Table 4.
Non-haematologic toxicity in cycle 1
| Dose level | N | Alopecia |
Anorexia |
Constipation |
Diarrhoea |
Fatigue |
Mucositis |
Nausea/Vomiting |
|||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Grade |
Grade |
Grade |
Grade |
Grade |
Grade |
Grade |
|||||||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 1 | 2 | 3 | 4 | 1 | 2 | 3 | 4 | 1 | 2 | 3 | 4 | 1 | 2 | 3 | 4 | 1 | 2 | 3 | 4 | 1 | 2 | 3 | 4 | ||
| Schedule A (mg) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 15 | 2 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 30 | 2 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 60 | 2 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 120 | 1 | 1 | 1 | ||||||||||||||||||||||||||
| 240 | 4 | ||||||||||||||||||||||||||||
| Schedule B (mg) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 360 | 3 | 2 | |||||||||||||||||||||||||||
| 540 | 6 | 2 | 4 | 1 | |||||||||||||||||||||||||
| 675 | 5 | 1 | 2 | 3 | 1 | ||||||||||||||||||||||||
| 850 | 7 | 1 | 1 | 1 | 2 | 3 | 1 | 1 | 1 | 1 | |||||||||||||||||||
| 1100 | 20 | 9 | 3 | 3 | 1 | 3 | 8 | 2 | 1 | 2 | 5 | 2 | |||||||||||||||||
| 1400 | 1 | 1 | 1 | ||||||||||||||||||||||||||
| Schedule C (mg) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 1600 | 5 | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 | |||||||||||||||||||||||
| 2000 | 3 | 1 | 1 | 1 | 1 | ||||||||||||||||||||||||
| 2500 | 14 | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 1 | ||||||||||||||||||||||
| 3200 | 6 | 1 | 1 | 3 | 3 | 1 | |||||||||||||||||||||||