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. 2023 Oct 17;4(11):101242. doi: 10.1016/j.xcrm.2023.101242

Table 3.

Summary of irAEs at different dose levels of cadonilimab

0.2–2 mg/kg, Q2W, N = 13 4 mg/kg, Q2W, N = 3 6 mg/kg, Q2W, N = 37 10 mg/kg, Q2W, N = 18 450mg, Q2W, N = 18 15 mg/kg, Q3W, N = 12 25 mg/kg, Q3W, n = 18 Total, N = 119
N (%) All Grade ≥3 All Grade ≥3 All Grade ≥3 All Grade ≥3 All Grade ≥3 All Grade ≥3 All Grade ≥3 All Grade ≥3
irAEsa 2 (15.4) 1 (7.7) 3 (100.0) 1 (33.3) 12 (32.4) 0 (0) 11 (61.1) 3 (16.7) 7 (38.9) 0 (0) 6 (50.0) 1 (8.3) 12 (66.7) 2 (11.1) 53 (44.5) 8 (6.7)

Dermatologic toxicity

Rashb 0 (0) 0 (0) 2 (66.7) 0 (0) 6 (16.2) 0 (0) 6 (33.3) 0 (0) 3 (16.7) 0 (0) 5 (41.7) 0 (0) 8 (44.4) 0 (0) 30 (25.2) 0 (0)
Pruritus 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 5 (13.5) 0 (0) 4 (22.2) 0 (0) 2 (11.1) 0 (0) 1 (8.3) 0 (0) 1 (5.6) 0 (0) 13 (10.9) 0 (0)

Endocrine toxicity

Hyperthyroidism 1 (7.7) 0 (0) 1 (33.3) 0 (0) 1 (2.7) 0 (0) 2 (11.1) 1 (5.6) 0 (0) 0 (0) 4 (33.3) 0 (0) 3 (16.7) 0 (0) 12 (10.1) 1 (0.8)
Hypothyroidism 1 (7.7) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (2.7) 0 (0) 3 (16.7) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 2 (16.7) 0 (0) 1 (5.6) 0 (0) 8 (6.7) 0 (0)
Type 1 diabetes mellitus 0 (0) 0 (0) 1 (33.3) 1 (33.3) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (5.6) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 2 (1.7) 1 (0.8)
Adrenal insufficiency 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (5.6) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (0.8) 0 (0)
Lymphocytic hypophysitis 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (5.6) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (0.8) 0 (0)

Musculoskeletal toxicity

Arthralgia 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (2.7) 0 (0) 1 (5.6) 0 (0) 1 (5.6) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 4 (22.2) 0 (0) 7 (5.9) 0 (0)
Arthritisc 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 2 (5.4) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (5.6) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 3 (2.5) 0 (0)
Dry mouth 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 2 (11.1) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 2 (1.7) 0 (0)
Tendonitis 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (2.7) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (0.8) 0 (0)

Hepatotoxicity

Transaminase increasedd 2 (15.4) 1 (7.7) 0 (0) 0 (0) 2 (5.4) 0 (0) 1 (5.6) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 5 (4.2) 1 (0.8)
Immune-mediated hepatitis 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 2 (11.1) 2 (11.1) 2 (1.7) 2 (1.7)

Gastrointestinal toxicity

Diarrhea 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 2 (5.4) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (8.3) 0 (0) 1 (5.6) 0 (0) 4 (3.4) 0 (0)
Immune-mediated enterocolitis 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (8.3) 1 (8.3) 0 (0) 0 (0) 1 (0.8) 1 (0.8)

Other

Polyneuropathy 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (5.6) 1 (5.6) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (0.8) 1 (0.8)
Nephritis 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (5.6) 1 (5.6) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (0.8) 1 (0.8)
Iridocyclitis 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (5.6) 0 (0) 1 (0.8) 0 (0)

irAE, immune-related adverse event; Q2W, once every 2 weeks; Q3W, once every 3 weeks.

a

Immune-related events were based on a list of terms specified by sponsor and considered regardless of attribution to treatment or immune relatedness by the investigator.

b

Includes related terms of rash, rash maculo-papular, rash papular, rash pruritic, rash pustular, and vasculitic rash.

c

Includes related terms of arthritis and immune-mediated arthritis.

d

Includes related terms of alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, and transaminases increased.