Table 2. Toxicity of CYT997.
| Dose level |
49 mg m−2
|
65 mg m−2
|
86 mg m−2
|
114 mg m−2
|
152 mg m−2
|
202 mg m−2
|
269 mg m−2
|
358 mg m−2
|
||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| No. of patients |
3
|
3
|
1
|
1
|
1
|
1
|
6
|
3
|
||||||||||||||||
| Toxicity grade | 2 | 3 | 4 | 2 | 3 | 4 | 2 | 3 | 4 | 2 | 3 | 4 | 2 | 3 | 4 | 2 | 3 | 4 | 2 | 3 | 4 | 2 | 3 | 4 |
| Haematological | ||||||||||||||||||||||||
| Neutropenia | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | 1 | − | − | − | − |
| Lymphopenia | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | 1 | − | − | − | − |
| Anaemia | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | 1 | − |
| Non-haematological | ||||||||||||||||||||||||
| Prolonged corrected QT interval | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | 1* | − | 1 | 1* | − |
| Hypertension | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | 1 | − | − | − | − | − |
| Nausea | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | 1 | − | − | − | − | − | − | − | − |
| Pain – abdomen | − | − | − | 1 | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | 1 | − | − | − | − | − |
| Pain – chest/thorax | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | 1 | − | − | − | − |
| Dyspnea | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | 1* |
| Hypoxia | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | 1* | − |
| Headache | − | − | − | 1 | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − |
| Visual disturbance | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | 1 | − | − | − |
| Fever | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | 1 | − | − |
| Elevated creatinine | − | − | − | − | − | − | − | − | − | 1 | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − |
| Proteinuria | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | − | 1 | − | − |
Number of patients with adverse events of grade ⩾2 that were possibly, probably or definitely related to CYT997 are shown. Several episodes of the same toxicity in the one patient are scored as one event and only the worst grade is shown. Multiple different toxicities occurring simultaneously in the one patient are scored as separate toxicities. The highest eight dose levels are shown (dose levels 5–12). Dose-limiting toxicities are asterisked.