Table 3.
Periprocedural complications
| Study | Access site complication | Cardiac effusion or tamponade | Major bleeding | TIA or Stroke | Coronary vasospasm | Myocardial infarction | Phrenic nerve injury | Pulmonary vein stenosis | Esophageal injury | AEF | Death |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PFA | |||||||||||
| Reddy (2018)20 | NR | NR | NR | NR | NR | NR | 0 (0.0) | 0 (0) | NR | NR | NR |
| Reddy (2019)21 | 0 (0.0) | 1 (1.2) | NR | 0 (0.0) | NR | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | NR | NR | 0 (0.0) |
| Loh (2020)22 | NR | NR | NR | 1 (10) | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR |
| Reddy (June 2020)27 | NR | 0 (0.0) | NR | 0 (0.0) | NR | NR | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) |
| Reddy (September 2020)26 | 0 (0.0) | 1 (4.0) | NR | 0 (0.0) | NR | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) |
| Cochet (2021)24 | 1 (5.6) | NR | NR | NR | NR | NR | 0 (0.0) | NR | 0 (0.0) | 0 (0.0) | NR |
| Nakatani (2021)25 | 1 (5.6) | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR |
| Reddy (2021)28 | 1 (0.8) | 2 (1.7) | NR | 0 (0.0) | NR | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | NR | 0 (0.0) | 0 (0.0) |
| Blockhaus (2022)23 | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 1 (4.3) | NR | NR | 0 (0.0) | NR | NR | NR | NR |
| Ekanem (2022)29 | 50 (2.8) | 17 (1.0) | NR | 9 (0.5) | 1 (0.1) | NR | 8 (4.6) | NR | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 1 (0.1) |
| Futing (2022)30 | 0 (0.0) | 1 (3.3) | NR | NR | NR | NR | 0 (0.0) | NR | 0 (0.0) | NR | NR |
| Gunawardene (2022)31 | 0 (0.0) | 0 (0.0) | NR | NR | 1 (5.0) | NR | 0 (0.0) | NR | 0 (0.0) | NR | NR |
| Kawamura (2022)32 | NR | NR | NR | 0 (0.0) | NR | NR | 0 (0.0) | 0 (0.0) | NR | 0 (0.0) | NR |
| Lemoine (2022)33 | 3 (2.2) | 1 (0.7) | NR | NR | 1 (0.7) | NR | NR | NR | NR | NR | NR |
| Schmidt (2022)34 | 4 (2.1) | 1 (0.5) | NR | 2 (1.0) | NR | NR | 2 (1.0) | NR | 0 (0.0) | NR | NR |
| Verma (2022)35 | 1 (2.6) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | NR | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | NR | NR | 0 (0.0) |
| Verma (2023)36 | NR | 1 (0.3) | NR | 1 (0.3) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) |
| Thermal ablation | |||||||||||
| RAAFT-1 (2005)13 | NR | NR | 2 (6.1) | 0 (0.0) | NR | NR | NR | 0 (0.0) | NR | NR | NR |
| MANTRA (2012)14 | 2 (1.4) | 4 (2.7) | 1 (0.7) | 2 (1.4) | NR | NR | NR | 1 (0.7) | NR | NR | 3 (2.1) |
| RAAFT-2 (2014)15 | NR | 4 (6.1) | NR | 0 (0.0) | NR | NR | NR | 1 (1.5) | NR | 0 (0.0) | 0 (0.0) |
| FIRE AND ICE (2016)16 | 23 (3.1) | 6 (0.8) | NR | 4 (0.5) | NR | NR | 10 (1.3) | NR | 1 (0.1) | 0 (0.0) | 2 (0.3) |
| CABANA (2019)17 | 39 (3.5) | 8 (0.7) | 36 (3.2) | 30 (2.7) | NR | 1 (0.1) | 1 (0.1) | 1 (0.1) | 5 (0.5) | 0 (0.0) | 0 (0.0) |
| STOP AF (2020)18 | NR | 1 (1.0) | 1 (1.0) | 0 (0.0) | NR | 2 (1.9) | 2 (1.9) | 0 (0.0) | NR | 0 (0.0) | 0 (0.0) |
| EARLY-AF (2021)19 | 2 (1.3) | 0 (0.0) | NR | 0 (0.0) | NR | 0 (0.0) | 3 (1.9) | NR | 0 (0.0) | NR | 0 (0.0) |
Values are given as n (%).
AEF = atrioesophageal fistula; TIA = transient ischemic attack; other abbreviations as in Table 2.