Table 3.

Self-assessed maximum systemic reactogenicity summary.

	Vaccine recipients				Placebo recipients (n = 6)
Systemic symptoms, intensity	109 PUs (n = 10)	1010 PUs (n = 10)	1011 PUs (n = 10)	All (n = 30)
Malaise
None	10 (100)	6 (60)	2 (20)	16 (53.3)	6 (100)
Mild	0 (0)	4 (40)	4 (40)	8 (26.7)	0 (0)
Moderate	0 (0)	0 (0)	4 (40)	4 (13.3)	0 (0)
Severe	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Myalgia
None	10 (100)	7 (70)	4 (40)	21 (70)	5 (83.3)
Mild	0 (0)	3 (30)	3 (30)	6 (20)	1 (16.7)
Moderate	0 (0)	0 (0)	3 (30)	3 (10)	0 (0)
Severe	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Headache
None	8 (80)	7 (70)	4 (40)	19 (63.3)	4 (66.7)
Moderate	0 (0)	0 (0)	4 (40)	4 (13.3)	0 (0)
Severe	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Chills
None	10 (100)	10 (100)	6 (60)	26 (86.7)	6 (100)
Mild	0 (0)	0 (0)	3 (30)	3 (10)	0 (0)
Moderate	0 (0)	0 (0)	1 (10)	1 (3.3)	0 (0)
Severe	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Nausea
None	9 (90)	8 (80)	6 (60)	23 (76.7)	5 (83.3)
Mild	1 (10)	2 (20)	3 (30)	6 (20)	1 (16.7)
Moderate	0 (0)	0 (0)	1 (10)	1 (3.3)	0 (0)
Severe	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Fever
None	10 (100)	10 (100)	6 (60)	26 (86.7)	6 (100)
Mild	0 (0)	0 (0)	3 (30)	3 (10)	0 (0)
Moderate	0 (0)	0 (0)	1 (10)	1 (3.30)	0 (0)
Severe	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Any systemic symptom
None	8 (80)	4 (40)	1 (10)	13 (43.3)	4 (66.7)
Mild	2 (20)	6 (60)	3 (30)	11 (36.7)	2 (33.3)
Moderate	0 (0)	0 (0)	6 (60)	6 (20)	0 (0)
Severe	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)

NOTE. Data are no. (%) of subjects. Systemic reactogenicity, reported by subjects on diary cards, is listed by dose group. PUs, particle units.