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. Author manuscript; available in PMC: 2014 Apr 15.
Published in final edited form as: Invest New Drugs. 2012 May 13;31(1):160–166. doi: 10.1007/s10637-012-9827-5

Table 2.

Treatment-related toxicity for 90–120 mg/m2 dose levels by grade (N=10)

Adverse event Patients With Event, n (%)
Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4
Constitutional
 Fatigue 0 (0) 1 (10.0) 3 (30.0) 0 (0)
 Fever 1 (10.0) 1 (10.0) 1 (10.0) 0 (0)
 Rigors/Chill 0 (0) 2 (20.0) 0 (0) 0 (0)
 Weight loss 1 (10.0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
 Hypotension 1(10.0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
Dermatologic
 Pruritus 1 (10.0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
 Other 1 (10.0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
Gastrointestinal
 Anorexia 1 (10.0) 1 (10.0) 0 (0) 0 (0)
 Constipation 2 (20.0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
 Dehydration 0 (0) 1 (10.0) 0 (0) 0 (0)
 Diarrhea 0 (0) 1 (10.0) 0 (0) 0 (0)
 Distention 0 (0) 1 (10.0) 0 (0) 0 (0)
 Dysgeusia 1 (10.0) 2 (20.0) 0 (0) 0 (0)
 Nausea 1 (10.0) 3 (30.0) 2 (20.0) 0 (0)
 Oral mucositis 0 (0) 2 (20.0) 0 (0) 0 (0)
 Vomiting 1 (10.0) 3 (30.0) 1 (10.0) 0 (0)
 Other—GI 2 (20.0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
Hematologic
 Leukocytes 0 (0) 4 (40.0) 2 (20.0) 0 (0)
 Neutrophils 2 (20.0) 2 (20.0) 1 (10.0) 0 (0)
 Hemoglobin 1 (10.0) 4 (40.0) 0 (0) 0 (0)
 Platelets 5 (50.0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
Infection
 Cellulitis 0 (0) 1 (10.0) 0 (0) 0 (0)
Metabolic
 Creatinine 0 (0) 1 (10.0) 0 (0) 0 (0)
 Hyperbilirubinemia 1 (10.0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
 Hypokalemia 0 (0) 0 (0) 1 (10.0) 0 (0)
 Hyponatremia 1 (10.0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
Musculoskeletal
 Muscle weakness/cramping 0 (0) 2 (20.0) 0 (0) 0 (0)
Neurologic
 Dizziness 1 (10.0) 1 (10.0) 0 (0) 0 (0)
 Sensory neuropathy 1 (10.0) 1 (10.0) 0 (0) 0 (0)
Pain
 Abdominal, chest, back pain 0 (0) 3 (30.0) 0 (0) 0 (0)
 Headache 1 (10.0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
Pulmonary
 Cough/Dyspnea 2 (20.0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)