Table 1.
Week | Screening (baseline) | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 7 | 9 | 12 | ||||
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Visit | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
Informed consent | o | ||||||||||||
Demographic characteristics, Medical history | o | ||||||||||||
Inclusion/Exclusion criteria | o | ||||||||||||
Blood test | o | o | o | ||||||||||
MRI | o | o | |||||||||||
Credibility and Expectancy Questionnaire | o | ||||||||||||
Blinding test | o | ||||||||||||
Randomization | o | ||||||||||||
Treatment | o | o | o | o | o | o | o | o | |||||
Education program | o | o | o | o | o | o | o | o | |||||
NRS | o | o | o | o | o | o | o | o | o | o | o | o | o |
VAS | o | o | o | o | o | o | o | o | |||||
ODI | o | o | o | o | o | o | o | o | |||||
Physical examination | o | o | o | o | o | o | o | o | |||||
SF-36 | o | o | o | o | |||||||||
EQ-5D | o | o | o | o | |||||||||
PGIC | o | o | o | ||||||||||
Safety assessment | o | o | o | o | o | o | o | o | o | o | o | o | |
Use of medication | o | o | o | o | o | o | o | o | o | o | o | o |
EQ-5D EuroQol-5 Dimension, MRI magnetic resonance imaging, ODI Oswestry Disability Index, NRS, Numeric Rating Scale, PGIC patient global impression of change, SF-36 Short Form Health Survey 36, VAS Visual Analog Scale