) + binimetinib two times daily (7 days on/7 days off).