Table 2.
Patients With Ixabepilone-Related Toxicity During Cycle 1 by Dose Level and NCI-CTC Toxicity Grade
| Toxicity | No. of Patients With Toxicity at Dose Level | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3 mg/m2/d (n = 3) |
4.5 mg/m2/d (n = 3) |
6 mg/m2/d (n = 3) |
8 mg/m2/d (n = 6) |
10 mg/m2/d (n = 3) |
||||||||||||||||
| Grade 1 | Grade 2 | Grade 3 | Grade 4 | Grade 1 | Grade 2 | Grade 3 | Grade 4 | Grade 1 | Grade 2 | Grade 3 | Grade 4 | Grade 1 | Grade 2 | Grade 3 | Grade 4 | Grade 1 | Grade 2 | Grade 3 | Grade 4 | |
| Allergy/immunology | ||||||||||||||||||||
| Allergic reaction | 1 | |||||||||||||||||||
| Blood/bone marrow | ||||||||||||||||||||
| Hemoglobin | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 1 | 2 | 2 | ||||||||||||
| Neutrophils | 2 | 1 | 1 | 4 | 1* | 3 | ||||||||||||||
| Platelets | 1 | 1 | 1 | 1* | 3 | |||||||||||||||
| Cardiovascular | ||||||||||||||||||||
| Hypertension | 1 | 1 | ||||||||||||||||||
| Constitutional | ||||||||||||||||||||
| Fatigue | 1 | 3 | 1 | 1 | ||||||||||||||||
| Fever without neutropenia | 1 | 1 | ||||||||||||||||||
| Dermatology | ||||||||||||||||||||
| Alopecia | 1 | 3 | 2 | |||||||||||||||||
| Flushing | 1 | |||||||||||||||||||
| Pruritus | 1 | |||||||||||||||||||
| GI | ||||||||||||||||||||
| Anorexia | 1 | 1 | 1* | 2 | ||||||||||||||||
| Constipation | 1 | 1 | ||||||||||||||||||
| Dehydration | 1 | 1* | ||||||||||||||||||
| Diarrhea | 1 | |||||||||||||||||||
| Nausea | 1 | 1 | 1 | 1 | 1* | 2 | ||||||||||||||
| Stomatitis | 1* | 1 | ||||||||||||||||||
| Vomiting | 1 | 1 | 2 | 1 | 2 | |||||||||||||||
| Hemorrhage | ||||||||||||||||||||
| Epistaxis | 1 | |||||||||||||||||||
| Hepatic | ||||||||||||||||||||
| Increased alkaline phosphatase | 1 | 1 | ||||||||||||||||||
| Increased bilirubin | 1 | 1 | 1 | |||||||||||||||||
| Hypoalbuminemia | 1 | |||||||||||||||||||
| Increased AST | 1 | 1 | 1 | 3 | 1 | |||||||||||||||
| Increased ALT | 1 | 2 | ||||||||||||||||||
| Infection | ||||||||||||||||||||
| Fever/neutropenia | 1* | |||||||||||||||||||
| Metabolic/laboratory | ||||||||||||||||||||
| Hyperkalemia | 1 | |||||||||||||||||||
| Hypertriglyceridemia | 1 | |||||||||||||||||||
| Neurology | ||||||||||||||||||||
| Dizziness | 1* | |||||||||||||||||||
| Irritability (≤ 3 years) | 1 | |||||||||||||||||||
| Sensory neuropathy | 1 | 1 | 1 | 1* | 1 | |||||||||||||||
| Pain | ||||||||||||||||||||
| Abdominal | 1 | 2 | ||||||||||||||||||
| Bone | ||||||||||||||||||||
| Myalgia | 1 | 1* | 1 | |||||||||||||||||
| Other | 1 | |||||||||||||||||||
Abbreviation: NCI-CTC, National Cancer Institute Common Toxicity Criteria.
Toxicities occurring in the same patient.