Table 1.

Study Schema

Study Agents
DNA/PLG :		Prime : Clade B Gag DNA/PLG and Clade B Env DNA/PLG microparticles, given as a single IM injection, doses of 250/250, 500/500,1000/1000
gp140 :		Boost : Clade B recombinant oligomeric Env gp140 protein with MF59 adjuvant, given as a single IM injection, 100 mcg dose for all injections
Control :		placebo - 0.9% Sodium Chloride (NaCl)

PART A : Dose escalation
Group	DNA/PLG (mcg Gag/Env)	Number of subjects	Injection Schedule in Months (Days)
			0 (0)	1 (28)	2 (56)	6 (168)	9 (273)
1	250/250	10	DNA/PLG	DNA/PLG	DNA/PLG	gp140	gp140
	Control	2	NaCl	NaCl	NaCl	NaCl	NaCl
2	500/500	10	DNA/PLG	DNA/PLG	DNA/PLG	gp140	gp140
	Control	2	NaCl	NaCl	NaCl	NaCl	NaCl
3	1000/1000	10	DNA/PLG	DNA/PLG	DNA/PLG	gp140	gp140
	Control	2	NaCl	NaCl	NaCl	NaCl	NaCl

PART B :
Group	DNA/PLG (mcg gag/env)	Number	Injection Schedule in Months (Days)
			0 (0)	1 (28)	2 (56)	6 (168)	9 (273)
4	1000/1000	20	DNA/PLG	DNA/PLG	DNA/PLG	gp140	gp140
	Control	4	NaCl	NaCl	NaCl	NaCl	NaCl
			0 (0)		3 (84)		9 (273)
5	N/A	30	gp140		gp140		gp140
	Control	6	NaCl		NaCl		NaCl
Total (Parts A & B)		80 16 (control)