Table 2.
Treatment-Related AEs
| AE | Cohort (µg/kg), No. (%) | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Grade 1 to 2 | Grade 3 to 4 | |||||||||||
| 1 (n = 4) | 2.5 (n = 6) | 5 (n = 6) | 10 (n = 6) | 20 (n = 6) | 40 (n = 5) | 1 (n = 4) | 2.5 (n = 6) | 5 (n = 6) | 10 (n = 6) | 20 (n = 6) | 40 (n = 5) | |
| Hematologic | ||||||||||||
| Anemia | 1 (17) | 4 (67) | 2 (33) | 2 (33) | 3 (60) | 1 (25) | 1 (17) | 2 (33) | 1 (17) | |||
| Leukopenia | 1 (17) | 1 (17) | ||||||||||
| Thrombocytopenia | 1 (17) | 3 (50) | 2 (33) | 3 (50) | 4 (80) | 1 (17) | ||||||
| Nonhematologic | ||||||||||||
| ALT increased | 2 (40) | |||||||||||
| Anorexia | 1 (25) | 1 (17) | 1 (17) | 3 (50) | 2 (33) | 2 (40) | ||||||
| Arthralgia | 1 (17) | 1 (20) | ||||||||||
| Back pain | 1 (17) | 1 (20) | ||||||||||
| Chills | 1 (17) | 3 (50) | 1 (20) | |||||||||
| Diarrhea | 1 (17) | 1 (17) | 1 (20) | |||||||||
| Dyslipidemia | 1 (25) | 1 (17) | 1 (20) | |||||||||
| Fatigue | 1 (17) | 4 (67) | 2 (33) | 4 (67) | 4 (80) | |||||||
| Fever | 1 (25) | 1 (17) | 2 (33) | 1 (17) | 3 (50) | 2 (40) | ||||||
| Flu-like symptoms | 1 (17) | 1 (17) | 1 (17) | 1 (17) | 1 (20) | |||||||
| Hypoalbuminemia | 1 (17) | 1 (20) | ||||||||||
| Increased lipase | 1 (20) | |||||||||||
| Injection site reaction | 2 (50) | 3 (50) | 3 (50) | 2 (33) | 2 (40) | |||||||
| Myalgia | 1 (17) | 1 (17) | ||||||||||
| Nausea | 2 (50) | 1 (17) | 1 (17) | 2 (33) | 1 (17) | |||||||
| Night sweats | 1 (17) | 1 (17) | ||||||||||
| Pruritis | 1 (17) | 1 (17) | 2 (33) | |||||||||
| Rash/rash maculopapular | 1 (17) | 4 (67) | 2 (40) | |||||||||
| Transaminitis | 1 (20) | |||||||||||
| Vomiting | 1 (25) | 1 (17) | 1 (17) | |||||||||
| Weakness | 2 (33) | 1 (17) | 1 (20) | |||||||||
NOTE. Does not include events that occurred in < two patients at grade 1 to 2 severity.
Abbreviation: AE, adverse event.