. Author manuscript; available in PMC: 2014 Aug 17.

Published in final edited form as: Clin Cancer Res. 2009 Apr 21;15(9):3189–3195. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-2999

Table 4.

Non-Hematological Toxicity (≥ Grade 2)

	Dose-Level 1 (4 patients) 1^st cycle (all cycles)			Dose-Level 2 (3 patients) 1^st cycle (all cycles)			Dose-Level 3 (10 patients) 1^st cycle (all cycles)			Dose-Level 4 (4 patients) 1^st cycle (all cycles)
	G2	G3	G4	G2	G3	G4	G2	G3	G4	G2	G3	G4
Fatigue	0 (3)	0 (1)	0 (0)	0 (2)	0 (0)	0 (0)	3 (4)	1 (1)	0 (0)	1 (1)	2 (2)^*	0 (0)
Anorexia	1 (2)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	3 (4)	1 (1)	0 (0)	1 (1)	0 (0)	0 (0)
Nausea/Vomiting	0 (1)	0 (0)	0 (0)	1 (1)	0 (0)	0 (0)	4 (4)	1 (1)	0 (0)	3 (3)	0 (0)	0 (2)
Mucositis	1 (3)	0 (0)	0 (0)	1 (1)	0 (0)	0 (0)	1 (1)	0 (0)	0 (0)	1 (2)	0 (0)	0 (0)
Diarrhea	1 (1)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	2 (4)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	1 (1)^*	0 (0)
Dehydration	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (1)	0 (0)	2 (2)	1 (1)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Neuropathy	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (2)	0 (1)	0 (0)	0 (0)	0 (1)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Infection	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (1)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	1 (1)	0 (0)	0 (0)
Weight Loss	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	1 (1)	0 (0)	0 (0)	0 (1)	0 (0)	0 (0)
LFT elevation	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	2 (2)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Headaches	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (2)	0 (0)	0 (0)

All cycles toxicities are listed in between parenthesis

Three patients experienced DLT: one patient on DL-3 experienced G3 nausea/vomiting, fatigue, anorexia, and dehydration; two patients at DL-4 experienced G3 fatigue one of who and an associated G3 diarrhea