Table 3.

Adverse events occurring in ≥10% LOPD subjects

Subjects with any AE, n (%)a	5 mg/kg (N = 3)	10 mg/kg (N = 3)	20 mg/kg (N = 16)	Total (N = 22)
Hypoglycemia	0 (0)	1 (33)	14 (88)	15 (68)
Dizziness	1 (33)	1 (33)	10 (63)	12 (55)
Fall	3 (100)	3 (100)	6 (38)	12 (55)
Headache	2 (67)	2 (67)	8 (50)	12 (55)
Nausea	1 (33)	1 (33)	10 (63)	12 (55)
Fatigue	2 (67)	1 (33)	7 (44)	10 (45)
Chest discomfort	2 (67)	1 (33)	6 (38)	9 (41)
Vomiting	1 (33)	1 (33)	6 (38)	8 (36)
Dyspnea	0 (0)	1 (33)	6 (38)	7 (32)
Malaise	1 (33)	0 (0)	6 (38)	7 (32)
Chills	0 (0)	1 (33)	5 (31)	6 (27)
Nervousness	1 (33)	0 (0)	5 (31)	6 (27)
Tachycardia	0 (0)	1 (33)	8 (50)	6 (27)
Abdominal pain upper	1 (33)	0 (0)	4 (25)	5 (23)
Feeling hot	0 (0)	1 (33)	4 (25)	5 (23)
Flushing	1 (33)	0 (0)	4 (25)	5 (23)
Rash	1 (33)	0 (0)	4 (25)	5 (23)
Urticaria	1 (33)	1 (33)	3 (19)	5 (23)
Cold sweat	0 (0)	0 (0)	4 (25)	4 (18)
Erythema	1 (33)	0 (0)	3 (19)	4 (18)
Feeling cold	0 (0)	1 (33)	3 (19)	4 (18)
Hyperhidrosis	0 (0)	0 (0)	4 (25)	4 (18)
Hypertension	0 (0)	0 (0)	4 (25)	4 (18)
Hypotension	0 (0)	0 (0)	4 (25)	4 (18)
Edema peripheral	0 (0)	0 (0)	3 (19)	3 (14)
Hot flush	1 (33)	0 (0)	2 (13)	3 (14)
Infusion-related reaction	2 (67)	0 (0)	1 (6)	3 (14)
Pallor	0 (0)	0 (0)	3 (19)	3 (14)
Pruritus	0 (0)	0 (0)	3 (19)	3 (14)
Rash pruritic	1 (33)	1 (33)	1 (6)	3 (14)
Tremor	0 (0)	0 (0)	3 (19)	3 (14)
Subjects with any serious AE, n (%)
Hypoglycemia	0 (0)	0 (0)	2 (13)	2 (9)
Acute cardiac failure	0 (0)	0 (0)	1 (6)	1 (5)
Hypersensitivity	0 (0)	0 (0)	1 (6)	1 (5)
Presyncope	0 (0)	0 (0)	1 (6)	1 (5)

Abbreviations:

AE adverse event, LOPD late-onset Pompe disease

^aAll 22 subjects reported ≥1 AE