Tab. I.

Le principali caratteristiche tecniche del vaccino RSVPreF OA [33].

Denominazione	Vaccino per il virus respiratorio sinciziale (RSV) (ricombinante, adiuvato)
Nome commerciale	Arexvy®
Composizione antigenica	RSVPreF (120 μg) che rappresenta la glicoproteina F di RSV ricombinante e stabilizzata nella conformazione prefusione. RSVPreF3 è prodotto in cellule ovariche di criceto cinese con tecnologia DNA ricombinante
Adiuvante	L’adiuvante AS01E è composto da estratto di pianta Quillaja saponaria Molina, frazione 21 (QS-21) (25 μg) e 3-O-desacyl-4’-monofosforil lipide A (MPL) da Salmonella minnesota (25 μg)
Eccipienti	Polvere (antigene (RSVPreF3): trealosio diidrato, polisorbato 80 (E 433), potassio diidrogeno fosfato (E 340), potassio fosfato dibasico (E 340). Sospensione (sistema adiuvante AS01E): dioleoile fosfatidilcolina (E 322), colesterolo, cloruro di sodio, sodio fosfato dibasico anidro (E 339), potassio diidrogeno fosfato (E 340), acqua per preparazioni iniettabili
Forma farmaceutica	Polvere e sospensione per sospensione iniettabile
Indicazioni terapeutiche	L’immunizzazione attiva per la prevenzione della malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD) da RSV negli adulti di età ≥ 60 anni
Posologia e modo di somministrazione	Dose singola da 0,5 mL. Somministrazione intramuscolare, preferibilmente nel muscolo deltoide
Controindicazioni	Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati
Effetti indesiderati	Molto comuni (≥ 1/10): dolore al sito di iniezione, senso di stanchezza (affaticamento), mal di testa, dolori muscolari (mialgia), dolori articolari (artralgia), eritema, indurimento;
	Comuni (≥ 1/100, < 1/10): arrossamento e gonfiore nel sito di iniezione, febbre, brividi;
	Non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100): prurito nel sito di iniezione, dolore, sensazione generalizzata di malessere (malessere), linfoadenomegalia o edema delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine (linfoadenopatia), reazione allergica come eruzione cutanea, nausea, vomito, mal di stomaco