Table 2.

Percentage of subjects with any and severe solicited local and systemic AEs, and other indicators of reactogenicity, from 6 hours to 7 days following any vaccination

	Children 6 to 17 years		Adults ≥51 years
	Zagreb regimen (N = 119)	Essen regimen (N = 118)	Zagreb regimen (N = 197)	Essen regimen (N = 200)
Local AEs, n (%)
Erythema
Any	2 (2)	1 (1)	1 (1)	3 (2)
Severe (>100 mm)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Induration
Any	2 (2)	0 (0)	1 (1)	1 (1)
Severe (>100 mm)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Injection site pain
Any	45 (38)	47 (40)	18 (9)	22 (11)
Severe	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Systemic AEs, n (%)
Loss of appetite
Any	14 (12)	10 (8)	0 (0)	2 (1)
Severe	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Nausea
Any	7 (6)	10 (8)	2 (1)	2 (1)
Severe	1 (1)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Headache
Any	11 (9)	10 (8)	7 (4)	8 (4)
Severe	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Myalgia
Any	11 (9)	13 (11)	0 (0)	2 (1)
Severe	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Fatigue
Any	18 (15)	15 (13)	9 (5)	7 (4)
Severe	1 (1)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Arthralgia
Any	3 (3)	1 (1)	3 (2)	3 (2)
Severe	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Fever (≥38°C)
Yes	8 (7)	3 (3)	5 (3)	5 (3)
No	111 (93)	115 (97)	192 (97)	195 (98)
Other
Use of analgesics/antipyretics	N = 119	N = 118	N = 197	N = 200
Yes	11 (9)	8 (7)	13 (7)	15 (8)
No	108 (91)	110 (93)	184 (93)	185 (93)
Body temperature ≥ 37.1°C	N = 30	N = 25	N = 13	N = 19
Low (37.1°C–37.5°C)	17 (57)	18 (72)	6 (46)	11 (58)
Medium (37.6°C–39°C)	13 (43)	7 (28)	6 (46)	8 (42)
(High >39ºC)	0 (0)	0 (0)	1 (8)	0 (0)