Table 3.

Biochemical urinary safety parameters

	Normal range		Placebo (n = 37)		ch-OSA
					3 mg Si (n = 33)		6 mg Si (n = 33)		12 mg Si (n = 33)
	LL	UL	Baseline	T12	Baseline	T12	Baseline	T12	Baseline	T12
Urine analysis*
Glucose*			0	0	0	1	0	0	0	0
Proteins*			2	0	0	0	1	0	1	2
Ketons*			0	0	0	0	0	0	2	0
Bilirubine*			0	0	0	0	0	0	0	0
Urobilinogene*			0	0	0	0	0	0	0	0
Blood*			1	2	0	0	0	0	0	2
Nitrite*			0	0	0	1	1	0	1	0
Leucocyte esterase*			16	19	9	12	8	6	13	18
pH	4,6	8	6,49 ± 0,90	6,28 ± 0,71	6,08 ± 0,89	5,83 ± 0,51	6,20 ± 0,76	6,36 ± 0,84	6,00 ± 0,65	5,98 ± 0,66
Urea/creatinine	13,5	32	24,15 ± 7,16	26,41 ± 7,81	24,03 ± 8,22	24,24 ± 9,48	24,69 ± 6,01	24,76 ± 8,32	23,58 ± 7,08	22,13 ± 7,34
Creatinine (g/L)	0,60	1,80	0,63 ± 0,36	0,63 ± 0,41	0,63 ± 0,39	0,77 ± 0,45 (a)	0,50 ± 0,29	0,63 ± 0,42	0,66 ± 0,62	0,76 ± 0,63
Uric acid/creatinine	0,23	0,68	0,49 ± 0,20	0,47 ± 0,20	0,45 ± 0,19	0,39 ± 0,21	0,50 ± 0,21	0,43 ± 0,18	0,48 ± 0,25	0,42 ± 0,21
Sodium/creatinine (mmol/g)	90	200	166,09 ± 68,78	168,15 ± 99,21	178,37 ± 109,89	165,28 ± 157,62	171,38 ± 111,23	162,55 ± 100,52	144,02 ± 85,53	118,99 ± 85,45
Potassium/creatinine (mmol/g)	22,7	113,6	78,17 ± 40,39	66,96 ± 33,02	67,20 ± 43,67	54,49 ± 27,96	73,13 ± 46,85	66,05 ± 33,25	66,44 ± 28,54	57,37 ± 27,89
Calcium/creatinine (mg/g)	45	273	169,18 ± 85,86	239,76 ± 130,58 (a)	195,61 ± 114,65	268,46 ± 160,38 (a)	240,19 ± 136,88	261,81 ± 135,76	198,32 ± 101,83	190,55 ± 113,90
Phosphorus/creatinine	0,36	1,18	0,96 ± 0,31	0,90 ± 0,29	0,96 ± 0,32	0,82 ± 0,31(a)	0,93 ± 0,29	0,81 ± 0,36	0,99 ± 0,26	0,77 ± 0,26 (a)
Magnesium/creatinine (mg/g)	64	109	117,32 ± 51,29	125,79 ± 44,99	118,73 ± 57,22	119,54 ± 50,40	131,46 ± 46,21	125,54 ± 54,17	132,52 ± 65,26	110,76 ± 69,66

Baseline urinary biochemical safety parameters and after 12 months treatment with placebo (Ca/vit D) and three different ch-OSA doses (Si + Ca/vit D; Si: 3, 6, 12 mg/day), mean ± SD. LL: Lower limit; UL: Upper limit; * number of patients with parameter present in urine; (a) p < 0.05 versus baseline (two-tailed t-test).