Table 2.
Study schedule
| Day | Week | Month | Rec | Age > 60 m | Age 12–60 m | Age 6–< 12 m | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14a | 17a | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | vol | freq | total | vol | freq | total | vol | freq | total | ||
| History of fever, current axillary temperature | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |||||||||
| Full medical history, vital sign, physical examination | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MUAC & weight | X | X | X | X | X | X | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ask about any concomitant medication | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |||||||||
| Symptom checklist | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |||||||||
| Asses for any indication for study withdrawal | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | ||||||||||
| Interviews to asses cost-of-illness | X | X | X | X | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Urine pregnancy test | X | X | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Masimo puls-oximeter-main study | X | X | X | X | X | X | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Masimo puls-oximeter-G6PDd arm | X | X | X | X | X | X | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Drug treatment | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Standard schizontocidal theraphy | X | X | X | X | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PQ-main study | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |||||||||||||||||||||||||||
| PQ-G6PDd arm | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Capillary sample-microtainer up to 400 μL | 0.4 | 26 | 10.4 | 0.4 | 26 | 10.4 | 0.4 | 26 | 10.4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| G6PD flourescent spottestb | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| G6PD rapid test | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Parasite microscopyb | X | X | X | (X) | (X) | (X) | (X) | (X) | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |||||||||||||||||
| Rapid diagnostic test for malariab | X | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Haemoglobin HemoCueb-main study | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |||||||||||||||||||||
| Haemoglobin HemoCueb-G6PDd arm | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |||||||||||||||||||
| Serology | X | X | X | X | X | X | X | X | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Parasite genotype | X | X | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| EDTA venous samplec | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| From D0 EDTA: FBC, G6PD, HP, PG, serol, DC | X | 5 | 1 | 5 | 2 | 1 | 2 | 0.5 | 1 | 0.5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| From D7 & 13: FBC, DC | X | X | X | 5 | 2 | 10 | 2 | 2 | 4 | 0.5 | 2 | 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| EDTA Month 6: FBC, G6PD, pPCR, Serol | X | 5 | 1 | 5 | 2 | 1 | 2 | 0.5 | 1 | 0.5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| EDTA each recurrence: FBC PG, Serol, DC | X | 5 | 2 | 10 | 2 | 2 | 4 | 0.5 | 2 | 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Total blood volumes-2 malaria recurrence | 40.4 | 22.4 | 13.4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Total blood volumes-no recurrence malaria | 30.4 | 18.4 | 12.4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
aG6PDd arm only
bin some centres these tests are routine & do not need to be repeated
cif a venous sample cannot be obtained, obtain a capillary sample into a Microtainer