Table 3.
Preferred Term | 10 mg/kg (N=6) | 20 mg/kg (N=6) | Total (N=12) |
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All Events | Grade 3/4 | |||
Subjects who reported at Adverse Event (%) | 6 (100.0 %) | 6 (100.0 %) | 12 (100.0%) | 10 (83.3 %) |
Neutropenia | 5 (83.3 %) | 2 (33.3 %) | 7 (58.3 %) | 5 (41.6 %) |
Nausea | 3 (50.0 %) | 4 (66.7 %) | 7 (58.3 %) | 1 (8.3 %) |
Fatigue | 3 (50.0 %) | 4 (66.7 %) | 7 (58.3 %) | 0 |
White blood cell count decreased | 3 (50.0 %) | 1 (16.7 %) | 4 (33.3 %) | 2 (16.7 %) |
Insomnia | 2 (33.3 %) | 2 (33.3 %) | 4 (33.3 %) | 0 |
Anaemia | 2 (33.3 %) | 1 (16.7 %) | 3 (25.0 %) | 0 |
Thrombocytopenia | 0 | 3 (50.0 %) | 3 (25.0 %) | 0 |
Abdominal pain | 0 | 3 (50.0 %) | 3 (25.0 %) | 1 (8.3 %) |
Diarrhoea | 1 (16.7 %) | 2 (33.3 %) | 3 (25.0 %) | 0 |
Vomiting | 1 (16.7 %) | 2 (33.3 %) | 3 (25.0 %) | 0 |
Infections and infestations | 0 | 3 (50.0 %) | 3 (25.0 %) | 0 |
Neutrophil count decreased | 3 (50.0 %) | 0 | 3 (25.0 %) | 3 (25 %) |
Hypophosphatasemia | 3 (50.0 %) | 0 | 3 (25.0 %) | 2 (16.7 %) |
Headache | 2 (33.3 %) | 1 (16.7 %) | 3 (25.0 %) | 0 |
Productive cough | 0 | 3 (50.0 %) | 3 (25.0 %) | 0 |
Leukopenia | 1 (16.7 %) | 1 (16.7 %) | 2 (16.7 %) | 0 |
Lymphopenia | 1 (16.7 %) | 1 (16.7 %) | 2 (16.7 %) | 2 (16.7 %) |
Constipation | 0 | 2 (33.3 %) | 2 (16.7 %) | 0 |
Chills | 0 | 2 (33.3 %) | 2 (16.7 %) | 0 |
Pyrexia | 1 (16.7 %) | 1 (16.7 %) | 2 (16.7 %) | 0 |
Alanine aminotransferase increased | 2 (33.3 %) | 0 | 2 (16.7 %) | 0 |
Lymphocyte count decreased | 2 (33.3 %) | 0 | 2 (16.7 %) | 1 (8.3 %) |
Hyperglycemia | 1 (16.7 %) | 1 (16.7 %) | 2 (16.7 %) | 1 (8.3 %) |
Arthralgia | 1 (16.7 %) | 1 (16.7 %) | 2 (16.7 %) | 0 |
Back pain | 0 | 2 (33.3 %) | 2 (16.7 %) | 0 |
Cough | 1 (16.7 %) | 1 (16.7 %) | 2 (16.7 %) | 0 |
Dyspnea exertional | 0 | 2 (33.3 %) | 2 (16.7 %) | 0 |
Pulmonary thrombosis | 1 (16.7 %) | 1 (16.7 %) | 2 (16.7 %) | 2 (16.7 %) |
Urticaria | 1 (16.7 %) | 1 (16.7 %) | 2 (16.7 %) | 0 |
Flushing | 1 (16.7 %) | 1 (16.7 %) | 2 (16.7 %) | 0 |