TABLE 2.
Treatment‐related adverse events on study.
| Listing of grade 1+ adverse events max grade per patient per event regardless of attribution number of evaluable patients arm: A = 15 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Grade of adverse event | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |
| N (%) | N (%) | N (%) | N (%) | N (%) | |
| Hematologic adverse events | |||||
| Blood/Bone marrow | |||||
| Anemia | 0 (0) | 0 (0) | 4 (27) | 0 (0) | 0 (0) |
| Leukocytosis | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) |
| Lymphocyte count decreased | 0 (0) | 0 (0) | 2 (13) | 0 (0) | 0 (0) |
| Neutrophil count decreased | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) |
| Platelet count decreased | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7) | 3 (20) | 0 (0) |
| White blood cell decreased | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (13) | 0 (0) |
| Non‐hematologic adverse events | |||||
| Blood and lymphatic | |||||
| Febrile neutropenia | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) |
| Gastrointestinal disorders | |||||
| Abdominal pain | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) |
| Anal mucositis | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Constipation | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Diarrhea | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Mucositis oral | 0 (0) | 0 (0) | 3 (20) | 0 (0) | 0 (0) |
| Oral pain | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Vomiting | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| General and administration | |||||
| Edema limbs | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Fatigue | 1 (7) | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) |
| Investigations | |||||
| Aspartate aminotransferase increased | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Blood bilirubin increased | 1 (7) | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) |
| Fibrinogen decreased | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) |
| Metabolic | |||||
| Anorexia | 0 (0) | 1 (7) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) |
| Hyperglycemia | 0 (0) | 0 (0) | 2 (13) | 0 (0) | 0 (0) |
| Hypertriglyceridemia | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Nervous system disorders | |||||
| Dysgeusia | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Psychiatric disorders | |||||
| Anxiety | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Confusion | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) |
| Reproductive system | |||||
| Vaginal inflammation | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Respiratory | |||||
| Cough | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Pharyngolaryngeal pain | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Pneumonitis | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) |
| Resp, thoracic, mediastinal | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) |
| Skin and subcutaneous | |||||
| Pruritus | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Others | |||||
| Bloating | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Delirium | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) |
| Fall | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Neoplasms | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) |
| Paresthesia | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Wheezing | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |