Table 2.
Baseline | 1 month | 3 months | 4 months | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
|
|
|
|||||||
Parameters* | Geometric mean | 95% CI | LOCF | 95% CI | LOCF | 95% CI | P | LOCF | 95% CI | P |
Insulin (pmol/l) | 0·018† | 0·152‡ | ||||||||
IECR | 43·2 | 35·4, 52·8 | 35·4 | 29·4, 43·2 | 34·8 | 28·8, 42·6 | 0·017§ | 34·2 | 28·2, 41·4 | |
IECR+PF | 50·4 | 42·6, 60·0 | 46·2 | 37·8, 55·8 | 42·6 | 36·0, 50·4 | 0·176‖ | 45·0 | 38·4, 52·2 | |
DER | 49·8 | 42·0, 59·4 | 47·4 | 39·6, 57·0 | 49·8 | 41·4, 60·6 | 45·0 | 36·6, 54·6 | ||
HOMA insulin resistance | 0·021† | 0·173‡ | ||||||||
IECR | 1·6 | 1·3, 1·9 | 1·3 | 1·0, 1·5 | 1·2 | 1·0, 1·5 | 0·02§ | 1·2 | 1·0, 1·5 | |
IECR + PF | 1·9 | 1·5, 2·2 | 1·7 | 1·4, 2·1 | 1·6 | 1·3, 1·9 | 0·21‖ | 1·6 | 1·4, 1·9 | |
DER | 1·8 | 1·5, 2·2 | 1·7 | 1·4, 2·1 | 1·8 | 1·5, 2·3 | 1·6 | 1·3, 2·0 | ||
HbA1c (mmol/mol) | 0·857† | – | ||||||||
IECR | 34·6 | 33·4, 35·8 | – | 34·9 | 33·9, 36·0 | – | ||||
IECR + PF | 36·4 | 35·1, 37·7 | – | 36·5 | 35·4, 37·6 | – | ||||
DER | 36·7 | 35·6, 37·9 | – | 36·6 | 35·6, 37·7 | – | ||||
Glucose (mmol/l) | 0·752† | 0·777‡ | ||||||||
IECR | ||||||||||
Mean | 4·9 | 4·8 | 4·8 | 4·8 | ||||||
95% CI | 4·7, 5·0 | 4·6, 5·0 | 4·6, 5·0 | 4·6, 5·0 | ||||||
IECR + PF | ||||||||||
Mean | 5·0 | 5·0 | 4·9 | 4·9 | ||||||
95% CI | 4·8, 5·1 | 4·8, 5·1 | 4·8, 5·1 | 4·7, 5·1 | ||||||
DER | ||||||||||
Mean | 5·0 | 5·0 | 5·0 | 4·9 | ||||||
95% CI | 4·8, 5·1 | 4·8, 5·1 | 4·8, 5·1 | 4·7, 5·0 | ||||||
IGF-1 (ng/ml) | 0·965† | 0·467‡ | ||||||||
IECR | 154·8 | 133·0, 180·0 | 142·3 | 119·3, 177·7 | 148·8 | 124·6, 177·7 | 148·5 | 127·6, 172·9 | ||
IECR + PF | 145·0 | 123·5, 170·1 | 144·4 | 121·5, 171·7 | 142·8 | 120·3, 169·5 | 143·6 | 121·2, 170·0 | ||
DER | 112·1 | 94·9, 132·4 | 119·0 | 102·1, 138·6 | 118·6 | 102·4, 137·5 | 116·6 | 100·0, 135·9 | ||
IL-6 (pg/ml) | 0·705¶ | 0·884** | ||||||||
IECR | ||||||||||
Median | 2·71 | 2·33 | 2·37 | 2·77 | ||||||
95% CI | 1·97, 3·11 | 1·72, 3·06 | 1·94, 2·80 | 2·09, 3·34 | ||||||
IECR + PF | ||||||||||
Median | 2·80 | 2·81 | 2·41 | 2·42 | ||||||
95% CI | 2·02, 3·25 | 2·32, 3·70 | 1·92, 3·17 | 2·16, 2·94 | ||||||
DER | ||||||||||
Median | 2·73 | 2·62 | 2·53 | 2·58 | ||||||
95% CI | 2·05, 3·38 | 1·99, 3·38 | 2·17, 3·28 | 2·04, 3·21 | ||||||
TNF-α (pg/ml) | 0·096¶ | 0·211** | ||||||||
IECR | ||||||||||
Median | 7·29 | 7·82 | 7·70 | 7·96 | ||||||
95% CI | 5·80, 8·48 | 5·20, 9·31 | 6·18, 9·60 | 6·13, 9·18 | ||||||
IECR + PF | ||||||||||
Median | 6·73 | 6·01 | 6·73 | 6·12 | ||||||
95% CI | 6·09, 8·77 | 5·11, 8·12 | 5·69, 7·79 | 4·98, 8·12 | ||||||
DER | ||||||||||
Median | 7·42 | 7·50 | 6·96 | 6·59 | ||||||
95% CI | 5·02, 9·36 | 5·96, 9·18 | 5·28, 9·16 | 5·60, 7·75 | ||||||
Plasma 30HB (µm) | 0·608¶ | 0·605** | ||||||||
IECR | ||||||||||
Median | 335·6 | 423·5 | 384·2 | 388·2 | ||||||
95% CI | 289·3, 364·5 | 343·5, 466·3 | 345·6, 461·2 | 323·5, 435·7 | ||||||
IECR+PF | ||||||||||
Median | 349·7 | 387·0 | 357·5 | 352·7 | ||||||
95% CI | 303·7, 391·1 | 352·7, 493·0 | 315·4, 422·9 | 323·2, 384·0 | ||||||
DER | ||||||||||
Median | 341·7 | 369·2 | 339·7 | 359·0 | ||||||
95% CI | 315·9, 357·6 | 340·5, 399·0 | 318·4, 376·7 | 332·9, 395·4 | ||||||
Plasma AOPP (µm) | 0·819† | 0·087‡ | ||||||||
IECR | ||||||||||
Mean | 273·6 | 293·2 | 290·8 | 296·5 | ||||||
95% CI | 221·9, 325·2 | 242·1, 344·2 | 249·1, 332·6 | 244·5, 348·4 | ||||||
IECR + PF | ||||||||||
Mean | 313·5 | 313·5 | 331·9 | 316·5 | ||||||
95% CI | 262·8, 364·2 | 258·2, 368·7 | 279·8, 384·0 | 263·0, 369·9 | ||||||
DER | ||||||||||
Mean | 315·3 | 298·1 | 328·1 | 282·5 | ||||||
95% CI | 265·4, 365·1 | 251·6, 344·6 | 287·2, 369·1 | 235·7, 329·4 | ||||||
Leptin (ng/ml) | 0·075† | 0·057‡ | ||||||||
IECR | 29·3 | 24·6, 34·9 | 18·4 | 14·9, 22·8 | 16·7 | 13·4, 20·9 | 16·3 | 12·8, 20·7 | ||
IECR + PF | 34·8 | 28·0, 43·3 | 24·0 | 18·1, 31·9 | 22·4 | 16·9, 29·5 | 24·8 | 19·3, 31·8 | ||
DER | 35·5 | 29·9, 42·2 | 25·0 | 20·1, 31·0 | 25·4 | 19·9, 32·4 | 26·5 | 20·9, 33·6 | ||
Adiponectin (µg/ml) | 0·464† | 0·456‡ | ||||||||
IECR | 13·8 | 9·8, 19·3 | 12·2 | 8·4, 17·6 | 13·6 | 9·7, 19·0 | 15·0 | 10·8, 20·8 | ||
IECR + PF | 13·1 | 9·0, 19·2 | 12·4 | 8·5, 17·9 | 13·2 | 9·4, 18·6 | 12·7 | 9·0, 17·8 | ||
DER | 11·2 | 8·5, 14·8 | 9·0 | 6·5, 12·4 | 10·2 | 7·8, 13·2 | 10·6 | 8·1, 13·7 | ||
Leptin:adiponectin ratio | 0·325¶ | 0·094** | ||||||||
IECR | ||||||||||
Median | 1·3 | 1·2 | 1·0 | 1·0 | ||||||
95% CI | 1·1, 1·6 | 0·9, 1·5 | 0·8, 1·3 | 0·8, 1·1 | ||||||
IECR + PF | ||||||||||
Median | 1·5 | 1·4 | 1·3 | 1·5 | ||||||
95% CI | 1·1, 1·7 | 1·1, 1·8 | 1·0, 1·6 | 1·0, 1·7 | ||||||
DER | ||||||||||
Median | 1·6 | 1·4 | 1·4 | 1·4 | ||||||
95% CI | 1·3, 1·7 | 1·1, 1·7 | 1·2, 1·7 | 1·2, 1·6 | ||||||
Cholesterol (mmol/l) | 0·587† | 0·835‡ | ||||||||
IECR | ||||||||||
Mean | 5·27 | 4·83 | 5·02 | 5·07 | ||||||
95% CI | 4·95, 5·59 | 4·52, 5·14 | 4·68, 5·35 | 4·73, 5·42 | ||||||
IECR + PF | ||||||||||
Mean | 5·73 | 5·37 | 5·50 | 5·49 | ||||||
95% CI | 5·33, 6·13 | 4·99, 5·74 | 5·11, 5·90 | 5·10, 5·88 | ||||||
DER | ||||||||||
Mean | 5·32 | 5·08 | 5·17 | 5·26 | ||||||
95% CI | 4·99, 5·65 | 4·80, 5·37 | 4·89, 5·46 | 5·00, 5·52 | ||||||
TAG (mmol/l) | 0·243† | 0·356‡ | ||||||||
IECR | 0·99 | 0·85, 1·15 | 0·84 | 0·74, 0·94 | 0·85 | 0·74, 0·97 | 0·90 | 0·80, 1·03 | ||
IECR + PF | 1·07 | 0·92, 1·23 | 0·95 | 0·83, 1·08 | 0·94 | 0·81, 1·08 | 0·92 | 0·80, 1·05 | ||
DER | 1·09 | 0·94, 1·25 | 1·00 | 0·87, 1·15 | 1·01 | 0·89, 1·16 | 1·01 | 0·89, 1·16 | ||
HDL (mmol/l) | 0·262† | 0·104‡ | ||||||||
IECR | 1·39 | 1·26, 1·54 | 1·27 | 1·16, 1·39 | 1·37 | 1·24, 1·51 | 1·36 | 1·22, 1·50 | ||
IECR+PF | 1·42 | 1·33, 1·52 | 1·34 | 1·25, 1·45 | 1·37 | 1·27, 1·48 | 1·44 | 1·34, 1·55 | ||
DER | 1·32 | 1·23, 1·42 | 1·22 | 1·13, 1·32 | 1·34 | 1·25, 1·44 | 1·35 | 1·25, 1·46 | ||
LDL (mmol/l) | 0·793† | 0·584‡ | ||||||||
IECR | ||||||||||
Mean | 3·31 | 3·11 | 3·17 | 3·21 | ||||||
95% CI | 3·01, 3·61 | 2·82, 3·40 | 2·86, 3·49 | 2·91, 3·52 | ||||||
IECR + PF | ||||||||||
Mean | 3·74 | 3·51 | 3·62 | 3·56 | ||||||
95% CI | 3·36, 4·12 | 3·14, 3·88 | 3·23, 4·02 | 3·19, 3·93 | ||||||
DER | ||||||||||
Mean | 3·35 | 3·28 | 3·25 | 3·31 | ||||||
95% CI | 3·06, 3·63 | 3·03, 3·54 | 3·01, 3·50 | 3·07, 3·54 | ||||||
Total cholesterol: HDL-cholesterol ratio | 0·302† | 0·041‡ | ||||||||
IECR | 3·73 | 3·34, 4·16 | 3·75 | 3·41, 4·13 | 3·60 | 3·23, 4·00 | 3·67 | 3·31, 4·08 | ||
IECR + PF | 3·95 | 3·62, 4·31 | 3·94 | 3·60, 4·31 | 3·94 | 3·58, 4·34 | 3·74 | 3·44, 4·07 | ||
DER | 3·95 | 3·61, 4·33 | 4·11 | 3·77, 4·49 | 3·80 | 3·50, 4·12 | 3·85 | 3·52, 4·21 | ||
Systolic blood pressure (mmHg) | 0·21† | 0·05‡ | ||||||||
IECR | ||||||||||
Median | 114·9 | 112·2 | 110·7 | 111·9 | ||||||
95% CI | 111, 125 | 109, 116 | 108, 115 | 108, 118 | ||||||
IECR + PF | ||||||||||
Median | 129·5 | 111·7 | 113·3 | 112·8 | ||||||
95% CI | 115, 138 | 109, 120 | 108, 120 | 108, 121 | ||||||
DER | ||||||||||
Median | 124·0 | 119·0 | 114·0 | 113·3 | ||||||
95% CI | 116, 131 | 110, 125 | 106, 124 | 107, 125 |
LOCF, last observation carried forward; IECR, intermittent energy and carbohydrate restriction; IECR + PF, IECR + ad libitum protein and fat; DER, daily energy restriction; HOMA, homeostasis model assessment; HbA1c, glycated Hb; IGF-1, insulin-like growth factor 1; 30HB, β-hydroxybutyrate; AOPP, advanced oxidation protein products.
IECR (n 37), IECR + PF (n 38) and DER (n 40).
ANCOVA between the three groups for LOCF at 3 months adjusted for baseline values.
ANCOVA between the three groups for LOCF at 4 months adjusted for 3-month LOCF values.
ANCOVA between IECR and DER for LOCF at 3 months adjusted for baseline values with Bonferroni adjustment.
ANCOVA between IECR + PF and DER for LOCF at 3 months adjusted for baseline values.
Kruskal–Wallis between the three groups for the change from baseline to LOCF at 3 months.
Kruskal–Wallis between the three groups for the change from LOCF at 3 months to LOCF at 4 months.