Table 3.
Urticarial rash incidence; red cells denote TOL101 dose at time of rash
Treatment Group | Patient | Dose 1 | Dose 2 | Dose 3 | Dose 4 | Dose 5 | Dose 6 | Dose 7 | Dose 8 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
0.28 mg | 06-001 | ||||||||
08-001 | |||||||||
1.4 mg | 02-001 | ||||||||
04-001 | |||||||||
7.0 mg | 02-002 | ||||||||
04-002 | |||||||||
14.0 mg | 05-001 | ||||||||
08-002 | |||||||||
28.0 mg | 01-001 | ||||||||
04-003 | |||||||||
07-001 | |||||||||
03-001 | |||||||||
07-0031 | |||||||||
07-004 | |||||||||
32.0 mg | 03-0021 | ||||||||
08-004 | |||||||||
12-0011 | |||||||||
07-005 | |||||||||
42mg | 06-0021 | ||||||||
07-002 | |||||||||
04-004 | |||||||||
08-003 | |||||||||
Escalation Group 1 14-42mg | 07-006 | 14mg | 21mg | 28mg | 42mg | 42mg | 42mg | ||
07-007 | 14mg | 21mg | 28mg | 42mg | 42mg | 42mg | |||
07-008 | 14mg | 21mg | 28mg | 42mg | 42mg | 42mg | |||
08-0051 | 14mg | 21mg | 28mg | 42mg | 42mg | 42mg | |||
07-009 | 14mg | 21mg | 28mg | 42mg | 42mg | 42mg | |||
02-003 | 14mg | 21mg | 28mg | 42mg | 42mg | 42mg | |||
Escalation Group 2 21-42mg | 07-010 | 21mg | 28mg | 42mg | 42mg | 42mg | 42mg | 42mg | 42mg |
07-011 | 21mg | 28mg | 42mg | 42mg | 42mg | 42mg | 42mg | 42mg | |
07-012 | 21mg | 28mg | 42mg | 42mg | 42mg | ||||
07-013 | 21mg | 28mg | 42mg | 42mg | 42mg | ||||
02-004 | 21mg | 28mg | 42mg | 42mg | 42mg | ||||
03-003 | 21mg | 28mg | 42mg | 42mg | 42mg | ||||
03-004 | 21mg | 28mg | 42mg | 42mg | 42mg |
Patients that had biopsy-confirmed acute rejection