Table 2.
Number of patients with drug-related adverse events
| Adverse events | b.i.d. | t.i.d. | Total no. (%) n = 24 | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 200 mg/m2 × 2 n = 3 |
400 mg/m2 × 2 n = 6 |
500 mg/m2 × 2 n = 3 |
200 mg/m2 × 3 n = 6 |
400 mg/m2 × 3 n = 6 |
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| G1 | G2 | G3 | G4 | G1 | G2 | G3 | G4 | G1 | G2 | G3 | G4 | G1 | G2 | G3 | G4 | G1 | G2 | G3 | G4 | ||
| Discoloration urine/stool | 3 | 6 | 3 | 6 | 6 | 24 (100) | |||||||||||||||
| Blood albumin decreased | 1 | 1 | 2 | 2 | 1 | 2 | 5 | 1 | 3 | 2 | 20 (83.3) | ||||||||||
| Malaise | 1 | 1 | 4 | 3 | 6 | 3 | 18 (75.0) | ||||||||||||||
| Diarrhea | 1 | 1 | 5 | 1 | 4 | 1 | 3 | 1 | 17 (70.8) | ||||||||||||
| Alkaline phosphatase increased | 1 | 6 | 1 | 2 | 2 | 1 | 13 (54.2) | ||||||||||||||
| Anorexia | 2 | 2 | 1 | 1 | 2 | 2 | 1 | 1 | 12 (50.0) | ||||||||||||
| Abdominal pain | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 | 11 (45.8) | |||||||||||||
| Nauseous | 1 | 2 | 1 | 3 | 1 | 1 | 9 (37.5) | ||||||||||||||
| Vomiting | 1 | 2 | 2 | 3 | 8 (33.3) | ||||||||||||||||
| Headache | 1 | 2 | 1 | 1 | 2 | 7 (29.2) | |||||||||||||||
| Serum total protein decreased | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 7 (29.2) | ||||||||||||||
| γ-glutamyltransferase increased | 1 | 2 | 1 | 2 | 6 (25.0) | ||||||||||||||||
| Face edema | 1 | 2 | 3 | 6 (25.0) | |||||||||||||||||
| Back pain | 1 | 1 | 1 | 2 | 5 (20.8) | ||||||||||||||||
| Abdominal pain upper | 1 | 1 | 1 | 2 | 5 (20.8) | ||||||||||||||||
| Pleural effusion | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 5 (20.8) | |||||||||||||||
| Dyspnea | 1 | 1 (4.2) | |||||||||||||||||||
| Hypoxia | 1 | 1 (4.2) | |||||||||||||||||||
| Pericardial effusion | 1 | 1 (4.2) | |||||||||||||||||||
| No. maximum grade | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 5 | 1 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | 1 | 5 | 0 | 0 | 0 | 5 | 0 | 1 | |
b.i.d. TSU-68 administration of twice-daily, t.i.d. TSU-68 administration of thrice-daily, G grade