Table 2.
Table 2. Hematologic Toxicities (Max Grade per Patient)
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Cycle 1 (DLT period: 0–21 days) | ||||||||||||||||
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Dose 0 | Dose 1 | Dose 2 | Dose 2A | |||||||||||||
20 mg po BID day 1–12 | 40 mg po BID day 1–12 | 80 mg po BID day 1–12 | 80 mg po BID day 1–21 | |||||||||||||
Hematologic Toxicity | G2 | G3 | G4 | G2 | G3 | G4 | G2 | G3 | G4 | G2 | G3 | G4 | ||||
Leukopenia | 1 | 2 | 2 | 1 | ||||||||||||
Neutropenia | 1 | 1 | 1 | 1 | 2* | |||||||||||
Lymphopenia | 2 | 1 | ||||||||||||||
Anemia | 1 | 2 | 2 | 2 | ||||||||||||
Thrombocytopenia | 1 | 1 | 2* | |||||||||||||
DLTs | 0 | 0 | 0 | 2 | ||||||||||||
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Cycle 2 and beyond | ||||||||||||||||
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Dose 0 | Dose 1 | Dose 2 | Dose 2A | |||||||||||||
Hematologic Toxicity | G2 | G3 | G4 | G5 | G2 | G3 | G4 | G5 | G2 | G3 | G4 | G5 | G2 | G3 | G4 | G5 |
Leukopenia | 3 | 2 | 1 | 4 | 1 | 2 | 1 | |||||||||
Neutropenia | 1 | 1 | 2 | 1 | 3 | 2 | 1 | 1 | 2 | |||||||
Lymphopenia | 1 | 1 | 3 | 4 | ||||||||||||
Anemia | 1 | 2 | 1 | 1 | 4 | 2 | 2 | |||||||||
Thrombocytopenia | 1 | 2 | 1 | 1 | 1 | 2 | 3 | 2 | 1 | |||||||
Febrile Neutropenia | 1 | |||||||||||||||
Acute Leukemia | 1** |
Abbreviations: G, toxicity grade (according to Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4).
2 patients experienced both G4 neutropenia and thrombocytopenia.
1 patient experienced acute myeloid leukemia