Table 2.
Most common TRAEs (≥5% of any grade or ≥1% grade 3 or above) at different dose levels
| N (%) | 0.2–2 mg/kg, Q2W, N = 13 |
4 mg/kg, Q2W, N = 3 |
6 mg/kg, Q2W, N = 37 |
10 mg/kg, Q2W, N= 18 |
450mg, Q2W, N = 18 |
15 mg/kg, Q3W, N = 12 |
25 mg/kg, Q3W, N = 18 |
Total, N = 119 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| All | Grade ≥3 | All | Grade ≥3 | All | Grade ≥3 | All | Grade ≥3 | All | Grade ≥3 | All | Grade ≥3 | All | Grade ≥3 | All | Grade ≥3 | |
| Infusion-related reaction | 3 (23.1) | 1 (7.7) | 0 (0) | 0 (0) | 8 (21.6) | 1 (2.7) | 2 (11.1) | 0 (0) | 4 (22.2) | 3 (16.7) | 2 (16.7) | 1 (8.3) | 3 (16.7) | 0 (0) | 22 (18.5) | 6 (5.0) |
| Rash | 1 (7.7) | 0 (0) | 1 (33.3) | 0 (0) | 6 (16.2) | 0 (0) | 4 (22.2) | 0 (0) | 4 (22.2) | 0 (0) | 2 (16.7) | 0 (0) | 3 (16.7) | 0 (0) | 21 (17.6) | 0 (0) |
| Pruritus | 1 (7.7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 6 (16.2) | 0 (0) | 5 (27.8) | 0 (0) | 4 (22.2) | 0 (0) | 3 (25.0) | 0 (0) | 1 (5.6) | 0 (0) | 20 (16.8) | 0 (0) |
| Fatigue | 1 (7.7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 6 (16.2) | 0 (0) | 2 (11.1) | 0 (0) | 4 (22.2) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 5 (27.8) | 1 (5.6) | 18 (15.1) | 1 (0.8) |
| Nausea | 2 (15.4) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 4 (10.8) | 0 (0) | 2 (11.1) | 0 (0) | 2 (11.1) | 0 (0) | 1 (8.3) | 0 (0) | 3 (16.7) | 0 (0) | 14 (11.8) | 0 (0) |
| Diarrhea | 2 (15.4) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (8.1) | 0 (0) | 1 (5.6) | 0 (0) | 1 (5.6) | 0 (0) | 3 (25.0) | 1 (8.3) | 3 (16.7) | 0 (0) | 13 (10.9) | 1 (0.8) |
| Arthralgia | 1 (7.7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2.7) | 0 (0) | 3 (16.7) | 0 (0) | 2 (11.1) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 4 (22.2) | 0 (0) | 11 (9.2) | 0 (0) |
| Hyperthyroidism | 1 (7.7) | 0 (0) | 1 (33.3) | 0 (0) | 1 (2.7) | 0 (0) | 2 (11.1) | 1 (5.6) | 0 (0) | 0 (0) | 4 (33.3) | 0 (0) | 3 (16.7) | 0 (0) | 12 (10.1) | 1 (0.8) |
| Hypothyroidism | 1 (7.7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2.7) | 0 (0) | 2 (11.1) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (16.7) | 0 (0) | 2 (11.1) | 0 (0) | 8 (6.7) | 0 (0) |
| Pyrexia | 0 (0) | 0 (0) | 1 (33.3) | 0 (0) | 1 (2.7) | 0 (0) | 3 (16.7) | 1 (5.6) | 1 (5.6) | 0 (0) | 1 (8.3) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 7 (5.9) | 1 (0.8) |
| Rash maculo-papular | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2.7) | 0 (0) | 2 (11.1) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8.3) | 0 (0) | 5 (27.8) | 0 (0) | 9 (7.6) | 0 (0) |
| Decreased appetite | 1 (7.7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (5.4) | 0 (0) | 2 (11.1) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8.3) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 6 (5.0) | 0 (0) |
| Immune-mediated hepatitis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (11.1) | 2 (11.1) | 2 (1.7) | 2(1.7) |
AE, adverse event; irAE, immune-related adverse event; Q2W, once every 2 weeks; Q3W, once every 3 weeks; TRAE, treatment-related adverse event.