Table 1.
Clinicopathological patient characteristics
| Patient characteristics | Discovery (n = 20) | Technical validation (n = 61) | Clinical validation (n = 95) | ||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PDAC (n = 10) |
Benign (n = 10) |
p-value | PDAC (n = 30) |
Benign (n = 31) | p-value | PDAC (n = 33) | CCA (n = 32) |
Benign (n = 30) | p-value | ||||||||||||||
| Age, y (%) | |||||||||||||||||||||||
| < 60 | 1 | (10) | 5 | (50) | 6 | (20) | 10 | (33) | 7 | (21) | 5 | (16) | 13 | (43) | |||||||||
| ≥ 60 | 9 | (90) | 5 | (50) | 0.1409 | 24 | (80) | 21 | (67) | 0.3844 | 26 | (79) | 27 | (84) | 17 | (57) | 0.014 | ||||||
| Mean (SD) | 74 | (12) | 52 | (16) | 0.0029 | 69 | (12) | 66 | (14) | 0.4643 | 69 | (11) | 69 | (8) | 63 | (13) | 0.065 | ||||||
| Sex (%) | |||||||||||||||||||||||
| Female | 3 | (30) | 6 | (60) | 9 | (30) | 9 | (29) | 15 | (45) | 15 | (47) | 11 | (37) | |||||||||
| Male | 7 | (70) | 4 | (40) | 0.3698 | 21 | (70) | 22 | (71) | 1.0000 | 18 | (55) | 17 | (53) | 19 | (63) | 0.504 | ||||||
| History of PSC (%) | 0 | (0) | 1 | (10) | 1.0000 | 0 | (0) | 0 | (0) | 1.0000 | 1 | (3) | 0 | (0) | 0 | (0) | 1.000 | ||||||
| Chronic pancreatitis (%) | 0 | (0) | 0 | (0) | 1.0000 | 2 | (7) | 8 | (26) | 0.0807 | 2 | (6) | 0 | (0) | 6 | (20) | 0.011 | ||||||
| Blood parameters, mean (SD) | |||||||||||||||||||||||
| CA 19 − 9 (U/mL) | 4090 | (5051) | 19 | (13) | 0.0040 | 7371 | (11,310) | 303 | (1025) | 0.0256 | 951 | (2310) | 794 | (2069) | 28 | (48) | < 0.001 | ||||||
| Bilirubin (ng/mL) | 177 | (103) | 24 | (12) | < 0.0001 | 229 | (131) | 51 | (70) | < 0.0001 | 131 | (184) | 120 | (141) | 12 | (9) | < 0.001 | ||||||
| CRP (µg/mL) | 52 | (90) | 15 | (14) | 0.2370 | 57 | (78) | 28 | (35) | 0.1479 | 17 | (22) | 34 | (48) | 11 | (18) | 0.039 | ||||||
| Anatomical location | |||||||||||||||||||||||
| Head of pancreas | 7 | (70) | 24 | (80) | 28 | (85) | 31 | (97) | |||||||||||||||
| Uncinate process | 1 | (10) | 3 | (10) | 0 | (0) | 0 | (0) | |||||||||||||||
| Mixed HOP/Uncinate | 2 | (20) | 3 | (10) | 0 | (0) | 0 | (0) | |||||||||||||||
| Body of pancreas | 0 | (0) | 0 | (0) | 3 | (9) | 0 | (0) | |||||||||||||||
| Isthmus of pancreas | 0 | (0) | 0 | (0) | 1 | (3) | 0 | (0) | |||||||||||||||
| Ampulla of vater | 0 | (0) | 0 | (0) | 1 | (3) | 0 | (0) | |||||||||||||||
| Common bile duct | 0 | (0) | 0 | (0) | 0 | (0) | 1 | (3) | |||||||||||||||
| Tumour stage (%) | |||||||||||||||||||||||
| T1 | 0 | (0) | - | 0 | (0) | - | 6 | (18) | 2 | (6) | - | ||||||||||||
| T2 | 0 | (0) | - | 6 | (20) | - | 12 | (36) | 10 | (31) | - | ||||||||||||
| T3 | 0 | (0) | - | 4 | (13) | - | 15 | (46) | 19 | (60) | - | ||||||||||||
| T4 | 10 | (100) | - | 20 | (67) | - | 0 | (0) | 1 | (3) | - | ||||||||||||
| Nodal disease (%) | 5 | (50) | - | 20 | (67) | - | 23 | (69) | 28 | (88) | - | ||||||||||||
| Metastatic disease (%) | 6 | (60) | - | 11 | (37) | - | 1 | (3) | 1 | (3) | - | ||||||||||||
P-values < 0.05 are highlighted in bold. HOP: head of pancreas; PDAC: pancreatic ductal adenocarcinoma; CA 19 − 9: Carbohydrate antigen 19 − 9; CRP: C-Reactive Protein