Abstract
Objectives
To compare the preliminary rate and amount of bony ingrowth and calcar resorption between patients receiving either a standard anatomical medullary locking (AML) or a tricalcium phosphate (TCP)-coated AML femoral prosthesis and to compare preliminary clinical results.
Design
A prospective, randomized, double-blind clinical trial.
Setting
An acute care tertiary institution.
Patients
Between January 1993 and March 1995, 92 patients underwent primary total hip arthroplasty (THA). They were randomized to 2 groups of 46 — a control group or a treatment group. Of the 46 subjects enrolled in each group, no significant differences were seen preoperatively with respect to age, sex, diagnosis, clinical and radiographic assessment. Seventy-one patients were followed up for 24 months.
Interventions
Insertion of either a standard AML femoral implant (control group) or a TCP-coated AML femoral implant (treatment group).
Outcome measures
The degree of hypertrophy, calcar atrophy and the number of spot welds on standard postoperative radiographs at 6, 12 and 24 months. Clinically, assessment according to the Société internationale de chirurgie orthopédique et de traumatologie (SICOT) scale and a 100-point visual analogue scale (VAS) for pain.
Results
There were no prosthetic stem revisions in either group at the 24-month follow-up. Radiographically, bony ingrowth was not significantly different in the TCP-coated stem, by χ2 analysis of the degree of hypertrophy and number of spot welds present. Also by χ2 analysis, the degree of calcar atrophy was not significantly different between groups. The mean VAS score for pain at 24 months was 12.5 for the control and 12.1 for the treatment group. No significant differences were seen in any of the clinical categories of the SICOT Scale over the 24-month interval.
Conclusion
The objective of TCP-coating — to increase the rate and amount of bony ingrowth while reducing the rate of calcar resorption in non-cemented THA — was not achieved by 24 months postoperatively in our study.
Abstract
Objectifs
Comparer le taux préliminaire et le volume d’interposition osseuse et de résorption de l’éperon entre les patients recevant une prothèse à blocage médullaire anatomique (BMA) standard ou une prothèse fémorale BMA recouverte de phosphate tricalcique (PTC), et comparer les résultats cliniques préliminaires.
Conception
Étude clinique prospective randomisée à double insu.
Contexte
Établissement de soins tertiaires actifs.
Patients
Entre janvier 1993 et mars 1995, 92 patients ont subi une arthroplastie totale de la hanche (ATH) de première intention. Ils ont été affectés par randomisation à deux groupes de 46 — un groupe témoin ou un groupe de traitement. Chez les 46 sujets inscrits à chaque groupe, on n’a constaté aucune différence significative avant l’intervention quant à l’âge, au sexe, au diagnostic, à l’évaluation clinique et radiologique. On a suivi 71 patients pendant 24 mois.
Interventions
Insertion d’un pièce fémorale à BMA standard (groupe témoin) ou d’une pièce fémorale à BMA recouverte de PTC (groupe de traitement).
Mesures de résultats
Degré d’hypertrophie, atrophie de l’éperon et nombre de points de soudure révélés par les radiographies postopératoires standards à 6, 12 et 24 mois. Sur le plan clinique, évaluation selon l’échelle de la Société internationale de chirurgie orthopédique et de traumatologie (SICOT) et selon une échelle analogique visuelle (EAV) de 100
Résultats
Il n’y avait eu aucune révision de la queue de la prothèse dans les deux groupes au moment du suivi à 24 mois. Sur le plan radiographique, l’interposition osseuse ne présentait pas de différence significative au niveau de la queue de la prothèse recouverte de PTC, selon l’analyse χ2 du degré d’hypertrophie et le nombre de points de soudure présents. L’analyse χ2 a aussi révélé que le degré d’atrophie de l’éperon ne présentait pas de différence significative entre les groupes. Le score médian selon l’EAV à 24 mois s’est établi à 12,5 dans le cas du groupe témoin et à 12,1 dans celui du groupe de traitement. On n’a pas constaté de différence significative dans les catégories cliniques de l’échelle SICOT pendant les 24 mois.
Conclusion
L’objectif visé par la couche de PTC — qui était d’accroître le taux et le volume d’interposition osseuse tout en réduisant le taux de résorption de l’éperon dans les cas d’ATH non cimentée — n’a pas été atteint 24 mois après l’intervention dans le contexte de notre étude.
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