Table 3.
CYP2C19 extensive metabolizers | CYP2C19 poor metabolizers | |||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Capsule | Tablet | Overall | Capsule | Tablet | Overall | |||||||||||
120 mg BID | 240 mg BID | 120 mg BID | 240 mg BID | 120 mg BID | 120 mg BID | |||||||||||
n = 6 | n = 6 | n = 6 | n = 3 | n = 21 | n = 4 | n = 3 | n = 7 | |||||||||
All grade | Gr.≧3 | All grade | Gr.≧3 | All grade | Gr.≧3 | All grade | Gr.≧3 | All grade | Gr.≧3 | All grade | Gr.≧3 | All grade | Gr.≧3 | All grade | Gr.≧3 | |
n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | |
Hematological toxicity | ||||||||||||||||
Leukopenia | 3 (50) | 2 (33) | 6 (100) | 5 (83) | 1 (17) | 0 (0) | 2 (67) | 1 (33) | 12 (57) | 8 (38) | 2 (50) | 0 (0) | 1 (33) | 1 (33) | 3 (43) | 1 (14) |
Anemia | 4 (67) | 2 (33) | 5 (83) | 4 (67) | 2 (33) | 0 (0) | 1 (33) | 0 (0) | 12 (57) | 6 (29) | 2 (50) | 2 (50) | 1 (33) | 0 (0) | 3 (43) | 2 (29) |
Neutropenia | 3 (50) | 2 (33) | 4 (67) | 4 (67) | 2 (33) | 0 (0) | 1 (33) | 1 (33) | 10 (48) | 7 (33) | 1 (25) | 0 (0) | 2 (67) | 1 (33) | 3 (43) | 1 (14) |
Thrombocytopenia | 0 (0) | 3 (50) | 4 (67) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (50) | 1 (33) | 0 (0) | 5 (24) | 6 (29) | 2 (50) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (29) | 0 (0) |
Lymphocytopenia | 2 (33) | 3 (50) | 5 (83) | 5 (83) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 7 (33) | 0 (0) | 2 (50) | 1 (25) | 1 (33) | 1 (33) | 3 (43) | 2 (29) |
Non-hematological toxicity | ||||||||||||||||
Fatigue | 3 (50) | 0 (0) | 2 (33) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (67) | 0 (0) | 7 (33) | 0 (0) | 2 (50) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (29) | 0 (0) |
Anorexia | 1 (17) | 0 (0) | 3 (50) | 0 (0) | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 5 (24) | 0 (0) | 1 (25) | 0 (0) | 1 (33) | 0 (0) | 2 (29) | 0 (0) |
Diarrhea | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (33) | 0 (0) | 1 (33) | 0 (0) | 4 (19) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (33) | 0 (0) | 1 (14) | 0 (0) |
Cough | 2 (33) | 1 (17) | 2 (33) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 4 (19) | 1 (5) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Alopecia | 1 (17) | 0 (0) | 2 (33) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (33) | 0 (0) | 4 (19) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (33) | 0 (0) | 1 (14) | 0 (0) |
Malaise | 1 (17) | 0 (0) | 1 (17) | 0 (0) | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (14) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Rash | 1 (17) | 0 (0) | 1 (17) | 0 (0) | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (14) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Bradycardia | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (10) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Vomiting | 1 (17) | 0 (0) | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (10) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Nausea | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (10) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Fever | 0 (0) | 0 (0) | 2 (33) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (10) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (33) | 0 (0) | 1 (14) | 0 (0) |
Edema | 0 (0) | 0 (0) | 2 (33) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (10) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Hypoalbuminemia | 0 (0) | 0 (0) | 3 (50) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (14) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Hypophosphatemia | 0 (0) | 0 (0) | 2 (33) | 2 (33) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (10) | 2 (10) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Insomnia | 1 (17) | 0 (0) | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (10) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Dyspnea | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (33) | 0 (0) | 2 (10) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Febrile neutropenia | 0 (0) | 0 (0) | 2 (33) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (10) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
ALP elevation | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 0 (0) | 1 (33) | 0 (0) | 2 (29) | 0 (0) |
EM, extensive metabolizers; PM, poor metabolizers.