Table 2.
Cycle 1 Toxicity
| Toxicity | Patients | Grade
|
Toxicity Events by Dose Level (No.)
|
||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2 mg (n = 4)
|
3 mg (n = 3)
|
6 mg (n = 9)
|
9 mg (n = 5)
|
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| 1 | 2 | 3 | 4 | Grade 1-2 | Grade 3-4 | Grade 1-2 | Grade 3-4 | Grade 1-2 | Grade 3-4 | Grade 1-2 | Grade 3-4 | ||
| Nonhematologic | |||||||||||||
| Mucositis | 4 | 1 | 2 | 1* | 2 | 1 | 1 | ||||||
| Fatigue | 4 | 4 | 2 | 2 | |||||||||
| Pain | 3 | 2 | 1 | 2 | 1 | ||||||||
| Rash | 3 | 3 | 3 | ||||||||||
| Nausea | 2 | 2 | 1 | 1 | |||||||||
| Diarrhea | 2 | 1 | 1* | 1 | 1 | ||||||||
| Sinus congestion | 2 | 2 | 1 | 1 | |||||||||
| Anorexia | 2 | 2 | 2 | ||||||||||
| Fever | 2 | 2 | 1 | 1 | |||||||||
| Urinary infection | 1 | 1 | 1 | ||||||||||
| Sore throat | 1 | 1 | 1 | ||||||||||
| Cough | 1 | 1 | 1 | ||||||||||
| Edema | 1 | 1 | 1 | ||||||||||
| Dyspepsia | 1 | 1 | 1 | ||||||||||
| Hypertriglyceridemia | 10 | 9 | 1 | 1 | 1 | 5 | 3 | ||||||
| Hyperglycemia | 8 | 5 | 2 | 1* | 4 | 1 | 3 | ||||||
| Elevated AST | 7 | 4 | 3 | 1 | 4 | 2 | |||||||
| Elevated ALT | 5 | 4 | 1 | 3 | 2 | ||||||||
| Hypercholesterolemia | 5 | 4 | 1 | 1 | 3 | 1 | |||||||
| Elevated AP | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 | ||||||||
| Hypercalcemia | 2 | 1 | 1 | 2 | |||||||||
| Hematologic | |||||||||||||
| Leukopenia | 9 | 6 | 3 | 1 | 2 | 5 | 1 | ||||||
| Thrombocytopenia | 7 | 6 | 1* | 5 | 1 | 1 | |||||||
| Lymphopenia | 6 | 2 | 4 | 4 | 2 | ||||||||
| Anemia | 6 | 5 | 1 | 2 | 3 | 1 | |||||||
| Neutropenia | 3 | 2 | 1 | 2 | 1 | ||||||||
Abbreviation: AP, alkaline phosphatase.
*
Dose-limiting toxicity.