表 2. TRL evaluation framework customized for BCI technology.

专为BCI技术定制的TRL评估框架

TRL等级	描述	BCI特征指标示例	典型应用阶段
TRL1	基础原理观察和报告	提出新的神经机制假说或脑– 机交互理论	基础概念提出与原理验证，明确BCI在神经信号采集、处理和反馈中的潜在机制，形成初步的研究假设与科学问题框架
TRL2	技术概念提出和应用	定义BCI范式机制、信号通路或编码假设	在特定使用情境（如运动障碍辅助）下提出BCI系统的应用设想，并在实验室环境中开展机制验证与理论建模
TRL3	实验验证关键功能	离线脑信号采集与基本分类任务，存在标签数据支持	实验室环境中的功能原型验证，开发初步BCI原型系统，完成关键模块的功能测试，验证信号处理链条的可行性
TRL4	实验室环境下的集成 系统验证	在线BCI系统构建，具备简单反馈闭环能力	单一场景的集成验证，在控制条件下完成BCI系统各子模块的集成测试，验证其在特定任务（如P300字母拼写）中的技术可行性
TRL5	相关环境中验证组件 集成	用户可控原型，具备一定的稳定性与任务通用性	模拟环境下的系统评估，将BCI系统应用于仿真任务场景，评估其在非实验室用户（如受试者志愿者）中的初步交互表现和技术稳定性
TRL6	模拟或实际环境中演示 系统模型	可用于特定功能演示，有中等用户适配性	受控临床前试验，在特定机构（如研究型医院或康复中心）开展初步验证性使用，观察BCI系统对小样本用户的交互适应性和训练可达性
TRL7	近真实环境中系统运行 测试	系统可稳定运行>30分钟，具有用户报告和反馈机制	在封闭临床环境中开展产品化验证试验，例如在神经内科病房部署BCI 系统，供少量患者持续使用，以系统化收集临床数据，评估其运行稳定性及对康复效果的促进作用
TRL8	实际环境中系统完整 运行	获得医疗、教育等场景使用许可，满足法规	多中心部署与疗效验证，在多家医疗机构推广部署BCI系统，开展大规模临床试验，验证系统在不同病种与患者群体中的适用性与疗效，完善技术支持体系与使用规范
TRL9	系统在实际任务中稳定 运行	可长周期部署，具备适配不同用户与任务的能力	商业化应用与持续优化，在真实医疗服务体系中实现BCI产品常态化应用，建立持续反馈机制，推动系统升级迭代与产业服务闭环的形成