Table 1.
Summary of clinical trials of imatinib as initial therapy in CP-CML
| Trial | Reference | No. of pts. | Dose (mg) | High riska | Response rates (ITT)
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12 months | 24 months | |||||||
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| CCyR | MMR | CCyR | MMR | |||||
| IRIS | [3] | 553 | 400 | 18% (S) | 74% | 39% | 79% | 55% |
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| Hammersmith | [15] | 215 | 400 | 29% (S) | 59% | 15% | 74% | 28% |
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| TOPS | [16] | 476 | 400 | 24% (S) | 66% | 40% | 76% | 51% |
| 800 | 70% (N.S)c | 46% | 76% (N.S.) | 54% (N.S.) | ||||
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| GIMEMA/ELN | [17] | 216 | 400 | 100% (S) | 58% | 36% | (N.A.)c | (N.A.) |
| 800 | 64% (N.S.) | 43% (N.S.) | (N.A.) | (N.A.) | ||||
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| TIDEL-I | [18] | 103 | 600/800 | 27% (S) | 88% | 47% | 90% | 73% |
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| French SPIRIT | [19] | 319 | 400 | 27% (S) | 57% | 40% | (N.A.) | 48% |
| 600 | 65% | 52% | (N.A.) | 62% | ||||
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| ENESTnd | [20] | 283 | 400 | 28% (S) | 65% | 22% | (N.A.) | (N.A.) |
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| DASISION | [21] | 259 | 400 | 19% (H) | 72% | 28% | (N.A.) | (N.A.) |
a
S=Sokal Risk Score, H=Hasford/Euro Risk Score
b
N.S., not significant vs. imatinib 400 mg arm
c
N.A., not available