TABLE III.
Outcome data summary
| Patient ID no. | Age (y) | Sex | Milk threshold (mg)
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End-point titration SPT (dilution)
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CM IgE (kU/L)
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CM IgG4 (μg/mL)
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| Baseline | Posttreatment | Baseline | Posttreatment | Baseline | Posttreatment | Baseline | Posttreatment | |||
| Active-treated group | ||||||||||
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| 1 | 6 | F | 40 | >8140 | 1:100 | Negative | 9.8 | 11.4 | 4.8 | 68.1 |
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| 4 | 6 | F | 40 | 4140 | 1:100 | 1:100 | 42 | 27 | 3.9 | 24.4 |
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| 8 | 6 | M | 40 | 6140 | 1:5 | 1:1 | 20.4 | 24.1 | 3 | 30.1 |
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| 9 | 10 | M | 40 | 6140 | 1:100 | 1:1 | 30.8 | 31.1 | 2.3 | 23.1 |
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| 10 | 12 | F | 40 | 2540 | 1:50 | 1:10 | 314 | 514 | 5.3 | 61.7 |
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| 12 | 10 | M | 40 | 4140 | 1:10 | 1:5 | 84.3 | 66.2 | 4.6 | 33.7 |
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| 13 | 7 | M | 140 | 8140 | 1:50 | 1:100 | 28.4 | 26.3 | 0.3 | 1.7 |
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| 14 | 9 | M | 40 | >8140 | 1:100 | 1:1 | 8.2 | 7.5 | 2.4 | 7.4 |
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| 15 | 10 | M | 40 | 2540 | 1:10 | 1:10 | 4.9 | 6.8 | 1.2 | 12 |
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| 17 | 6 | M | 140 | 3140 | 1:100 | 1:5 | 34.8 | 40 | 5 | 17.2 |
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| 19 | 15 | F | 40 | NA | 1:1 | NA | 183.2 | NA | 5.5 | NA |
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| 23 | 16 | M | 140 | 4140 | 1:10 | Negative | 57.5 | 74.4 | 18.9 | 261 |
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| 25 | 7 | F | 1340 | 8140 | 1:1 | 1:1 | 53.5 | 26.7 | 8.3 | 10.6 |
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| Median (range) change | +5100 mg (2500- 8100) | 5-fold (0-1000) | +8% (−50-64%) | +767% (29-1321%) | ||||||
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| P value | .002 | .03 | NS | .002 | ||||||
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| Placebo-treated group | ||||||||||
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| 2 | 11 | F | 140 | 40 | 1:100 | 1:100 | 133.4 | 119.6 | 25.4 | 22.8 |
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| 3 | 15 | M | 40 | 40 | 1:10,000 | 1:1000 | 36.3 | 31.4 | 5.8 | 5 |
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| 5 | 8 | F | 40 | 40 | 1:10 | 1:1 | 0.9 | 1.1 | 1.4 | 1.5 |
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| 6 | 8 | F | 40 | 40 | 1:100 | 1:10 | 3.9 | 5.5 | 3 | 7.7 |
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| 7 | 11 | M | 1340 | 40 | 1:100 | 1:50 | 28.7 | 29.9 | 1.3 | 2.6 |
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| 11 | 6 | M | 40 | 40 | 1:100 | 1:50 | 14.4 | 13.5 | 1.4 | 1.6 |
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| 24 | 11 | M | 40 | 40 | 1:1000 | 1:1000 | 13.5 | 10.3 | 1.9 | 2.9 |
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| Median (range) change | 0 (−1300-0) | 2-fold (0-10) | −5% (−13-71%) | +14% (−14-157%) | ||||||
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| P value | NS | .03 | NS | NS | ||||||
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| Open label–treated group | ||||||||||
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| 2 | 11 | F | 40 | 1340 | 1:100 | 1:1 | 119.6 | 59.7 | 22.8 | 133.5 |
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| 3 | 15 | M | 40 | 4140 | 1:100 | 1:5 | 31.4 | 496 | 5 | 24.2 |
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| 5 | 8 | F | 40 | 8140 | 1:5 | Negative | 0.9 | 1 | 1.5 | 5.1 |
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| 6 | 8 | F | 40 | >8140 | 1:10 | Negative | 5.6 | 2.3 | 7.7 | 730 |
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| 7 | 11 | M | 40 | >8140 | 1:50 | 1:1 | 29.9 | 36.9 | 2.6 | 16.1 |
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| 11 | 6 | M | 40 | 8140 | 1:50 | 1:5 | 13.5 | 10.3 | 1.6 | 4.8 |
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| Median (range) change | +8100 mg (1300-8100) | 50-fold (10-100) | −6% (−59-1480%) | +486% (251-9405%) | ||||||
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| P value | .02 | .03 | NS | .03 | ||||||
F, Female; M, male; NA, not applicable; NS, not significant.