Table 3. Solicited systemic adverse events during the 4-day follow-up after each immunization.
Group | Any symptom | Fatigue | Headache | Fever | Arthralgia | Myalgia | GI | Other§ | Any Gr. 3 | |||
Adjuvant | PfCS dose (µg) | n | Overall (Gr.3) | Overall (Gr.3) | Overall (Gr.3) | Overall (Gr.3) | Overall (Gr.3) | |||||
Injection 1 | A | 10 | 6 | 3 | 3 (1) | 2 (0) | 0 | 0 (0) | 1 (0) | 1 (0) | 0 | 1 |
30 | 6 | 4 | 3 (0) | 1 (0) | 0 | 0 (0) | 1 (0) | 1 (0) | 0 | 0 | ||
100 | 6 | 4 | 4 (0) | 3 (0) | 1 | 4 (0) | 4 (0) | 0 (0) | 1 | 0 | ||
M | 10 | 7 | 3 | 3 (0) | 0 (0) | 0 | 1 (0) | 0 (0) | 1 (1) | 2 | 1 | |
30 | 6 | 4 | 3 (1) | 4 (0) | 0 | 0 (0) | 0 (0) | 1 (0) | 1 | 1 | ||
100 | 6 | 3 | 1 (0) | 2 (0) | 0 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 | 0 | ||
Injection 2 | A | 10 | 6 | 4 | 3 (1) | 2 (1) | 0 | 1 (0) | 2 (0) | 1 (0) | 1 | 2 |
30 | 6 | 4 | 3 (0) | 1 (0) | 0 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 | 0 | ||
100 | 6 | 4 | 3 (0) | 3 (0) | 0 | 1 (0) | 1 (0) | 0 (0) | 1 | 0 | ||
M | 10 | 6 | 1 | 1 (0) | 0 (0) | 0 | 1 (1) | 0 (0) | 0 (0) | 0 | 1 | |
30 | 6 | 4 | 3 (1) | 2 (0) | 0 | 0 (0) | 0 (0) | 1 (0) | 0 | 1 | ||
100 | 6 | 3 | 1 (0) | 2 (0) | 0 | 1 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 | 0 | ||
Injection 3 | A | 10 | 6 | 3 | 3 (1) | 2 (0) | 0 | 0 (0) | 0 (0) | 2 (0) | 1 | 1 |
30 | 6 | 3 | 3 (1) | 1 (0) | 1 | 1 (1) | 2 (1) | 1 (0) | 0 | 1 | ||
100 | 6 | 5 | 5 (1) | 4 (1) | 2 | 4 (1) | 3 (1) | 0 (0) | 3 | 1 | ||
M | 10 | 5 | 1 | 1 (0) | 0 (0) | 0 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 | 0 | |
30 | 6 | 2 | 1 (0) | 1 (0) | 0 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 | 0 | ||
100 | 6 | 2 | 1 (0) | 1 (0) | 0 | 0 (0) | 1 (0) | 1 (0) | 0 | 0 |
Data are numbers of participants presenting with symptoms. n: number of participants per group. M: Montanide ISA 720. A: AS02A. GI: gastrointestinal troubles. Gr.3: grade 3.
Other solicited adverse events included dizziness (n = 6), sweating (n = 5), dyspnea (n = 3), exanthema, palpitations, hand erythema (n = 1).