表2. 目前中国已获批治疗多发性骨髓瘤的新药及指南推荐[19]–[20].

药物	FDA	ESMO指南	NCCN指南	NMPA	中国获批时间
达雷妥尤单抗	NDMM、RRMM	NDMM，首次复发、多线复发	NDMM，前线复发、多线复发	NDMM，首次复发	2019年10月
卡非佐米	RRMM	首次复发、多线复发	NDMM，前线复发	RRMM（既往接受至少两种治疗，包括PI和IMiD）	2021年7月
泊马度胺	RRMM	首次复发、多线复发	前线复发	RRMM（既往接受至少两种治疗，包括一种PI和来那度胺）	2020年11月
塞利尼索	RRMM	首次复发、多线复发	前线复发、多线复发	RRMM（既往接受至少一种PI、一种IMiD及CD38单克隆抗体）	2021年12月
艾沙妥昔单抗	NDMM、RRMM	首次复发、后续复发	NDMM，前线复发	NDMM，首次复发	2025年1月
特立妥双抗	RRMM	临床试验	多线复发	RRMM（既往接受至少三线治疗，包括一种PI、一种IMiD和CD38单克隆抗体）	2024年11月
埃纳妥双抗	RRMM	临床试验	多线复发	RRMM（既往接受至少三线治疗，包括一种PI、一种IMiD和CD38单克隆抗体）	2025年3月
塔奎妥双抗	RRMM	临床试验	多线复发	RRMM（既往接受至少三线治疗，包括一种PI、一种IMiD和CD38单克隆抗体）	2025年2月
伊基奥仑赛a	/	/	/	RRMM（既往接受至少三线治疗，包括至少一种PI和一种IMiD）	2023年7月
泽沃基奥仑赛a	/	/	/	RRMM（既往接受至少三线治疗，包括至少一种PI和一种IMiD）	2024年3月
埃普奈明a	/	/	/	RRMM	2023年11月

注 FDA：美国食品药品监督管理局；ESMO：欧洲肿瘤内科学会；NCCN：美国国立综合癌症网络；NMPA：国家药品监督管理局；NDMM：初诊多发性骨髓瘤；RRMM：复发难治多发性骨髓瘤；PI：蛋白酶体抑制剂；IMiD：免疫调节剂；/：无内容；^a未在国外获批