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Colombia Médica : CM logoLink to Colombia Médica : CM
. 2024 Jun 30;55(2):e2016257. doi: 10.25100/cm.v55i2.6257
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Quality in aesthetic medicine and surgery: a systematic review of clinical practice guidelines.

Calidad en medicina y cirugía estética: revisión sistemática de las guías de práctica clínica

Marta Maes-Carballo 1,, Carlos Roberto Estrada-López 2, Carmen Martínez-Martínez 2, Claudia Alberca-Remigio 2, Cristina Cámara-Martínez 3, Benito Miguel Josa-Martínez 4, Rubén Trigueros 5
PMCID: PMC11637547  PMID: 39669436

Graphical abstract

graphic file with name 1657-9534-cm-55-02-e2016257-i004.jpg

Key words: aesthetic medicine, clinical practice guidelines, consensus statements, quality, reporting, shared decision making

Abstract

Background:

Guidelines in medicine are essential tools to provide quality and standardised medical care. We analysed the quality of aesthetic medicine guidelines.

Methods:

A systematic review with a prospective registration protocol (https://osf.io/8pdyv) of databases (MEDLINE, EMBASE, Web of Science, Scopus, CDSR), web pages of scientific societies and grey literature was done from inception to February 2023 and without language restrictions. Quality was evaluated using AGREE II (% of the maximum score), RIGHT (% of the total 35 items) and a shared decision making (SDM) quality assessment tool (31 items score) individually and in duplicate, respectively.

Results:

Six (86%) guidelines were classified as not recommended; one (14%) was recommended with modifications, and all were classified as poorly reported (7/7; 100%). The median overall quality was 27% (IQR: 26-43) and 26% (IQR 15-36) for AGREE II and RIGHT, respectively. No document used these tools for its development. SDM appeared superfluity in almost all of the guidelines explored.

Conclusions:

Aesthetic medicine and surgical guidelines had low quality and must be improved. There is a wide range of improvement, especially in applicability, reporting of evidence, recommendations, conflict of interest, quality control and SDM. These guidelines require a rigorous methodology based on systematic reviews to ensure quality evidence-based recommendations.


Remark

1) Why was this study conducted?
Nowadays, clinical practice guidelines (CPG), clinical manuals (CM) and consensus documents (CSs) are crucial instruments for delivering high-quality medical care. They offer the possibility of moving towards a standardised treatment for patients with similar pathologies and clinical situations, regardless of the doctor, hospital or residence. These guidelines must be systematically designed with the most rigorous quality and objectivity, implementing evidence-based recommendations and medical advances. In a literature review prior to the beginning of this systematic review, we could not find any similar study in which the quality of guidelines in aesthetic medicine was evaluated. Considering the above background, we conducted a systematic review to consider the quality of guidelines in aesthetic medicine employing validated instruments and focusing on the method used by them for the analysis of the evidence.
2) What were the most relevant results of the study?
The overall quality of the aesthetic medicine and surgical guidelines was poor and heterogeneous, with weaknesses in critical areas. None of the reviewed guidelines reported the use of quality improvement tools in their development.
3) What do these results contribute?
Our systematic review discovered that existing aesthetic medicine and surgical guidelines were scarce and needed to be more robust and of better quality. None was prepared following a validated tool for its development and quality assessment, such as AGREE II or RIGHT.

Introduction

Aesthetic medicine and surgery is one of the most innovative branches of modern medicine that focuses on improving the quality of life, enhancing the cosmetic appearance of patients and preventing the effect of ageing via the treatment of medical conditions 1,2. This is achieved through minimally invasive and non-invasive procedures that improve the skin's tone and appearance and reduce wrinkles, blemishes, and scars. Aesthetic medicine typically deals with healthy individuals who are often dissatisfied with some minor deficiency, generally physical 2. It is based on the fundamental knowledge of the medical sciences combining the scientific advances made in general medicine, surgery, endocrinology, internal medicine, dietetics, dermatology, angiology, orthopaedics, physiology, but also anthropology, philosophy, pedagogy, psychology and sociology 2.

Nowadays, clinical practice guidelines (CPG), clinical manuals (CM) and consensus documents (CSs) are crucial instruments for delivering high-quality medical care 3,4. They offer the possibility of moving towards a standardised treatment for patients with similar pathologies and clinical situations, regardless of the doctor, hospital or residence. These guidelines must be systematically designed with the most rigorous quality and objectivity, implementing evidence-based recommendations and medical advances 3,4. In a literature review prior to the beginning of this systematic review, we could not find any similar study in which the quality of guidelines in aesthetic medicine was evaluated. This fact was shocking as the importance of studying quality to identify a proper evidence-based guideline for clinical practice has been demonstrated as crucial 5. In addition, the need to examine various dimensions of quality has also been recognised. The first dimension questions the validity of the recommendations formulated, while the second examines the rigour of the presentation of the document prepared 6.

Furthermore, patient participation in decision-making, aka shared decision-making, has been proven to be a cornerstone of high-quality care 7. It is imperative when there are various treatment options with a similar cosmetic result, but which can produce very different consequences depending on the preferences of the patients 8. In developed countries, SDM has been shown to increase patient satisfaction 8. It is also a legal obligation 9 that reduces lawsuits for malpractice 10.

Considering the above background, we conducted a systematic review to consider the quality of guidelines in aesthetic medicine employing validated instruments and focusing on the method used by them for the analysis of the evidence.

Materials and Methods

Following prospective registration (Center for Open Science, https://osf.io/8pdyv), this systematic review was designed and written by operating the recommended method and the requirements of the PRISMA statement 11,12. ( Appendix S1 (1.5MB, pdf) ).

Data sources and search strategy

A comprehensive search strategy covering major electronic databases was deployed to capture online databases (EMBASE, Web of Science, MEDLINE, Scopus and CDSR) and grey literature from inception until February 2023. References from the primarily selected guidelines were reviewed for potential additional articles. The search term combination was designed using MESH terms “aesthetic medicine”, “clinical practice guidelines”, “consensus statements”, and alternative words ( Appendix S2 (1.5MB, pdf) ). No language or time restrictions were applied. Only guidelines from professional societies of countries with an overall scientific performance greater than 0.01% and/or belonging to the UIME (Union Internationale de Médecine Esthétique) were included in the analysis ( Appendix S3 (1.5MB, pdf) ). This decision was supported by the methodology already employed by previous studies published with proven robust scientific rigour 13,14. A search was carried out in Scopus in March 2023 to estimate the scientific production of each country (4767 “Aesthetic Medicine” documents) ( Appendix S4 (1.5MB, pdf) ).

Study selection and data extraction

This systematic review included guidelines (CPGs, CSs or MCs), where international professional organisations and societies or governmental agencies described and produced a compendium of aesthetic medicine or surgery techniques. We excluded guidelines about only one cosmetic procedure (i.e. inappropriate population), old guidelines substituted by updates from the same organisation (i.e. obsolete guidelines), and guidelines for education and information purpose intended for patients or Administration (i.e. inappropriate development purpose). Controlled trials, observational studies, editorials, narrative reviews, scientific reports, conference abstracts and posters were also refused.

Guidelines were selected through a multi-step approach, including deletion of duplicates, reading titles and abstracts, and assessment of full texts. Four reviewers analysed the titles and abstracts (CREL, CAR, CCM and CMM). Then, full texts were obtained and assessed for eligibility by these four reviewers. Where multiple versions were retrieved, the most updated version of the guidelines was included. Potential disagreements or inconsistencies were resolved by arbitration (MMC).

Three reviewers (CREL, CCM and CMM) independently extracted the characteristics of the included guidelines and their quality into a piloted electronic Excel data extraction sheet.

Methodological quality assessment

The methodological quality appraisal of the guidelines was estimated by two reviewers (CREL and CMM) employing three validated assessment tools, the AGREE II instrument, the RIGHT statement and a SDM developed tool ( Appendix S5 (1.5MB, pdf) ) 15-17. The quality of guidelines was defined as the “trustworthiness that potential development biases have been properly handled, and recommendations are internally and externally valid” following AGREE II manual description 18. These reviewers (CREL and CMM) and an arbitrator (MMC) held training meetings to understand and unify the quality assessment criteria to avoid significant deviations.

Regarding general quality using AGREE II, reviewers collected 23 items from six domains: scope and purpose (items 1 to 3), stakeholder involvement (items 4 to 6), the rigour of development (items 7 to 14), clarity and presentation (items 15 to 17), applicability (items 18 to 21) and editorial independence (items 22 and 23). A 7-point scale was utilised to score each item (from 1 or strongly disagree, i.e. if there was no appropriate information about the item, to 7 or strongly agree, i.e. if the quality of reporting was excellent, and the criteria were comprehensively satisfied). Reviewers´ particular scores were summed up, rising as a percentage of the maximum possible score into domain quality scores (0-100%) 18.

Furthermore, the mean scores of the six standardised domains were calculated to provide an overall guideline assessment and recommendation: a guideline with a mean score of domains > 80% was labelled as “recommended” 19, “recommended with modifications” when it was 50-80%, and “not recommended” when <49% 20.

The RIGHT statement explored the general quality of reporting analysis 16. Seven domains contained 35 items: basic information (items 1 to 4), background (items 5 to 9), evidence (items 10 to 12), recommendations (items 13 to 15), review and quality assurance (items 16 and 17), funding and declaration and management of interests (items 18 and 19), and other information (items 20 to 22). Each item reached a numeric score depending on completion, being “1” when the item was totally reported, 0.5 when it was partially reported, or 0 when it was not reported. The two reviewers (CREL and CMM) examined disagreements, and the arbitrator helped to reach a consensus (MMD). An overall reporting assessment score was estimated as a percentage of the average. This score helped to rank guidelines as “well-reported” when the score was >80%, “moderate-reported” when it was 50-80%, and “low-reported” when <50% 20.

Finally, the quality of the appearance of SDM in the guidelines was studied using a validated SDM tool 17. This instrument consisted of 11 domains containing 31 items: basic information on SDM (items 1 to 4), background (items 5 to 7), selection criteria (items 8 to 9), strengths and limitations (items 10 to 14). ), SDM recommendations (items 15-17), facilitators and barriers (items 18-19), implementation (items 20-21), resource implications (items 22-24), monitoring and audit criteria (items 25-27), recommendations for future research and limitations of these recommendations (items 28-29) and editorial independence and declaration of interest (items 30-31). The items' compliance was scored on a dichotomous scale: "0" if the item was not met and "1" if it was met. As the authors of the tool recommended, the higher the rate of completed items, the higher SDM quality in the considered guidelines. No cut-off point was specified to define quality 17.

Evidence synthesis

We performed a descriptive analysis of domains and overall scores, tabulating the characteristics and quality of the guidelines. The Kruskal-Wallis compared scores and stratified for factors that could affect the quality of aesthetic medicine guidelines. The statistical significance was settled in p <0.05. The intraclass correlation coefficient (ICC) was calculated to determine consistency between reviewers, determining excellent compliance if the ICC >0.90 21. All statistical analyses were obtained using Stata 16.

Results

Study selection

The initial search identified 5,684 records in PubMed, EMBASE, Web of Science, Scopus, CDSR, and Trip database, and 48 records from grey literature (specific databases of guidelines, professional societies, and the world wide web). Reviewers removed 963 duplicates and 4,709 records that did not meet the inclusion criteria (inappropriate population, outdated guideline documents or an inappropriate development purpose). Twelve documents were included for examination after examining only the title and abstract. Finally, only seven guidelines were included in the final appraisal as they completed all the inclusion criteria of our systematic review 22-28. Five were removed (1 conference abstract, 1 poster, and 3 guidelines for patient education and information). Figure 1 shows flow chart of the review.

Figure 1. Flow chart of the systematic review.

Figure 1

Characteristics of the guidelines

Table 1 summarises the selected guidelines and their characteristics. Of the total of 7 documents selected for the systematic review, 4 were CPGs and 3 CMs. None of the scrutinised documents reported on using quality tools in their development.

Table. 1. Description of the selected guidelines aesthetic medical and surgical guidelines (n = 7).

References Name of the CPG or protocol (Abbreviated name) Type of document Entity Country Year Publication in a Journal Version Evidence analysis Quality tool referral UIME
22 Manuale di Medicina Estetica. Tomo I. Approccio Diagnostico (Italian Manual Vol. I) Clinical Manual SIME Italy 2014 Acta Medica Edizione 1 Not reported Not reported Yes
23 Manuale di Medicina Estetica Tomo 2 - Diagnosi in Medicina Estetica (Italian Manual Vol. II) Clinical Manual SIME Italy 2014 Acta Medica Edizione 1 Not reported Not reported Yes
24 Manual Práctico de Medicina Estética (Argentinian Manual) Clinical Manual SOARME Argentina 2009 World Congress Editorial 4 Not reported Not reported Yes
25 Protocolos de Práctica Clínica en Medicina Estética (Spanish aesthetic medicine CPG) CPG SEME Spain 2018 Not published 1 Opinions of experts Not reported Yes
26 La Médicine Esthéthique (Canadian CPG) CPG CMQ Canada 2020 Not published 1 Opinions of experts Not reported No
27 Linee guida per i principali interventi di chiru rgia estetica (Italian CPG) CPG AICPE Italy 2013 Minerva Medica Edizione 1 Opinions of experts Not reported No
28 Manual de protocolos de tratamiento estético facial y corporal (Spanish Facial and body CPG) CPG ISTL Spain 2018 Not published 1 Revew, Opinions of experts Not reported No

Quality and reporting assessment of the guidelines

The guidelines analysis using AGREE II instrument showed a wide but poor overall score range (21-52%). Figure 2 and Table 2 compiled the data. ICC between reviewers was classified as excellent (ICC=0.97). The median overall quality was 27.0% (IQR 26.0-43.0). Only one guideline 28 (1/7; 14%) was classified as “recommended with modifications” (median overall score: 50% and 79%). The rest of the records (6/7; 86%) were defined as “not recommended” (median overall score <50%). None of the guidelines (6/7; 86%) obtained a score greater or equal to 80% that would allow classifying it as “recommended”. The quality of the domains in each guideline was low and very heterogeneous. (Figure 1S and 2S (1.5MB, pdf) ) show the guidelines' detailed compliance with the AGREE II domains. Regarding the AGREE II median domain score in the documents analysed, we observed that domains 4 (Clarity of presentation) with 69% and domain 1 (Scope and objective) with 44% obtained a moderate result of compliance. In comparison, domains 6 (Editorial independence) and 5 (Applicability) achieved inferior results with 0% and 13%, respectively. Three out of 7 (42.9%) obtained compliance >50% in domain 1 (Scope and objective) while 6/7 (%) in domain 4 (Clarity of presentation). The rest of the domains (stakeholder involvement (domain 2), the rigour of development (domain 3), applicability (domain 5) and editorial independence (domain 6) scored poorly. The guidelines with the best scores were those developed by the ISTL 28, the SEME 25, and the CMQ 26.

Figure 2. AGREE II overall score of aesthetic medicine guidelines.

Figure 2

Table 2. AGREE II adherence by each aesthetic medicine and surgery CPG and CS (n = 7).

  Domain 1 Domain 2 Domain 3 Domain 4 Domain 5 Domain 6      
  Abbreviated name Scope and purpose (%) Stakeholder involvement (%) Rigor of development (%) Clarity of presentation (%) Applicability (%) Editorial independence (%) Overall Guideline Assessment Quality score (1 up to 7) of this guideline Media of total Score (%)
22 Italian Manual Vol. I 36 17 22 69 10 0 NR 2 26
23 Italian Manual Vol. II 36 17 22 69 10 0 NR 2 26
24 Argentinian Manual 44 28 14 61 13 0 NR 2 27
25 Spanish aesthetic medicine CPG 67 58 21 92 19 0 NR 4 43
26 Canadian CPG 67 44 38 83 21 0 NR 4 42
27 Italian CPG 36 14 22 44 4 8 NR 2 21
28 Spanish Facial and body CPG 86 50 45 67 35 29 RWM 4 52
  Media (Rango) 44 (36-86) 28 (14-58) 22 (14-45) 69 (44-92) 13 (4-35) 0 (0-29)     27 (26-43)

Concerning general reporting analysed with the RIGHT statement, this was highly variable, with a wide overall score range (13-43%). The median overall reporting compliance was 26% (IQR 15.0-36.0). ICC between reviewers was excellent (ICC=0.96). Table 3 and (Figure 3S (1.5MB, pdf) ) collect the scores regarding the quality of the data report measured with the RIGHT instrument. All the guidelines were classified as “low-reported” (7/7; 100%) with a mean score of less than 50%. Figure 3 showed that reporting in domains was heterogeneous and very poor with no domain reported as high (>75%). The median of the domain scores was 50% (25-67%) for domain 1 (basic information), 31% (6-94%) for domain 2 (background), 0% (0-40%) for domain 3 (evidence), 14% (7-29%) for domain 4 (recommendations), 0% (0-50%) for domain 5 (review and quality control), 0 (0-0%) for domain 6 (financing and declaration and management of interests) and 17% (17-33%) for domain 7 (other information). Focusing on the specific analysis by domains, only domain 2 (background) scored moderate, with 3/7 (%) of the guidelines obtaining an accomplishment rate overall score > 50%. The rest of the domains had poor compliance rates. Table 3 and ( Figure 4S (1.5MB, pdf) ) show the compliance of the RIGHT domains in the guides and summarise the overall score obtained in each guide with the analysis. The guidelines with the best score, as well as in the quality analysis with AGREE II, were those developed by the ISTL 28, the SEME 25, and the CMQ 26.

Table 3. Adherence to RIGHT Statement items (n1 = 35) by each aesthetic medicine and surgery CPG and CS included (n2 = 7).

Abbreviated name of CPG Domain 1 Domain 2 Domain 3 Domain 4 Domain 5 Domain 6 Domain 7 Total Score (n= 35) Total Score (%)
Basic information (n = 6) Background (n = 8) Evidence (n = 5) Recommendations (n = 7) Review and quality assurance (n = 2) Funding, declaration and management of interests (n = 4) Other information (n = 3)
22 Italian Manual Vol. I 3 50% 1 13% 0.5 10% 1.0 14% 0 0% 0 0% 0.0 0% 5.5 16%
23 Italian Manual Vol. II 2,5 42% 0,5 6% 0.5 10% 1.0 14% 0 0% 0 0% 0.0 0% 4.5 13%
24 Argentinian Manual 1,5 25% 2,5 31% 0.0 0% 1.5 21% 0 0% 0 0% 0.0 0% 5.5 16%
25 Spanish aesthetic medicine CPG 3 50% 7,5 94% 0.0 0% 1.5 21% 0 0% 0 0% 0.5 17% 12.5 36%
26 Canadian CPG 4 67% 5,5 69% 0.0 0% 2.0 29% 0 0% 0 0% 1.0 33% 12.5 36%
27 Italian CPG 2,5 42% 1,5 19% 0.0 0% 0.5 7% 0 0% 0 0% 0.5 17% 5.0 14%
28 Spanish Facial and body CPG 4 67% 7 88% 2.0 40% 0.5 7% 1 50% 0 0% 0.5 17% 15.0 43%
Mode 1 1 0 1 0 0 0,5
Median (Range) 50 (25-67) 31 (6-94) 0 (0-40) 14 (7-29) 0 (0-50) 0 (0-0) 17 (0-33) 26 (13-43)

Figure 3. RIGHT overall score of aesthetic medicine guidelines.

Figure 3

( Figure 4S and Appendix 6S (1.5MB, pdf) ) indicate poor adherence to the items and domains employing the SDM quality and reporting analysis tool. Reviewers ICC was excellent (ICC=0.94). SDM appeared in 6/7 (%) of the guidelines explored. However, its characterisation could have been more explicit and specific in most of the items achieved and not only one guideline meeting at a time. The study design and methodology limitations were considered in 4/7 (%) (item 10). Only 2/7 (28.6%) guidelines accomplished more than 1 item out of 31 (3.2%). None of the guidelines met all the quality domains. Basic information (domain 1), background (domain 2), evidence strengths and limitations (domain 4), recommendations (domain 5), facilitators and barriers (domain 6) and implementation (domain 7) of SDM were inadequately described. The guidelines scrutinised did not satisfy any items about selection criteria (domain 3), facilitators and barriers (domain 6), resource implications (domain 8), monitoring and audit criteria (domain 9), recommendations for future research and their limitations (domain 10), and editorial independence and conflict of interest (domain 11). None of the guidelines stood out for explicitly focusing on SDM. Two referred to informed consent as a fundamental part of the doctor-patient interview, specifically those in which SDM had a better contemplation 25,26.

Analysis of factors regarding quality and reporting

Table 4 reveals the general and SDM quality and reporting in aesthetic medicine guidelines. Regarding general quality and reporting, there were no significant differences regarding the type of document (p= 0.280; p= 0.610), year of publication (p= 0.330; p= 0.990), publication in a journal (p= 0.330; p= 0.990), and the evidence analysis (p= 0.850; p= 0.570). Concerning SDM, CMs demonstrated a better description that CPGs (p= 0.032). The origin (p= 0.658), the publication year (p= 0.748), the appearance in a journal (p= 0.224), and version of the guidance (p= 0.887), the evidence analysis (p= 0.570) and the appearance of the informed consent (p= 0.184) did not influence SDM quality or reporting.

Table 4. Characteristics of aesthetic medical and surgical guidelines concerning quality and reporting.

Variable Agree II Right SDM tool  
Mean DT Mean DT Mean IQR Range
Type of document
CPGs 76.5 15.54 39.2 12.76 1 1
CSs 59 5.19 19.3 11.01 1.8* 3.8*
Continent
Europe 69.8 15 30.4 18.75 1.8 3.5
North America 81 N/A 31 N/A 1 1
Other countries 53 N/A 32 N/A 1 1
Publication Year
Before 2015 58 4.69 21.25 9.74 1.4 3
After 2015 83.66 7.37 43.33 12.01 1.6 2.5
Publication in a journal
Yes 58 4.69 21.25 9.74 0.8 N/A
No 83.66 7.37 43.33 12.01 2.3 3.1
Version number
1 71.66 14.18 30.5 16.77 1.3 1.7
Other 53 N/A 32 N/A 2 1
Evidence analysis
Consensus 71.33 14.22 34 8.88 1.7 1.2
Not reported 59 5,19 19.33 10.97 4 4
Review N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Systematic review N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Informed consent
Yes 1.5 1.3
No 1.3 2.3

Discussion

Main findings

The overall quality of the aesthetic medicine and surgical guidelines was poor and heterogeneous, with weaknesses in critical areas. None of the reviewed guidelines reported the use of quality improvement tools in their development. Regarding the validity of the recommendations, all but one 23 obtained low results in all domains. They were defined as "not recommended". Only one 23 was classified as "recommended with modifications". In the specific analysis, the guidelines highlighted their excellent synthesis of the purpose and their clarity of presentation. Editorial independence and applicability were areas that needed significant improvement. All the guidelines were categorised as "poorly reported," and no domain was well developed. The best-presented area was basic information, while we highlighted an urgent necessity to improve the background report, the evidence, the declaration of conflict of interest and the quality control. SDM appeared superfluously in almost all the guidelines. None of the guidelines specifically used the SDM term.

Strengths and limitations

To the best of our knowledge, this is the first systematic review to analyse quality in aesthetic medicine and surgical guidelines. One of this review’s major strengths is its comprehensive search strategy without language or time restrictions, which was established on a broad conceptual framework and gave a global perspective.

A prospective registration protocol was tracked (https://osf.io/8pdyv) to build a rigorous methodological process in this systematic review. For the evaluation of quality in all its dimensions, three validated evaluation tools were used: AGREE II (for general quality), RIGHT (for general reporting) and a SDM tool (for SDM quality and reporting) 15-17. These three tools had some elements that partially overlapped even when AGREE II was focused on the quality of the validity of the recommendations formulated, the RIGHT statement on the rigour of the information presented, and the SDM tool on SDM specifically 6. Our results suggested that these quality dimensions were closely correlated. Therefore, a well-reported document (high RIGHT score results) will most likely imply a recommended guideline after evaluating with AGREE and vice-versa.

A potential limitation of this systematic review could be the subjectivity of the data extraction. Three experts on guideline quality assessment reviewed the assessment tool manuals to create a mutual understanding of scoring procedures before duplicate data extraction to minimise this inconvenience. Meaningful differences were solved by reaching a consensus between the reviewers and an independent arbitrator. Nevertheless, we obtained an excellent reviewers’ agreement (ICC >90%).

On the other hand, the controversy continues about the different cut-off points when categorising the guidelines using AGREE II or RIGHT, as well as on the scoring criteria of the items of each domain. These aspects should be evaluated in the future to reduce subjectivity. Therefore, our main findings, although consistent, may present unavoidable limitations inherent to the lack rules on the weighting of domains and items 16,18. Although the RIGHT statement suggested against getting an overall score after going through the checklist, we found it helpful to compare the diverse guidelines. To establish the cut-off points to differentiate between low, medium, or high-quality guidelines for our analyses, we use limits previously validated in other published research 14,19,20,29. Therefore, we are confident that our main findings on the poor quality of guidelines, and the negative impact of the lack of a systematic review as a basis for evidence synthesis of recommendations, are robust. These deficiencies merit urgent attention.

There was significant heterogeneity between the guidelines initially found in the preliminary search. Only those guidelines that dealt with a single aesthetic procedure were included, given the wide variety of procedures and the difficulty of comparing them. We are aware that our decision meant that some excellent guidelines on aesthetic medicine-specific procedures might be excluded. However, we avoided the heterogeneity of the guidelines that would make comparison difficult and make it arduous to have consistent conclusions since the guidelines would differ enormously in their development, structure, context, definitions of endpoints, etc.

Implications

Our review and analysis highlighted that the quality of aesthetic medicine and surgical guidelines has a wide area for improvement. This was especially evident in the domains related to the applicability, reporting of evidence in recommendations, editorial independence and declaration of conflict of interest, and the guideline's internal and external quality control. Although the SDM appeared in most guidelines, it did not get the importance it deserves. To increase the quality of guidelines, it would be necessary to improve evidence-based studies as there is a lack of internationally accepted action protocols for the different techniques and a low level of evidence in the recommendations 30.

On the other hand, it was shocking not to find any guidelines with recommendations based on systematic reviews or expert consensus. The guidelines analysed were based on the opinion of experts or literary reviews. Therefore, the level of evidence was low. Although the terms GPC, DCs, and MCs are used interchangeably on many occasions, they have differences and fulfil a specific role in guiding clinicians in clinical practice. The CPGs are, by definition, "a set of recommendations based on systematic reviews of the existing evidence and with a risk-benefit assessment of the different options available for the management of a specific clinical condition" 31. The CSs are statements done by a group of experts from various disciplines who are in charge of analysing the existing bibliography on a specific topic that is generally controversial and reaching an agreement on it. Although the CPGs and CSs have a similar purpose (to guide physicians in decision-making in daily clinical practice), each has defining characteristics and aspects. The CSs have more often sponsorship from a pharmaceutical company and tend to focus into more controversial specific issues where the level of evidence is low 32. Therefore, CSs are known to score lower than CPGs in terms of development and editorial independence rigour 32. However, despite their differences, both guidance documents should have a precise, rigorous and transparent methodology in common. On the other hand, the MCs are a formal source of information and guidance on carrying out a specific job 33. Compiles the basic and essential aspects of a process, understanding its operation, and accessing its knowledge in an orderly and concise manner.

Our observations were that the aesthetic medicine and surgical guidelines selected have a wide margin for improvement. There is an urgent need to elaborate or redesign aesthetic medicine guidelines and increase their evidence level. The use of quality assessment instruments based on systematic reviews (i.e. AGREE II or RIGHT) might be an instrument to ensure quality evidence-based recommendations in the future. Furthermore, there is still a debate about the cut points to define acceptable scores and the weighting of the items and domains. These issues should be researched in the future. In the current climate of formality and transparency, it should not be acceptable that some guidelines do not meet even essential quality and reporting criteria. Our systematic review has revealed that nowadays, there are no clear, unanimous and evidence-based CPGs in aesthetic medicine and surgery. These failures will inevitably reduce the possibility of achieving quality clinical practice to provide the best care to patients.

Conclusions

Our systematic review discovered that existing aesthetic medicine and surgical guidelines were scarce and needed to be more robust and of better quality. None was prepared following a validated tool for its development and quality assessment, such as AGREE II or RIGHT. In future, aesthetic medicine and surgical guidelines should have a rigorous approach that follows these quality assessment instruments and should be based on systematic reviews to ensure quality evidence-based recommendations.

supplementary material

Appendices and figures

Glossary

Abbreviations

AICPE

Associazione Italiana Chirurgia Plastica Estetica

CMQ

Collège des Médecines du Québec

CPG

guías de práctica clínica

CS

documentos de consenso

ICC

intraclass coeficient

IQR

rango intercuartil

ISTL

Comisión de Investigación del Instituto Superior Tecnológico Lendan

CM

manual clínico

SEME

Sociedad Española de Medicina Estética

SIME

Scuola Internazionale di Medicina Estetica

SOARME

Sociedad Argentina de Medicina Estética), UIME (Unión Internacional de Medicina Estética

Notes:

Review registration: Center for Open Science (OSF) (https://osf.io/8pdyv). https://doi.org/10.17605/OSF.IO/YPQT8

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Calidad en medicina y cirugía estética: revisión sistemática de las guías de práctica clínica


Contribución del estudio

1) Por qué se realizó este estudio?
Hoy en día, las guías de práctica clínica (GPC), los manuales clínicos (MC) y los documentos de consenso (CS) son instrumentos cruciales para prestar una asistencia médica de alta calidad. Ofrecen la posibilidad de avanzar hacia un tratamiento estandarizado para pacientes con patologías y situaciones clínicas similares, independientemente del médico, hospital o residencia. Estas guías deben diseñarse sistemáticamente con el máximo rigor de calidad y objetividad, aplicando recomendaciones basadas en la evidencia y los avances médicos. En una revisión bibliográfica previa al inicio de esta revisión sistemática, no pudimos encontrar ningún estudio similar en el que se evaluara la calidad de las guías en medicina estética. Teniendo en cuenta los antecedentes anteriores, realizamos una revisión sistemática para considerar la calidad de las guías en medicina estética empleando instrumentos validados y centrándonos en el método utilizado por las mismas para el análisis de la evidencia.
2) Cuales fueron los resultados mas relevantes del estudio?
La calidad general de las guías de medicina estética y cirugía fue escasa y heterogénea, con deficiencias en áreas críticas. Ninguna de las guías revisadas informó del uso de herramientas de mejora de la calidad en su desarrollo.
3) Que aportan estos resultados?
Nuestra revisión sistemática determinó que las guías de medicina estética y cirugía existentes eran escasas y necesitaban ser más sólidas y de mejor calidad. Ninguna se había elaborado siguiendo una herramienta validada para su desarrollo y evaluación de la calidad, como AGREE II o RIGHT.

Introducción

La medicina y cirugía estética es una de las ramas más innovadoras de la medicina moderna y se centra en mejorar la calidad de vida, mejorar la apariencia cosmética de los pacientes y prevenir el efecto del envejecimiento mediante el tratamiento de afecciones médicas 1. Esto se logra mediante procedimientos mínimamente invasivos y no invasivos que mejoran el tono y la apariencia de la piel y reducen las arrugas, las manchas y las cicatrices. La medicina estética trata habitualmente individuos sanos que a menudo están insatisfechos con alguna deficiencia menor, generalmente física 2. Se basa en el conocimiento fundamental de las ciencias médicas que combina los avances científicos realizados en medicina general, cirugía, endocrinología, medicina interna, dietética, dermatología, angiología, ortopedia, fisiología, pero también antropología, filosofía, pedagogía, psicología y sociología 2.

Hoy en día, las guías de práctica clínica (CPGs), los manuales clínicos (CM) y los documentos de consenso (CSs) son instrumentos cruciales para brindar atención médica de alta calidad 3,4. Ofrecen la posibilidad de avanzar hacia un tratamiento estandarizado para pacientes con patologías y situaciones clínicas similares, independientemente del médico, hospital o residencia. Estas guías deben diseñarse sistemáticamente con la más rigurosa calidad y objetividad, implementando las recomendaciones basadas en la evidencia y los avances médicos 3,4.

En una revisión bibliográfica previa al inicio de esta revisión sistemática, no pudimos encontrar ningún estudio similar en el que se evaluara la calidad de las guías en medicina estética. Este hecho es llamativo ya que se ha demostrado como crucial la importancia de estudiar la calidad para identificar una guía basada en la evidencia adecuada para la práctica clínica 5. Además, también se ha reconocido la necesidad de examinar varias dimensiones de la calidad. La primera dimensión cuestiona la validez de las recomendaciones formuladas, mientras que la segunda examina el rigor de la presentación del documento elaborado 6.

Además, la participación del paciente en la toma de decisiones, también conocida como toma de decisiones compartida, ha demostrado ser una piedra angular de la atención de alta calidad 7. Es imperativo cuando existen varias opciones de tratamiento con un resultado cosmético similar pero que pueden producir consecuencias muy diferentes según las preferencias de los pacientes 8. En los países desarrollados, se ha demostrado que la SDM aumenta la satisfacción del paciente 8. También es una obligación legal que reduce las demandas por mala praxis 9,10.

A la luz de los antecedentes anteriores, realizamos una revisión sistemática para considerar la calidad de las pautas en medicina estética que emplean instrumentos validados y se centran en el método utilizado por ellas para el análisis de la evidencia.

Materiales y Métodos

Tras el registro prospectivo (Center for Open Science, https://osf.io/8pdyv), se diseñó y redactó esta revisión sistemática aplicando el método recomendado en PRISMA 11,12 ( Apendice S1 (1.5MB, pdf) ).

Fuentes de datos y estrategia de búsqueda

Se implementó una estrategia de búsqueda integral que abarcó las principales bases de datos electrónicas (EMBASE, Web of Science, MEDLINE, Scopus y CDSR) y literatura gris desde el inicio hasta febrero de 2023. Se revisaron las referencias que aparecieron en los documentos incluidos en la selección principalmente para buscar posibles artículos adicionales. La combinación de términos de búsqueda se diseñó utilizando los términos MESH “medicina estética”, “guías de práctica clínica”, “declaraciones de consenso” y palabras alternativas ( Apendice S2 (1.5MB, pdf) ). No se aplicaron restricciones de idioma ni de tiempo. Solo se incluyeron en el análisis las guías de sociedades profesionales de países con un rendimiento científico general superior al 0,01 % y/o pertenecientes a la UIME (Union Internationale de Médecine Esthétique) ( Apendice S3 (1.5MB, pdf) ). Esta decisión se apoyó en la metodología ya empleada por estudios previos publicados con probado y sólido rigor científico 13,14. Se realizó una búsqueda en Scopus en marzo de 2023 para estimar la producción científica de cada país (4,767 documentos de “Medicina Estética”) ( Apendice S4 (1.5MB, pdf) ).

Selección de estudios y extracción de datos

Esta revisión sistemática incluyó guías (CPGs, CSs o MCs), donde organizaciones y sociedades profesionales internacionales o agencias gubernamentales describieron y produjeron un compendio de técnicas de medicina estética o cirugía. Excluimos guías sobre un solo procedimiento cosmético (es decir, población inapropiada), guías antiguas sustituidas por actualizaciones de la misma organización (es decir, guías obsoletas) y guías con fines educativos e informativos destinados a pacientes o Administración (es decir, propósito de desarrollo inapropiado). También se rechazaron ensayos clínicos, estudios observacionales, editoriales, revisiones narrativas, informes científicos, resúmenes de conferencias y pósteres.

Las guías se seleccionaron a través de un enfoque de varios pasos, que incluyó la eliminación de duplicados, la lectura de títulos y resúmenes y la evaluación de textos completos. Cuatro revisores analizaron los títulos y resúmenes (CREL, CAR, CCM y CMM). Luego, estos cuatro revisores obtuvieron los textos completos y los evaluaron para determinar su elegibilidad. Cuando se recuperaron múltiples versiones, se incluyó la versión más actualizada de las pautas. Los posibles desacuerdos o inconsistencias se resolvieron mediante arbitraje (MMC).

Tres revisores (CREL, CCM y CMM) extrajeron de forma independiente las características de las pautas incluidas y su calidad en una hoja piloto de extracción de datos electrónica de Excel.

Evaluación de la calidad metodológica

La evaluación de la calidad metodológica de las pautas fue estimada por dos revisores (CREL y CMM) empleando tres herramientas de evaluación validadas, el instrumento AGREE II, la declaración RIGHT y una herramienta de análisis de calidad de la SDM (Apéndice S5) 15-17. La calidad de las guías se definió como la “confiabilidad de que los posibles sesgos de desarrollo se han manejado adecuadamente y las recomendaciones son válidas interna y externamente” siguiendo la descripción del manual AGREE II 18. Estos revisores (CREL y CMM) y un árbitro (MMC) celebraron reuniones de formación para comprender y unificar los criterios de evaluación de la calidad para evitar desviaciones significativas.

En cuanto a la calidad general utilizando AGREE II, los revisores recopilaron 23 ítems de seis dominios: alcance y propósito (ítems 1 a 3), participación de las partes interesadas (ítems 4 a 6), rigor del desarrollo (ítems 7 a 14), claridad y presentación (ítems 15 a 17), aplicabilidad (ítems 18 a 21) e independencia editorial (ítems 22 y 23). Se utilizó una escala de 7 puntos para puntuar cada ítem (desde 1 o totalmente en desacuerdo, es decir, si no había información adecuada sobre el ítem, hasta 7 o totalmente de acuerdo, es decir, si la calidad del informe era excelente y los criterios se cumplían exhaustivamente). Las puntuaciones particulares de los revisores se sumaron, aumentando como porcentaje de la puntuación máxima posible en puntuaciones de calidad del dominio (0-100%) 18. Además, se calcularon las puntuaciones medias de los seis dominios estandarizados para proporcionar una evaluación y recomendación general de la guía: una guía con una puntuación media de dominios > 80% se etiquetó como "recomendada" 19, "recomendada con modificaciones" cuando era del 50-80%, y "no recomendada" cuando era < 49% 20.

La herramienta RIGHT exploró la calidad de la información aportada 16. Siete dominios contenían 35 elementos: información básica (ítems 1 a 4), antecedentes (ítems 5 a 9), evidencia (ítems 10 a 12), recomendaciones (ítems 13 a 15), revisión y garantía de calidad (ítems 16 y 17), financiación y declaración y gestión de intereses (ítems 18 y 19), y otra información (ítems 20 a 22). Cada elemento alcanzó una puntuación numérica dependiendo de la finalización, siendo "1" cuando el elemento se informó totalmente, 0.5 cuando se informó parcialmente o cuando no se informó. Los dos revisores (CREL y CMM) examinaron los desacuerdos y el árbitro ayudó a alcanzar un consenso (MMD). Se estimó una puntuación global de la evaluación de la notificación como porcentaje de la media. Esta puntuación ayudó a clasificar las directrices como «bien notificadas» cuando la puntuación era >80%, «moderadamente notificadas» cuando era 50-80%, y «escasamente notificadas» cuando era <50% 20.

Por último, se estudió la calidad de la aparición de la GDS en las directrices utilizando un instrumento validado de GDS 17. Este instrumento constaba de 11 dominios que contenían 31 ítems: información básica sobre la GDS (ítems 1 a 4), antecedentes (ítems 5 a 7), criterios de selección (ítems 8 a 9), puntos fuertes y limitaciones (ítems 10 a 14). ), recomendaciones de GDS (ítems 15 a 17), facilitadores y barreras (ítems 18 a 19), implementación (ítems 20 a 21), implicaciones de recursos (ítems 22 a 24), criterios de seguimiento y auditoría (ítems 25 a 27), recomendaciones para futuras investigaciones y limitaciones de estas recomendaciones (ítems 28 a 29) e independencia editorial y declaración de intereses (ítems 30 a 31). El cumplimiento de los ítems se puntuó en una escala dicotómica: «0» si no se cumplía el ítem y “1” si se cumplía. Tal y como recomendaron los autores de la herramienta, cuanto mayor sea la tasa de ítems cumplidos, mayor será la calidad GDS en las guías consideradas. No se especificó ningún punto de corte para definir la calidad 17.

Síntesis de evidencia

Se realizó un análisis descriptivo de los dominios y las puntuaciones globales, tabulando las características y la calidad de las directrices. Con Kruskal-Wallis se compararon las puntuaciones y se estratificaron los factores que podían afectar la calidad de las directrices de la medicina estética. La significación estadística se estableció en p <0.05. Se calculó el coeficiente de correlación intraclase (CCI) para determinar la coherencia entre los revisores, determinando un cumplimiento excelente si el CCI >0.90 21. Todos los análisis estadísticos se obtuvieron utilizando Stata 16.

Resultados

Selección de estudios

La búsqueda inicial identificó 5,684 registros en PubMed, EMBASE, Web of Science, Scopus, CDSR y Trip database, y 48 manuscritos provenientes de literatura gris (bases de datos específicas de guías, sociedades profesionales y la red mundial). Los revisores eliminaron 963 duplicados y 4,709 registros que no cumplían los criterios de inclusión (población inapropiada, documentos de guías obsoletos o un propósito de desarrollo inapropiado). Se incluyeron doce documentos para su estudio después de examinar solo el título y el resumen. Finalmente, solo siete guías 22-28 se incluyeron en la evaluación final porque cumplían todos los criterios de inclusión de nuestra revisión sistemática. Se eliminaron cinco (1 resumen de conferencia, 1 póster y 3 guías para educación e información del paciente). La Figura 1 muestra el diagrama de flujo de la revisión.

Figura 1. Diagrama de flujo de la revisión sistemática.

Figura 1

Características de las guías

La Tabla 1 resume las guías seleccionadas y sus características. Del total de 7 documentos seleccionados para la revisión sistemática, 4 fueron GPC y 3 MC. Ninguno de los documentos analizados informó sobre el uso de herramientas de calidad en su desarrollo.

Tabla 1. Descripción de las guías médicas y quirúrgicas estéticas seleccionadas (n=7).

Referencias Nombre del CPG o protocolo (nombre abreviación) Tipo de documento Entidad País Año Publicación en una revista Versión Análisis de evidencia Referencia a herramienta de calidad UIME
22 Manuale di Medicina Estetica. Tomo I. Approccio Diagnostico1 (Italian Manual Vol. I) Manual clínico SIME Italia 2014 Acta Medica Edizione 1 No No Yes
23 Manuale di Medicina Estetica Tomo 2 - Diagnosi in Medicina Estetica (Italian Manual Vol. II) Manual clínico SIME Italia 2014 Acta Medica Edizione 1 No No Yes
24 Manual Práctico de Medicina Estética (Argentinian Manual) Manual clínico SOARME Argentina 2009 World Congress Editorial 4 No No Yes
25 Protocolos de Práctica Clínica en Medicina Estética (Spanish aesthetic medicine CPG) CPG SEME España 2018 No publicado 1 Opinión de expertos No Yes
26 La Médicine Esthéthique (Canadian CPG) CPG CMQ Canada 2020 No publicado 1 Opinión de expertos No No
27 Linee guida per i principali interventi di chiru rgia estetica (Italian CPG) CPG AICPE Italia 2013 Minerva Medica Edizione 1 Opinión de expertos No No
28 Manual de protocolos de tratamiento estético facial y corporal (Spanish Facial and body CPG) CPG ISTL España 2018 No publicado 1 Revisión, Opinión de expertos No No

Evaluación de la calidad general y de la información aportada en las guías

El análisis de las guías mediante el instrumento AGREE II mostró un rango de puntuación general amplio pero pobre (21-52%). La Figura 2 y la Tabla 2 recopilaron los datos. El ICC entre revisores se clasificó como excelente (ICC= 0.97). La calidad general mediana fue del 27.0% (RIC 26.0-43.0). Solo una guía 28 (1/7; 14%) fue clasificada como “recomendada con modificaciones” (puntuación general mediana: 50% y 79%). El resto de los registros (6/7; 86%) fueron definidos como “no recomendados” (puntuación general mediana < 50%). Ninguna de las guías (6/7; 86%) obtuvo una puntuación mayor o igual al 80% que permitiera clasificarla como “recomendada”. La calidad de los dominios en cada guía fue baja y muy heterogénea. Las (Figuras 1S y 2S (1.5MB, pdf) ) muestran el cumplimiento detallado de las guías con los dominios AGREE II. Con respecto a la puntuación media del dominio AGREE II en los documentos analizados, observamos que los dominios 4 (Claridad de presentación) con 69% y el dominio 1 (Alcance y objetivo) con 44% obtuvieron un resultado moderado de cumplimiento. En comparación, los dominios 6 (Independencia editorial) y 5 (Aplicabilidad) lograron resultados inferiores con 0% y 13%, respectivamente. Tres de 7 (42.9%) obtuvieron un cumplimiento >50% en el dominio 1 (Alcance y objetivo) mientras que 6/7 (%) en el dominio 4 (Claridad de presentación). El resto de los dominios (participación de las partes interesadas (dominio 2), rigor del desarrollo (dominio 3), aplicabilidad (dominio 5) e independencia editorial (dominio 6) obtuvieron puntuaciones bajas. Las guías con las mejores puntuaciones fueron las desarrolladas por la ISTL 28, la SEME 25 y la CMQ 26.

Figura 2. Puntuación general de las guías de medicina estética según AGREE II.

Figura 2

Table 2. Adherencia al AGREE II por cada GPC y CS de medicina y cirugía estética (n= 7) .

Referencia Nombre abreviado Dominio 1 Dominio 2 Dominio 3 Dominio 4 Dominio 5 Dominio 6 Análisis total Puntuación de la calidad (1 a 7) de las guías Media de la puntuación total (%)
Alcance y propósito (%) Participación de los interesados (%) Rigor en el desarrollo (%) Claridad de presentación (%) Aplicabilidad (%) Independencia editorial (%)
22 Italian Manual Vol. I 36 17 22 69 10 0 NR 2 26
23 Italian Manual Vol. II 36 17 22 69 10 0 NR 2 26
24 Argentinian Manual 44 28 14 61 13 0 NR 2 27
25 Spanish aesthetic medicine CPG 67 58 21 92 19 0 NR 4 43
26 Canadian CPG 67 44 38 83 21 0 NR 4 42
27 Italian CPG 36 14 22 44 4 8 NR 2 21
28 Spanish Facial and body CPG 86 50 45 67 35 29 RWM 4 52
  Media (Rango) 44 (36-86) 28 (14-58) 22 (14-45) 69 (44-92) 13 (4-35) 0 (0-29)     27 (26-43)

En cuanto a la calidad analizada con la declaración RIGHT, esta fue muy variable, con un amplio rango de puntuación general (13-43%). La mediana del cumplimiento general de la presentación de informes fue del 26% (RIC 15.0-36.0). El ICC entre revisores fue excelente (ICC= 0.96). La Tabla 3 y Figura 3S (1.5MB, pdf) recogen las puntuaciones relativas a la calidad del informe de datos medido con el instrumento RIGHT. Todas las guías se clasificaron como de “poca información” (7/7; 100%) con una puntuación media inferior al 50%. La Figura 3 mostró que la presentación de informes en los dominios fue heterogénea y muy deficiente, sin que ningún dominio se informara como de alta calidad. (>75%). La mediana de las puntuaciones de los dominios fue del 50% (25-67%) para el dominio 1 (información básica), del 31% (6-94%) para el dominio 2 (antecedentes), del 0% (0-40%) para el dominio 3 (evidencia), del 14% (7-29%) para el dominio 4 (recomendaciones), del 0% (0-50%) para el dominio 5 (revisión y control de calidad), del 0 (0-0%) para el dominio 6 (financiación y declaración y gestión de intereses) y del 17% (17-33%) para el dominio 7 (otra información). Centrándonos en el análisis específico por dominios, solo el dominio 2 (antecedentes) obtuvo una puntuación moderada, obteniendo 3/7 (%) de las guías una puntuación global de índice de cumplimiento > 50%. El resto de los dominios tuvieron tasas de cumplimiento bajas. La Tabla 3 y la (Figura 4S (1.5MB, pdf) ) muestran el cumplimiento de los dominios CORRECTOS en las guías y resumen la puntuación global obtenida en cada guía con el análisis. Las guías con mejor puntuación, así como en el análisis de calidad con AGREE II, fueron las desarrolladas por la ISTL 28, la SEME 25 y la CMQ 26.

Tabla 3. Adhesión a los ítems de la Declaración de RIGHT (n1= 35) por cada GPC y CS de medicina y cirugía estéticas (n2 = 7) .

Referencia Nombre abreviado de CPG Dominio 1 Dominio 2 Dominio 3 Dominio 4 Dominio 5 Dominio 6 Dominio 7 Total Score (n= 35) Total Score (%)
Información básica (n= 6) Antecedente (n= 8) Evidencia (n= 5) Recomendaciones (n= 7) Revisión y aseguramiento de la calidad (n = 2) Financiación, declaración y manejo de interés (n = 4) Otra información (n = 3)
22 Italian Manual Vol. I 3 50% 1 13% 0.5 10% 1 14% 0 0% 0 0% 0 0% 5.5 16%
23 Italian Manual Vol. II 2.5 42% 0.5 6% 0.5 10% 1 14% 0 0% 0 0% 0 0% 4.5 13%
24 Argentinian Manual 1.5 25% 2.5 31% 0 0% 1.5 21% 0 0% 0 0% 0 0% 5.5 16%
25 Spanish aesthetic medicine CPG 3 50% 7.5 94% 0 0% 1.5 21% 0 0% 0 0% 0.5 17% 12.5 36%
26 Canadian CPG 4 67% 5.5 69% 0 0% 2 29% 0 0% 0 0% 1 33% 12.5 36%
27 Italian CPG 2.5 42% 1.5 19% 0 0% 0.5 7% 0 0% 0 0% 0.5 17% 5.0 14%
28 Spanish Facial and body CPG 4 67% 7 88% 2 40% 0.5 7% 1 50% 0 0% 0.5 17% 15 43%
Moda 1 1 0 1 0 0 0.5
Mediana (Rango) 50 (25-67) 31 (6-94) 0 (0-40) 14 (7-29) 0 (0-50) 0 (0-0) 17 (0-33) 26 (13-43)

Figura 3. Puntuación general de las guías de medicina estética según RIGHT.

Figura 3

La (Figura 5S y Apéndice 6S (1.5MB, pdf) ) indican una pobre adherencia a los ítems y dominios empleando la herramienta de análisis de calidad e informes SDM. El ICC de los revisores fue excelente (ICC= 0.94). SDM apareció en 6/7 (%) de las guías exploradas. Sin embargo, su caracterización podría haber sido más explícita y específica en la mayoría de los ítems alcanzados y no solo en una guía a la vez. Las limitaciones del diseño del estudio y la metodología se consideraron en 4/7 (%) (ítem 10). Solo 2/7 (28.6%) guías cumplieron con más de 1 ítem de 31 (3.2%). Ninguna de las guías cumplió con todos los dominios de calidad. La información básica (dominio 1), los antecedentes (dominio 2), las fortalezas y limitaciones de la evidencia (dominio 4), las recomendaciones (dominio 5), los facilitadores y las barreras (dominio 6) y la implementación (dominio 7) de la SDM se describieron de manera inadecuada. Las directrices examinadas no satisfacían ningún punto sobre los criterios de selección (ámbito 3), los facilitadores y las barreras (ámbito 6), implicaciones de recursos (ámbito 8), los criterios de seguimiento y auditoría (ámbito 9), las recomendaciones para futuras investigaciones y sus limitaciones (ámbito 10), e la independencia editorial y el conflicto de intereses (ámbito 11). Ninguna de las directrices se destacaba por centrarse explícitamente en el SDM. Dos hacían referencia al consentimiento informado como parte fundamental de la entrevista médico-paciente, concretamente aquellas en las que el SDM tenía una mejor contemplación 25,26.

La Tabla 4 muestra la calidad general y la GDS y el reporte de las guías de medicina estética. En cuanto a la calidad general y el reporte, no hubo diferencias significativas en cuanto al tipo de documento (p= 0.280; p= 0.610), el año de publicación (p= 0.330; p= 0.990), la publicación en una revista (p= 0.330; p= 0.990) y el análisis de la evidencia (p= 0.850; p= 0.570). Con respecto a la GDS, las MC demostraron una mejor descripción que las CPG (p= 0.032). El origen (p= 0.658), el año de publicación (p= 0.748), la aparición en una revista (p= 0.224), y la versión de la guía (p= 0.887), el análisis de la evidencia (p= 0.570) y la aparición del consentimiento informado (p= 0.184) no influyeron en la calidad ni en la notificación de la GDS.

Tabla 4. Características de las guías médico-quirúrgicas estéticas en cuanto a calidad e información.

AGREE II RIGHT SDM (herramienta)
Variable Media DT Media DT Media IQR Rango
Tipo de documento
CPGs 76.5 15.54 39.2 12.76 1 1
CSs 59 5.19 19.3 11.01 1.8* 3.8*
Continente
Europa 69.8 15 30.4 18.75 1.8 3.5
Norte America 81 N/A 31 N/A 1 1
Otros Países 53 N/A 32 N/A 1 1
Año de publicación
Antes 2015 58 4.69 21.25 9.74 1.4 3
Después 2015 83.66 7.37 43.33 12.01 1.6 2.5
Publicación en revista
58 4.69 21.25 9.74 0.8 N/A
No 83.66 7.37 43.33 12.01 2.3 3.1
Número de versión
1 71.66 14.18 30.5 16.77 1.3 1.7
Otro 53 N/A 32 N/A 2 1
Análisis de evidencia
Consenso 71.33 14.22 34 8.88 1.7 1.2
No Indicado 59 5,19 19.33 10.97 4 4
Revisión N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Revisión sistemática N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Consentimiento informado  
1.5 1.3
No 1.3 2.3

Discusión

Principales hallazgos

La calidad general de las guías de medicina estética y cirugía fue pobre y heterogénea, con debilidades en áreas críticas. Ninguna de las guías revisadas informó sobre el uso de herramientas de mejora de la calidad en su desarrollo. En cuanto a la validez de las recomendaciones, todas menos una 23 obtuvieron resultados bajos en todos los dominios. Se definieron como "no recomendadas". Solo una 23 fue clasificada como "recomendada con modificaciones". En el análisis específico, las guías destacaron su excelente síntesis del propósito y su claridad de presentación. La independencia editorial y la aplicabilidad fueron áreas que necesitaban una mejora significativa. Todas las guías fueron categorizadas como "mal informadas", y ningún dominio cumplió con los parámetros de calidad. El área mejor presentada fue la de información básica, mientras que destacamos una necesidad urgente de mejorar el informe de antecedentes, la evidencia, la declaración de conflicto de intereses y el control de calidad. La SDM apareció superfluamente en casi todas las guías. Ninguna de las guías utilizó específicamente el término SDM.

Fortalezas y limitaciones

Hasta donde sabemos, esta es la primera revisión sistemática que analiza la calidad en las guías de medicina estética y cirugía. Una de las principales fortalezas de esta revisión es su estrategia de búsqueda integral sin restricciones de idioma ni de tiempo, que se estableció sobre un marco conceptual amplio y dio una perspectiva global.

Se siguió un protocolo de registro prospectivo (https://osf.io/8pdyv) para construir un proceso metodológico riguroso. Para la evaluación de la calidad en todas sus dimensiones, se utilizaron tres herramientas de evaluación validadas: AGREE II (para calidad general), RIGHT (para la calidad de la información aportada) y una herramienta de análisis de la SDM (para calidad general y de la información aportada específicamente sobre la SDM) 15-17. Estas tres herramientas tenían algunos elementos que se superponían parcialmente incluso cuando AGREE II se centró en la calidad de la validez de las recomendaciones formuladas, la declaración RIGHT en el rigor de la información presentada y la herramienta SDM en la SDM específicamente 6. Nuestros resultados sugirieron que estas dimensiones de la calidad estaban estrechamente correlacionadas. Por lo tanto, un documento bien informado (puntuación alta en RIGHT) muy probablemente implicará una guía recomendada después de evaluar con AGREE II y viceversa.

Una limitación potencial de esta revisión sistemática podría ser la subjetividad de la extracción de datos. Tres expertos en evaluación de la calidad de las guías revisaron los manuales de las herramientas de evaluación para crear un entendimiento mutuo de los procedimientos de puntuación antes de la extracción de datos duplicados para minimizar este inconveniente. Las diferencias significativas se resolvieron al alcanzar un consenso entre los revisores y un árbitro independiente. Sin embargo, obtuvimos un excelente acuerdo de los revisores (ICC >90%).

Por otro lado, continúa la controversia sobre los diferentes puntos de corte al categorizar las guías utilizando AGREE II o RIGHT, así como sobre los criterios de puntuación de los ítems de cada dominio. Estos aspectos deberían evaluarse en el futuro para reducir la subjetividad. Por lo tanto, nuestros hallazgos principales, aunque consistentes, pueden presentar limitaciones inevitables inherentes a la falta de reglas sobre la ponderación de los dominios e ítems 16-18. Aunque la declaración RIGHT sugirió no obtener una puntuación general después de revisar la lista de verificación, nos resultó útil comparar las diversas guías. Para establecer los puntos de corte para diferenciar entre guías de baja, media o alta calidad para nuestros análisis, utilizamos límites previamente validados en otras investigaciones publicadas 14,19,20,29. Por lo tanto, confiamos en que nuestros hallazgos principales sobre la mala calidad de las guías y el impacto negativo de la falta de una revisión sistemática como base para la síntesis de la evidencia de las recomendaciones son sólidos. Estas deficiencias merecen atención urgente.

Hubo una heterogeneidad significativa entre las guías encontradas inicialmente en la búsqueda preliminar. Solo se incluyeron aquellas guías que abordaban un solo procedimiento estético, dada la amplia variedad de procedimientos y la dificultad de compararlos. Somos conscientes de que nuestra decisión significó que algunas excelentes guías sobre procedimientos específicos de medicina estética podrían quedar excluidas. Sin embargo, evitamos la heterogeneidad de las guías que dificultaría la comparación y haría arduo tener conclusiones consistentes ya que las guías diferirían enormemente en su desarrollo, estructura, contexto, definiciones de puntos finales, etc.

Implicaciones

Nuestra revisión y análisis puso de relieve que la calidad de las guías de medicina estética y cirugía tiene un amplio margen de mejora. Esto fue especialmente evidente en los dominios relacionados con la aplicabilidad, la comunicación de la evidencia en las recomendaciones, la independencia editorial y la declaración de conflictos de intereses, y el control de calidad interno y externo de la guía. Aunque el SDM apareció en la mayoría de las guías, no recibió la importancia que merece. Para aumentar la calidad de las guías, sería necesario mejorar los estudios basados en la evidencia, ya que existe una falta de protocolos de actuación internacionalmente aceptados para las diferentes técnicas y un bajo nivel de evidencia en las recomendaciones 30.

Por otro lado, fue llamativo no encontrar ninguna guía con recomendaciones basadas en revisiones sistemáticas o consenso de expertos. Las guías analizadas se basaron en la opinión de expertos o revisiones literarias. Por tanto, el nivel de evidencia fue bajo. Aunque los términos CPGs, CSs y MCs se utilizan indistintamente en muchas ocasiones, tienen diferencias y cumplen un papel específico en la orientación de los clínicos en la práctica clínica. Las CPGs son, por definición, “un conjunto de recomendaciones basadas en revisiones sistemáticas de la evidencia existente y con una evaluación riesgo-beneficio de las diferentes opciones disponibles para el manejo de una condición clínica específica” 31. Las CSs son enunciados realizados por un grupo de expertos de diversas disciplinas que se encargan de analizar la bibliografía existente sobre un tema específico que es generalmente controvertido y llegar a un acuerdo sobre el mismo. Aunque las CPGs y las CSs tienen una finalidad similar (orientar a los médicos en la toma de decisiones en la práctica clínica diaria), cada una tiene características y aspectos definitorios. Las CSs tienen más a menudo el patrocinio de una compañía farmacéutica y tienden a centrarse en temas específicos más controvertidos donde el nivel de evidencia es bajo 32. Por lo tanto, se sabe que las CSs tienen una puntuación inferior a las CPGs en cuanto a rigor en el desarrollo e independencia editorial 32. Sin embargo, a pesar de sus diferencias, ambos documentos de orientación deberían tener en común una metodología precisa, rigurosa y transparente. Por otro lado, las MCs son una fuente formal de información y orientación para llevar a cabo un trabajo específico 33. Recopila los aspectos básicos y esenciales de un proceso, entendiendo su funcionamiento y accediendo a su conocimiento de forma ordenada y concisa.

Nuestras observaciones fueron que las guías de medicina estética y cirugía seleccionadas tienen un amplio margen de mejora. Existe una necesidad urgente de elaborar o rediseñar las guías de medicina estética y aumentar su nivel de evidencia. El uso de instrumentos de evaluación de calidad basados en revisiones sistemáticas (es decir, AGREE II o RIGHT) podría ser un instrumento para asegurar recomendaciones de calidad basadas en evidencia en el futuro. Además, todavía existe un debate sobre los puntos de corte para definir puntajes aceptables y la ponderación de los ítems y dominios. Estas cuestiones deberían investigarse en el futuro. En el clima actual de formalidad y transparencia, no debería ser aceptable que algunas guías no cumplan ni siquiera con los criterios esenciales de calidad y presentación de informes. Nuestra revisión sistemática ha revelado que hoy en día, no existen CPGs claras, unánimes y basadas en evidencia en medicina estética y cirugía. Estas fallas reducirán inevitablemente la posibilidad de lograr una práctica clínica de calidad para brindar la mejor atención a los pacientes.

Conclusiones

Nuestra revisión sistemática descubrió que las guías existentes de medicina estética y cirugía eran escasas y necesitaban ser más sólidas y de mejor calidad. Ninguna fue preparada siguiendo una herramienta validada para su desarrollo y evaluación de calidad, como AGREE II o RIGHT. En el futuro, las guías de medicina y cirugía estética deberían tener un enfoque riguroso que siga estos instrumentos de evaluación de calidad y deberían basarse en revisiones sistemáticas para garantizar recomendaciones de calidad basadas en evidencia.

Glossary

Abreviaturas

AICPE

Associazione Italiana Chirurgia Plastica Estetica

CMQ

Collège des Médecines du Québec

CPG

guías de práctica clínica

CS

documentos de consenso

ICC

intraclass coeficient

IQR

rango intercuartil

ISTL

Comisión de Investigación del Instituto Superior Tecnológico Lendan

CM

manual clínico

SEME

Sociedad Española de Medicina Estética

SIME

Scuola Internazionale di Medicina Estetica

SOARME

Sociedad Argentina de Medicina Estética

UIME

Unión Internacional de Medicina Estética

Notas:

Registro de la revisión: Center for Open Science (OSF) (https://osf.io/8pdyv). https://doi.org/10.17605/OSF.IO/YPQT8

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