Table 2.
Study | Patients | Main outcome | Other outcome | ||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ORR (%) | 1‐yOS rate % | PFS at 24‐week rate % | Any‐grade AEs % | Grade 3–4 AEs % | mOS months (Range) | mPFS months (Range) | mDOR weeks (Range) | CR % | PR % | ||||||
2012 | Topalian et al. 16 | Total (n = 76) | 18.4 | NR | 26.3 | NR | NR | NR | NR | (3.7–30.8+)a | NR | NR | 6.6b | NR | NR |
Arm A (n = 18) | 5.6 | NR | 16.7 | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | 5.6 | NR | NR | ||
Arm B (n = 19) | 31.6 | NR | 42.1 | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | 10.5 | NR | NR | ||
Arm C (n = 39) | 17.9 | NR | 23.1 | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | 5.1 | NR | NR | ||
2013 | Rizvi et al. 17 | Total (n = 43) | 32.3 | NR | NR | NR | 48.8 | NR | NR | NR | NR | NR | 32.7 | NR | NR |
Arm A (n = 12) | 33.0 | NR | NR | NR | 25.0 | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | ||
Arm B (n = 15) | 33.0 | NR | NR | NR | 46.7 | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | ||
Arm C (n = 16) | 31.0 | NR | NR | NR | 68.8 | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | ||
2014 | Antonia et al. 18 | Total (n = 49) | 16.0 | NR | 41.3 | NR | 49.0 | NR | NR | (6.1+–49.1+) | NR | NR | NR | NR | NR |
Arm A (n = 24) | 12.5 | NR | 28.6 | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | ||
Arm B (n = 25) | 20.0 | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | ||
2014 | Antonia et al. 19 | Total (n = 46) | 22.0 | NR | NR | 84.8 | 44.9 | NR | NR | NR | NR | NR | 32.6 | NR | 8.7 |
Arm A (n = 22) | 13.6 | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | 36.4 | NR | 9.1 | ||
Arm B (n = 24) | 29.2 | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | 29.2 | NR | 8.3 | ||
2014 | Ramalingam et al. 20 | Total (n = 117) | 12.0 | NR | 27.0 | 71.0 | 15.0 | NR | 1.9 | NR | NR | NR | 29.1 | NR | NR |
2014 | Rizvi et al. 21 | Total (n = 33) | 9.1 | NR | NR | 72.7 | 25.0 | NR | NR | NR | NR | NR | 48.5 | NR | 18.2 |
Arm A (n = 12) | 8.3 | 75.0 | NR | 91.7 | 25.0 | (33.3–86.7+) | NR | NR | NR | NR | 50.0 | NR | 15.7 | ||
Arm B (n = 21) | 9.5 | NR | NR | 61.9 | 25.0 | (2.1–56.3) | NR | NR | NR | NR | 47.6 | NR | 18.3 | ||
2015 | Bauer et al. 22 | Total (n = 226) | 13.7 | NR | NR | 13.3 | 1.8 | NR | NR | NR | 0 | 13.7 | 43.1 | NR | NR |
2015 | Borghaei et al. 23 | Total (n = 582) | 15.8 | 45.0 | NR | 78.1 | 31.9 | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR |
Nivolumab (n = 292) | 19.2 | 51.0 | NR | 68.2 | 10.3 | 12.2 (9.7–15.0)c | 2.3 (2.2–3.3) | 17.2 (1.8–22.6+) | 1.4 | 17.8 | 25.3 | NR | 51.8 | ||
Docetaxel (n = 290) | 12.4 | 39.0 | NR | 88.1 | 53.7 | 9.4 (8.1–10.7) | 4.2 (3.5–3.9) | 5.6 (1.2+–15.2+) | 0.3 | 12.1 | 42.1 | NR | 13.9 | ||
2015 | Brahmer et al. 24 | Total (n = 272) | 14.3 | 33.1 | NR | 71.9 | 30.8 | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR |
Nivolumab (n = 135) | 20.0 | 42.2 | NR | 58.0 | 6.9 | 9.2 (7.3–13.3) | 3.5 (2.1–4.9) | (2.9–20.5+) | 0.7 | 19.3 | 28.9 | NR | 63.0 | ||
Docetaxel (n = 137) | 8.8 | 24.1 | NR | 86.0 | 55.0 | 6.0 (5.1–7.3) | 2.8 (2.1–3.5) | 8.4 (1.4+–15.2+) | 0 | 8.8 | 34.3 | NR | 33.3 | ||
2015 | Gettinger et al. 25 | Total (n = 129) | 17.1 | 41.9 | NR | 41.1 | 14.0 | 9.9 (7.8–12.4) | NR | 17.0 (1.4+–36.8+) | NR | NR | NR | NR | NR |
Arm A (n = 33) | 3.0 | 33.3 | NR | NR | NR | 9.2 (5.3–11.1) | NR | 14.7 (14.7–14.7) | NR | NR | NR | NR | NR | ||
Arm B (n = 37) | 24.3 | 56.8 | NR | NR | NR | 14.9 (7.3–30.3) | NR | 17.0 (3.7+–32.6+) | NR | NR | NR | NR | NR | ||
Arm C (n = 59) | 20.3 | 37.3 | NR | NR | NR | 9.2 (5.2–12.4) | NR | 19.1 (1.4+–36.8+) | NR | NR | NR | NR | NR | ||
2015 | Nishio et al. 26 | Total (n = 111) | 21.6 | NR | NR | NR | 16.2 | NR | NR | 4.3b | NR | NR | NR | NR | NR |
2015 | Rizvi et al. 27 | Total (n = 117) | 14.5 | 39.3 | NR | 74.4 | 17.1 | NR | 1.9 (1.8–3.2) | (8.31‐) | 0.9 | 12.0 | 25.6 | 76.5 | NR |
2016 | Bidoli et al. 28 | Total (n = 372) | 4.0 | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | 0.6 | 3.4 | 6.3 | 47.3 | NR |
2016 | Brustugun et al. 29 | Total (n = 58) | NR | 50.0 | NR | 31.0 | 5.2 | 11.7 | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR |
2016 | Crino et al. 30 | Total (n = 371) | 18.1 | NR | NR | 28.6 | 5.4 | 9.1 (6.7–11.5) | 3.9 (3.2–4.6) | NR | 0.8 | 16.7 | 29.4 | 47.0 | NR |
2016 | Gettinger et al. 31 | Total (n = 52) | 23.1 | 73.1 | 40.4 | 71.2 | 19.2 | 19.4 (0.2–35.8+) | 3.6 (<0.1+–28+) | (4.2–25.8+) | NR | NR | 26.9 | 50.0 | 66.7 |
2016 | Rizvi et al. 32 | Total (n = 56) | 42.9 | 71.4 | 53.4 | 94.6 | 44.6 | NR | NR | NR | 1.8 | 41.1 | 42.9 | 85.7 | 41.7 |
Arm A (n = 12) | 33.3 | 50.0 | 50.0 | NR | NR | 11.6 (4.5–33.3) | 5.7 (0.02+–14.1) | 10.3 (4.1–13.0) | 8.3 | 25.0 | 58.3 | 91.7 | 25.0 | ||
Arm B (n = 15) | 46.7 | 86.7 | 73.3 | NR | NR | 19.2 (7.6–35.1+) | 6.8 (0.9+–24.6+) | 5.8 (3.0‐) | 0 | 46.7 | 46.7 | 93.3 | 28.6 | ||
Arm C (n = 15) | 46.7 | 60.0 | 40.0 | NR | NR | 14.9 (3.2–34.2+) | 4.8 (0.7–28.7+) | 5.5 (2.8‐) | 0 | 46.7 | 26.7 | 73.3 | 42.9 | ||
Arm D (n = 14) | 42.9 | 85.7 | 50.0 | NR | NR | (8.8–30.1+) | 7.1 (0.02+–24.8+) | 19.6 (5.1‐) | 0 | 42.9 | 42.9 | 85.7 | 66.7 | ||
2017 | Hellmann et al. 33 | Total (n = 77) | 42.9 | NR | NR | 42.9 | 35.1 | NR | NR | NR | 0 | 42.9 | 24.7 | 67.5 | 75.6 |
Arm A (n = 38) | 47.4 | NR | NR | 81.6 | 36.8 | NR | 8.1 (5.6–13.6) | (11.3‐) | 0 | 47.4 | 31.6 | 78.9 | 72.2 | ||
Arm B (n = 39) | 38.5 | NR | NR | 71.8 | 33.3 | NR | 3.9 (2.6–13.2) | (8.4‐) | 0 | 38.5 | 17.9 | 56.4 | 80.0 | ||
2016 | Nishio et al. 34 | Total (n = 76) | 25.0 | 68.0 | NR | 84.2 | 22.4 | 17.1 (13.3–23.0) | 2.8 (1.4–3.4) | (1.6–29.1) | 1.3 | 23.7 | 22.4 | NR | NR |
2017 | Carbone et al. 35 | Total (n = 541) | |||||||||||||
Nivolumab (n = 270) | 26.0 | 56.0 | 40.0 | 71.0 | 18.0 | 14.4 (11.7–19.4) | 4.2 (3.0–5.6) | 12.1 (1.7–19.4 + ) | 2.0 | 24.0 | 38.0 | NR | NR | ||
Platinum chemotherapy (n = 271) | 33.0 | 54.0 | 47.0 | 92.0 | 51.0 | 13.2 (10.7–21.0) | 5.9 (5.4–6.9) | 5.7 (1.4–21.0 + ) | 0 | 33.0 | 47.0 | NR | NR |
ORR, Objective response rate; 1‐yOS rate, 1‐year overall survival rate; PFS at 24‐week rate, progression‐free survival rate at 24 weeks; any‐grade AEs, any‐grade treatment‐related adverse effects; Grade 3–4 AEs, grade 3–4 treatment‐related adverse effects; mOS, median overall survival; mPFS, median progression‐free survival; mDOR, median duration of response; CR, complete response; PR, partial response; SD, stable disease; DCR, disease control rate; NR, no relevant statistic data.
Only range (one or two sides) available.
Only median available.
Median (range).