Table 3.
Summary of irAEs at different dose levels of cadonilimab
0.2–2 mg/kg, Q2W, N = 13 | 4 mg/kg, Q2W, N = 3 | 6 mg/kg, Q2W, N = 37 | 10 mg/kg, Q2W, N = 18 | 450mg, Q2W, N = 18 | 15 mg/kg, Q3W, N = 12 | 25 mg/kg, Q3W, n = 18 | Total, N = 119 | |||||||||
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N (%) | All | Grade ≥3 | All | Grade ≥3 | All | Grade ≥3 | All | Grade ≥3 | All | Grade ≥3 | All | Grade ≥3 | All | Grade ≥3 | All | Grade ≥3 |
irAEsa | 2 (15.4) | 1 (7.7) | 3 (100.0) | 1 (33.3) | 12 (32.4) | 0 (0) | 11 (61.1) | 3 (16.7) | 7 (38.9) | 0 (0) | 6 (50.0) | 1 (8.3) | 12 (66.7) | 2 (11.1) | 53 (44.5) | 8 (6.7) |
Dermatologic toxicity | ||||||||||||||||
Rashb | 0 (0) | 0 (0) | 2 (66.7) | 0 (0) | 6 (16.2) | 0 (0) | 6 (33.3) | 0 (0) | 3 (16.7) | 0 (0) | 5 (41.7) | 0 (0) | 8 (44.4) | 0 (0) | 30 (25.2) | 0 (0) |
Pruritus | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 5 (13.5) | 0 (0) | 4 (22.2) | 0 (0) | 2 (11.1) | 0 (0) | 1 (8.3) | 0 (0) | 1 (5.6) | 0 (0) | 13 (10.9) | 0 (0) |
Endocrine toxicity | ||||||||||||||||
Hyperthyroidism | 1 (7.7) | 0 (0) | 1 (33.3) | 0 (0) | 1 (2.7) | 0 (0) | 2 (11.1) | 1 (5.6) | 0 (0) | 0 (0) | 4 (33.3) | 0 (0) | 3 (16.7) | 0 (0) | 12 (10.1) | 1 (0.8) |
Hypothyroidism | 1 (7.7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2.7) | 0 (0) | 3 (16.7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (16.7) | 0 (0) | 1 (5.6) | 0 (0) | 8 (6.7) | 0 (0) |
Type 1 diabetes mellitus | 0 (0) | 0 (0) | 1 (33.3) | 1 (33.3) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (5.6) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (1.7) | 1 (0.8) |
Adrenal insufficiency | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (5.6) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (0.8) | 0 (0) |
Lymphocytic hypophysitis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (5.6) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (0.8) | 0 (0) |
Musculoskeletal toxicity | ||||||||||||||||
Arthralgia | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2.7) | 0 (0) | 1 (5.6) | 0 (0) | 1 (5.6) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 4 (22.2) | 0 (0) | 7 (5.9) | 0 (0) |
Arthritisc | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (5.4) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (5.6) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (2.5) | 0 (0) |
Dry mouth | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (11.1) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (1.7) | 0 (0) |
Tendonitis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2.7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (0.8) | 0 (0) |
Hepatotoxicity | ||||||||||||||||
Transaminase increasedd | 2 (15.4) | 1 (7.7) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (5.4) | 0 (0) | 1 (5.6) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 5 (4.2) | 1 (0.8) |
Immune-mediated hepatitis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (11.1) | 2 (11.1) | 2 (1.7) | 2 (1.7) |
Gastrointestinal toxicity | ||||||||||||||||
Diarrhea | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (5.4) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8.3) | 0 (0) | 1 (5.6) | 0 (0) | 4 (3.4) | 0 (0) |
Immune-mediated enterocolitis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8.3) | 1 (8.3) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (0.8) | 1 (0.8) |
Other | ||||||||||||||||
Polyneuropathy | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (5.6) | 1 (5.6) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (0.8) | 1 (0.8) |
Nephritis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (5.6) | 1 (5.6) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (0.8) | 1 (0.8) |
Iridocyclitis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (5.6) | 0 (0) | 1 (0.8) | 0 (0) |
irAE, immune-related adverse event; Q2W, once every 2 weeks; Q3W, once every 3 weeks.
Immune-related events were based on a list of terms specified by sponsor and considered regardless of attribution to treatment or immune relatedness by the investigator.
Includes related terms of rash, rash maculo-papular, rash papular, rash pruritic, rash pustular, and vasculitic rash.
Includes related terms of arthritis and immune-mediated arthritis.
Includes related terms of alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, and transaminases increased.