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. Author manuscript; available in PMC: 2015 Dec 1.
Published in final edited form as: Invest New Drugs. 2014 Jun 15;32(6):1213–1225. doi: 10.1007/s10637-014-0125-2

Table 3.

Summary of All Treatment-Emergent Adverse Events by Preferred Term in≥2 Subjects Overall

Preferred Term 10 mg/kg (N=6) 20 mg/kg (N=6) Total (N=12)
All Events Grade 3/4
Subjects who reported at Adverse Event (%) 6 (100.0 %) 6 (100.0 %) 12 (100.0%) 10 (83.3 %)
Neutropenia 5 (83.3 %) 2 (33.3 %) 7 (58.3 %) 5 (41.6 %)
Nausea 3 (50.0 %) 4 (66.7 %) 7 (58.3 %) 1 (8.3 %)
Fatigue 3 (50.0 %) 4 (66.7 %) 7 (58.3 %) 0
White blood cell count decreased 3 (50.0 %) 1 (16.7 %) 4 (33.3 %) 2 (16.7 %)
Insomnia 2 (33.3 %) 2 (33.3 %) 4 (33.3 %) 0
Anaemia 2 (33.3 %) 1 (16.7 %) 3 (25.0 %) 0
Thrombocytopenia 0 3 (50.0 %) 3 (25.0 %) 0
Abdominal pain 0 3 (50.0 %) 3 (25.0 %) 1 (8.3 %)
Diarrhoea 1 (16.7 %) 2 (33.3 %) 3 (25.0 %) 0
Vomiting 1 (16.7 %) 2 (33.3 %) 3 (25.0 %) 0
Infections and infestations 0 3 (50.0 %) 3 (25.0 %) 0
Neutrophil count decreased 3 (50.0 %) 0 3 (25.0 %) 3 (25 %)
Hypophosphatasemia 3 (50.0 %) 0 3 (25.0 %) 2 (16.7 %)
Headache 2 (33.3 %) 1 (16.7 %) 3 (25.0 %) 0
Productive cough 0 3 (50.0 %) 3 (25.0 %) 0
Leukopenia 1 (16.7 %) 1 (16.7 %) 2 (16.7 %) 0
Lymphopenia 1 (16.7 %) 1 (16.7 %) 2 (16.7 %) 2 (16.7 %)
Constipation 0 2 (33.3 %) 2 (16.7 %) 0
Chills 0 2 (33.3 %) 2 (16.7 %) 0
Pyrexia 1 (16.7 %) 1 (16.7 %) 2 (16.7 %) 0
Alanine aminotransferase increased 2 (33.3 %) 0 2 (16.7 %) 0
Lymphocyte count decreased 2 (33.3 %) 0 2 (16.7 %) 1 (8.3 %)
Hyperglycemia 1 (16.7 %) 1 (16.7 %) 2 (16.7 %) 1 (8.3 %)
Arthralgia 1 (16.7 %) 1 (16.7 %) 2 (16.7 %) 0
Back pain 0 2 (33.3 %) 2 (16.7 %) 0
Cough 1 (16.7 %) 1 (16.7 %) 2 (16.7 %) 0
Dyspnea exertional 0 2 (33.3 %) 2 (16.7 %) 0
Pulmonary thrombosis 1 (16.7 %) 1 (16.7 %) 2 (16.7 %) 2 (16.7 %)
Urticaria 1 (16.7 %) 1 (16.7 %) 2 (16.7 %) 0
Flushing 1 (16.7 %) 1 (16.7 %) 2 (16.7 %) 0