Table 1.
Baseline demographics and disease characteristics – all dose cohorts
| Characteristic | D3 q4w T1 n=3 |
D10 q4w T1 n=3 |
D15 q4w T1 n=18 |
D20 q4w T1 n=18 |
D10 q2wT1 n=17 |
D10 q4w T3 n=3 |
D15 q4w T3 n=14 |
D20 q4w T3 n=6 |
D10 q2w T3 n=11 |
D15 q4w T10 n=9 |
All Cohorts N=102 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Median age, years (range) | 720 (71, 78) | 670 (64, 71) | 665 (53, 78) | 660 (49, 78) | 700 (43, 77) | 540 (54, 83) | 690 (59, 76) | 700 (50, 78) | 630 (22, 86) | 650 (54, 77) | 670 (22, 86) |
| Sex, n (%) | |||||||||||
| Male | 1 (33) | 2 (67) | 9 (50) | 9 (50) | 8 (47) | 1 (33) | 10 (71) | 3 (50) | 8 (73) | 4 (44) | 55 (54) |
| Female | 2 (67) | 1 (33) | 9 (50) | 9 (50) | 9 (53) | 2 (67) | 4 (29) | 3 (50) | 3 (27) | 5 (56) | 47 (46) |
| ECOG PS, n (%) | |||||||||||
| 0 | 0 (0) | 2 (67) | 5 (28) | 5 (28) | 8 (47) | 2 (67) | 6 (43) | 1 (17) | 1 (9) | 1 (11) | 31 (30) |
| 1 | 3 (100) | 1 (33) | 13 (72) | 13 (72) | 9 (53) | 1 (33) | 8 (57) | 5 (83) | 10 (91) | 8 (89) | 71 (70) |
| Histology, n (%) | |||||||||||
| Squamous | 1 (33) | 0 (0) | 1 (6) | 2 (11) | 4 (24) | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 1 (9) | 0 (0) | 10 (10) |
| Non-squamous | 2 (67) | 3 (100) | 17 (94) | 16 (89) | 13 (76) | 3 (100) | 13 (93) | 6 (100) | 10 (91) | 9 (100) | 92 (90) |
| Smoking status, n (%) | |||||||||||
| Never smoked | 1 (33) | 0 (0) | 3 (17) | 0 (0) | 4 (24) | 1 (33) | 2 (14) | 2 (33) | 3 (27) | 1 (13) | 17 (17) |
| Current | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (12) | 0 (0) | 2 (14) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 4 (4) |
| Former | 2 (67) | 3 (100) | 15 (83) | 18 (100) | 11 (65) | 2 (67) | 10 (71) | 4 (67) | 8 (73) | 7 (88) | 80 (79) |
| Mutation status, n (%) | |||||||||||
| EGFR | 0 (0) | 0 (0) | 2 (11) | 2 (11) | 4 (24) | 0 (0) | 1 (7) | 1 (17) | 1 (9) | 2 (22) | 13 (13) |
| ALK | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (9) | 0 (0) | 1 (1) |
| KRAS | 1 (33) | 1 (33) | 1 (6) | 1 (6) | 2 (12) | 0 (0) | 2 (14) | 2 (33) | 4 (36) | 3 (33) | 17 (17) |
| No mutation | 0 (0) | 2 (67) | 14 (78) | 14 (78) | 7 (41) | 3 (100) | 8 (57) | 3 (50) | 5 (45) | 3 (33) | 59 (58) |
| Other | 0 (0) | 0 (0) | 1 (6) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (11) | 3 (3) |
| Unknown | 2 (67) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (6) | 4 (24) | 0 (0) | 2 (14) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 9 (9) |
| Lines of prior systemic therapy, n (%) | |||||||||||
| 0 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (6) | 1 (6) | 1 (33) | 1 (7) | 0 (0) | 2 (18) | 0 (0) | 6 (6) |
| 1 | 1 (33) | 0 (0) | 8 (44) | 9 (50) | 6 (35) | 2 (67) | 5 (36) | 1 (17) | 6 (55) | 2 (22) | 40 (39) |
| 2 | 0 (0) | 1 (33) | 7 (39) | 4 (22) | 6 (35) | 0 (0) | 5 (36) | 1 (17) | 2 (18) | 4 (44) | 30 (29) |
| 3 | 2 (67) | 1 (33) | 1 (6) | 3 (17) | 2 (12) | 0 (0) | 1 (7) | 3 (50) | 1 (9) | 2 (22) | 16 (16) |
| ≥4 | 0 (0) | 1 (33) | 2 (11) | 1 (6) | 2 (12) | 0 (0) | 2 (14) | 1 (17) | 0 (0) | 1 (11) | 10 (10) |
ALK= anaplastic lymphoma kinase; D=durvalumab; ECOG PS=Eastern Cooperative Oncology Group performance status; EGFR= epidermal growth factor receptor; q=every; T=tremelimumab; w=weeks; doses are mg/kg.