Table 3.
Treatment related adverse events occurring in more than 10% of patients per number of cycle
| G+C+V 200mg Escalation Cycles 25 |
G+C+V 300mg Escalation Cycles 11 |
G+C+V 300mg Expansion Cycles 200 |
All events | |||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ad ver se Ev ent |
Grade 1/2 |
Grade 3 | Grade 4 | Grade 1/2 |
Grade 3 | Grade 4 |
Grade 1/2 | Grade 3 | Grade 4 | Grade 1/2 |
Grade 3 | Grade 4 | ||||||||||||
| No . |
% | No . |
% | No . |
% | N o. |
% | No . |
% | N o. |
% | No . |
% | No . |
% | N o. |
% | No . |
% | No . |
% | N o. |
% | |
| Ne utr op eni a |
5 | 20 | 7 | 28 | 1 | 4 | -- | -- | 3 | 27 | -- | -- | 20 | 10 | 3 | 2 | 1 | 0.5 | 25 | 10 | 13 | 5 | 2 | 0.8 |
| Mu co siti s |
7 | 28 | -- | -- | -- | -- | 2 | 18 | -- | -- | -- | -- | 9 | 5 | 1 | 0. 5 |
-- | -- | 18 | 7 | 1 | 0. 4 |
-- | -- |
| Ma cul ar Ra sh |
10 | 40 | 1 | 4 | -- | -- | 4 | 36 | -- | -- | -- | -- | 61 | 31 | 2 | 1 | -- | -- | 81 | 33 | 3 | 1 | -- | -- |
| PP E |
7 | 28 | 1 | 4 | -- | -- | 1 | 9 | 1 | 9 | -- | -- | 30 | 15 | 4 | 2 | -- | -- | 38 | 15 | 6 | 2 | -- | -- |
| Th ro mb oc yto pe nia |
3 | 12 | 1 | 4 | -- | -- | 3 | 27 | -- | -- | -- | -- | 37 | 19 | 6 | 3 | 1 | 0.5 | 43 | 17 | 6 | 2 | 1 | 0.4 |
| Fat igu e |
11 | 44 | -- | -- | -- | -- | 8 | 73 | -- | -- | -- | -- | 65 | 33 | -- | -- | -- | -- | 84 | 34 | -- | -- | -- | -- |
| Na us ea/ Vo mit ing |
4 | 16 | -- | -- | -- | -- | 1 | 9 | -- | -- | -- | -- | 30 | 15 | -- | -- | -- | -- | 35 | 14 | -- | -- | -- | -- |
| Hy per ten sio n |
1 | 4 | -- | -- | -- | -- | 3 | 27 | -- | -- | -- | -- | 23 | 12 | -- | -- | -- | -- | 27 | 11 | -- | -- | -- | -- |
| Di arr he a |
16 | 64 | -- | -- | -- | -- | 7 | 64 | -- | -- | -- | -- | 73 | 37 | 2 | 1 | -- | -- | 96 | 39 | 2 | 0. 8 |
-- | -- |
| DV T/ PE |
-- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | 1 | 0.5 | -- | -- | -- | -- | 1 | 0.4 |
Abbreviations: G+C+V, gemcitabine, capecitabine, and vandetanib; PPE, palmar plantar erythrodesia; DVT/PE, deep vein thrombosis/pulmonary embolus