Table 3.

Treatment-emergent adverse events experienced by at least one galcanezumab-treated subject after single-dose administration by dose cohort and MedDRA preferred term.

MedDRA preferred term	Galcanezumab dose cohort, mg							Placebo (n = 12)
	1 (n = 7)	5 (n = 7)	25 (n = 7)	75 (n = 7)	200 (n = 7)	600 (n = 7)	Total (n = 42)
At least two TEAEs	6 (86)	5 (71)	7 (100)	4 (57)	7 (100)	5 (71)	34 (81)	9 (75)
Headache	1 (14)	3 (43)	2 (29)	0 (0)	4 (57)	2 (29)	12 (29)	5 (42)
Nasopharyngitis	3 (43)	1 (14)	0 (0)	0 (0)	1 (14)	1 (14)	6 (14)	4 (33)
Dermatitis contact	1 (14)	0 (0)	4 (57)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	5 (12)	1 (8)
Diarrhea	0 (0)	0 (0)	1 (14)	1 (14)	1 (14)	1 (14)	4 (10)	0 (0)
Toothache	0 (0)	1 (14)	1 (14)	0 (0)	0 (0)	1 (14)	3 (7)	0 (0)
ALT increased	0 (0)	0 (0)	1 (14)	0 (0)	1 (14)	1 (14)	3 (7)	0 (0)
Hematuria	0 (0)	0 (0)	1 (14)	0 (0)	1 (14)	1 (14)	3 (7)	0 (0)
Dental caries	0 (0)	0 (0)	1 (14)	0 (0)	0 (0)	1 (14)	2 (5)	0 (0)
Vomiting	0 (0)	1 (14)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	1 (14)	2 (5)	1 (8)
Injection site hemorrhage	0 (0)	0 (0)	0 (0)	1 (14)	1 (14)	0 (0)	2 (5)	0 (0)
Gastroenteritis	0 (0)	0 (0)	0 (0)	1 (14)	1 (14)	0 (0)	2 (5)	0 (0)
Upper respiratory tract infection	0 (0)	0 (0)	1 (14)	0 (0)	0 (0)	1 (14)	2 (5)	1 (8)
AST increased	0 (0)	1 (14)	1 (14)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	2 (5)	0 (0)
Blood CPK increased	0 (0)	1 (14)	1 (14)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	2 (5)	0 (0)
Back pain	0 (0)	1 (14)	0 (0)	1 (14)	0 (0)	0 (0)	2 (5)	1 (8)
Leukocyturia	1 (14)	1 (14)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	2 (5)	0 (0)
Oropharyngeal pain	0 (0)	1 (14)	0 (0)	1 (14)	0 (0)	0 (0)	2 (5)	0 (0)
Erythema	0 (0)	2 (29)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	2 (5)	0 (0)
Pain in extremity	0 (0)	1 (14)	0 (0)	0 (0)	1 (14)	0 (0)	2 (5)	0 (0)

Data are presented as No. (%) of patients experiencing the TEAE. ALT, alanine aminotransferase; AST, aspartate aminotransferase; CPK, creatine phosphokinase; MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities; TEAE, treatment-emergent adverse event.