Table 2.
Treatment-related toxicity for 90–120 mg/m2 dose levels by grade (N=10)
| Adverse event | Patients With Event, n (%) |
|||
|---|---|---|---|---|
| Grade 1 | Grade 2 | Grade 3 | Grade 4 | |
| Constitutional | ||||
| Fatigue | 0 (0) | 1 (10.0) | 3 (30.0) | 0 (0) |
| Fever | 1 (10.0) | 1 (10.0) | 1 (10.0) | 0 (0) |
| Rigors/Chill | 0 (0) | 2 (20.0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Weight loss | 1 (10.0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Hypotension | 1(10.0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Dermatologic | ||||
| Pruritus | 1 (10.0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Other | 1 (10.0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Gastrointestinal | ||||
| Anorexia | 1 (10.0) | 1 (10.0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Constipation | 2 (20.0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Dehydration | 0 (0) | 1 (10.0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Diarrhea | 0 (0) | 1 (10.0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Distention | 0 (0) | 1 (10.0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Dysgeusia | 1 (10.0) | 2 (20.0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Nausea | 1 (10.0) | 3 (30.0) | 2 (20.0) | 0 (0) |
| Oral mucositis | 0 (0) | 2 (20.0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Vomiting | 1 (10.0) | 3 (30.0) | 1 (10.0) | 0 (0) |
| Other—GI | 2 (20.0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Hematologic | ||||
| Leukocytes | 0 (0) | 4 (40.0) | 2 (20.0) | 0 (0) |
| Neutrophils | 2 (20.0) | 2 (20.0) | 1 (10.0) | 0 (0) |
| Hemoglobin | 1 (10.0) | 4 (40.0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Platelets | 5 (50.0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Infection | ||||
| Cellulitis | 0 (0) | 1 (10.0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Metabolic | ||||
| Creatinine | 0 (0) | 1 (10.0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Hyperbilirubinemia | 1 (10.0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Hypokalemia | 0 (0) | 0 (0) | 1 (10.0) | 0 (0) |
| Hyponatremia | 1 (10.0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Musculoskeletal | ||||
| Muscle weakness/cramping | 0 (0) | 2 (20.0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Neurologic | ||||
| Dizziness | 1 (10.0) | 1 (10.0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Sensory neuropathy | 1 (10.0) | 1 (10.0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Pain | ||||
| Abdominal, chest, back pain | 0 (0) | 3 (30.0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Headache | 1 (10.0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Pulmonary | ||||
| Cough/Dyspnea | 2 (20.0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |