Table 5.
Cycle 1 and Cross-over Cycle 2 ABI-007 n = 15 |
Cycle 1 and Cross-over Cycle 2 Taxol n = 16 |
Cycle 3 ABI-007 and Beyond n = 13 |
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Toxicity | Grade 1-2 | Grade 3 | Grade 4 | Grade 1-2 | Grade 3 | Grade 4 | Grade 1-2 | Grade 3 | Grade 4 | ||||||||||
Body as a whole | No. | % | No. | % | No. | % | No. | % | No. | % | No. | % | No. | % | No. | % | No. | % | |
Alopecia | 5 | 33 | 6 | 37.5 | |||||||||||||||
Anorexia/weight loss | 1 | 7 | 2 | 12.5 | 1 | 8 | |||||||||||||
Arthralgia/Pain | 2 | 13 | 2 | 12.5 | 3 | 23 | |||||||||||||
Fatigue | 4 | 25 | 4 | 31 | |||||||||||||||
Headache | 2 | 13 | 1 | 6 | 1 | 8 | |||||||||||||
Hypersensitivity reaction | 1 | 8 | |||||||||||||||||
Blood/Bone marrow changes | |||||||||||||||||||
Anemia | 1 | 7 | 1 | 7 | 1 | 6 | 2 | 15 | 2 | 15 | |||||||||
Thrombocytopenia | 2 | 15 | |||||||||||||||||
Leukopenia | 1 | 7 | 1 | 7 | 1 | 7 | 4 | 25 | 2 | 12.5 | 2 | 15 | 1 | 8 | |||||
Neutropenia | 2 | 13 | 2 | 13 | 1 | 6 | 3 | 19 | 1 | 8 | 2 | 15 | 3 | 23 | |||||
Lymphopenia | 3 | 20 | 1 | 7 | 2 | 12.5 | 1 | 8 | |||||||||||
Febrile neutropenia | 1 | 7 | 1 | 8 | |||||||||||||||
Digestive system | |||||||||||||||||||
Mucositis | 2 | 13 | 1 | 6 | |||||||||||||||
Nausea/vomiting | 5 | 33 | 2 | 12.5 | 5 | 38 | |||||||||||||
Diarrhea | 1 | 7 | 2 | 12.5 | 1 | 6 | 1 | 8 | |||||||||||
Dyspepsia | 2 | 12.5 | |||||||||||||||||
Dysgeusia | 2 | 13 | 1 | 6 | 3 | 23 | |||||||||||||
Flatulence/Abdominal distention | 1 | 7 | 1 | 7 | |||||||||||||||
Pulmonary/Cardiovascular system | |||||||||||||||||||
Dyspnea | 1 | 7 | 1 | 6 | |||||||||||||||
Nervous/Muscular system | |||||||||||||||||||
Dizziness | 1 | 7 | 2 | 12.5 | 2 | 15 | |||||||||||||
Neuropathy:sensory | 2 | 13 | 2 | 12.5 | 2 | 15 | 1 | 8 | |||||||||||
Muscle weakness | 1 | 6 | 1 | 6 | |||||||||||||||
Metabolic/Laboratory abnormalities | |||||||||||||||||||
Increased PTT | 1 | 7 | 2 | 12.5 | 1 | 6 | 1 | 8 | |||||||||||
Hypermagnesemia | 2 | 15 | |||||||||||||||||
Hypocalcemia | 1 | 8 | 2 | 15 | |||||||||||||||
Hypophosphatemia | 1 | 6 | |||||||||||||||||
Hypokalemia | 1 | 8 |