. 2025 May 16;10(6):105051. doi: 10.1016/j.esmoop.2025.105051

Table 3.

Summary of adverse events suspected to be related to FAZ053 Q3W in combination with spartalizumab 300 mg Q3W in ≥5% of patients

Adverse event	Grade	FAZ053 + spartalizumab 300 mg Q3W						All FAZ053 + spartalizumab (N = 61)
Adverse event	Grade	20 mg (n = 7)	60 mg (n = 15)	200 mg (n = 23)	600 mg (n = 6)	800 mg (n = 5)	1200 mg (n = 5)	All FAZ053 + spartalizumab (N = 61)
Fatigue, n (%)	Any grade	1 (14.3)	2 (13.3)	6 (26.1)	3 (50.0)	1 (20.0)	1 (20.0)	14 (23.0)
Fatigue, n (%)	Grade 3/4	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Diarrhea, n (%)	Any grade	0 (0)	3 (20.0)	3 (13.0)	2 (33.3)	0 (0)	0 (0)	8 (13.1)
Diarrhea, n (%)	Grade 3/4	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Nausea, n (%)	Any grade	1 (14.3)	2 (13.3)	3 (13.0)	1 (16.7)	0 (0)	0 (0)	7 (11.5)
Nausea, n (%)	Grade 3/4	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Pruritus, n (%)	Any grade	0 (0)	2 (13.3)	1 (4.3)	1 (16.7)	1 (20.0)	0 (0)	5 (8.2)
Pruritus, n (%)	Grade 3/4	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Anemia, n (%)	Any grade	0 (0)	0 (0)	4 (17.4)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	4 (6.6)
Anemia, n (%)	Grade 3/4	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Aspartate aminotransferase increased, n (%)	Any grade	0 (0)	0 (0)	3 (13.0)	1 (16.7)	0 (0)	0 (0)	4 (6.6)
Aspartate aminotransferase increased, n (%)	Grade 3/4	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Myalgia, n (%)	Any grade	0 (0)	0 (0)	3 (13.0)	0 (0)	0 (0)	1 (20.0)	4 (6.6)
Myalgia, n (%)	Grade 3/4	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)

Q3W, every 3 weeks.