Table 1.
Summary of the main trail activities
| Activities | Visits | Perioperative period | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Screening | V1 | V2 | V3 | V4 | T | PO | ||||||||||||
| Cycles (weeks) | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | ||||||
| Randomization | X | |||||||||||||||||
| Drugs dispensation | X | X | X | |||||||||||||||
| Informed consent | X | |||||||||||||||||
| Inclusion/exclusion criteria | X | X | ||||||||||||||||
| Questionnaires IIEF5, ICIQ EORTC, QLQ-C30 | X | X | X | |||||||||||||||
| PSA | X | X | X | X | X | |||||||||||||
| Testosterone | X | X | X | X | ||||||||||||||
| SHBG | X | X | ||||||||||||||||
| Blood and urine sampling for research purposes | X | X | ||||||||||||||||
| Anestesiological visit | X | |||||||||||||||||
| RP + PLND | X | |||||||||||||||||
| Charlson comorbidity index | X | |||||||||||||||||
| Clavien-Dindo | X | |||||||||||||||||
| PSMA PET/MR | X | X | ||||||||||||||||
V: visit. T: treatment. PO: postoperative. SHBG: sex hormone binding globulin