Table 3. Treatment-related AEs in ≥1% of all patients, elderly and very elderly patients.
Treatment-related AE | All patients (n = 389) Any grade, n (%) |
All patients (n = 389) Grade 3–4, n (%) |
Elderly (N = 125) Any grade, n (%) |
Elderly (N = 125) Grade 3–4, n (%) |
Very elderly (n = 70) Any grade, n (%) |
Very elderly (n = 70) Grade 3–4, n (%) |
---|---|---|---|---|---|---|
Total | 127 (33) | 27 (7) | 46 (37) | 6 (5) | 28 (40) | 3 (4) |
General | ||||||
Fatigue/asthenia | 50 (13) | 9 (2) | 21 (17) | 4 (0) | 13 (19) | 1 (1) |
Pyrexia | 12 (3) | 0 (0) | 5 (4) | 0 (0) | 2 (3) | 0 (0) |
Lack of appetite/anorexia | 5 (1) | 1 (0) | 3 (2) | 1 (1) | 1 (1) | 1 (1) |
Skin and mucosal | 39 (10) | 2 (1) | 11 (9) | 0 (0) | 8 (11) | 0 (0) |
Rash | 34 (9) | 2 (1) | 9 (7) | 0 (0) | 6 (9) | 0 (0) |
Gastrointestinal | 34 (9) | 5 (1) | 13 (10) | 2 (2) | 9 (13) | 1 (1) |
Diarrhea | 19 (5) | 3 (1) | 8 (6) | 1 (1) | 6 (9) | 1 (1) |
N/V | 8 (2) | 2 (1) | 3 (2) | 1 (1) | 0 (0) | 0 (0) |
Pain | 9 (2) | 0 (0) | 5 (4) | 0 (0) | 4 (6) | 0 (0) |
Endocrine | 13 (3) | 1 (0) | 5 (4) | 0 (0) | 2 (3) | 0 (0) |
Hypothyroidism | 6 (2) | 0 (0) | 1 (1) | 0 (0) | 1 (1) | 0 (0) |
Hyperthyroidism | 7 (2) | 0 (0) | 4 (3) | 0 (0) | 1 (1) | 0 (0) |
Autoimmune Hypophisitis | 1 (0) | 1 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Respiratory/pulmonary | 10 (3) | 3 (1) | 3 (2) | 0 (0) | 3 (4) | 0 (0) |
Pneumonitis | 6 (2) | 1 (0) | 1 (1) | 0 (0) | 1 (1) | 0 (0) |
Hematologic | 11 (3) | 3 (1) | 2 (2) | 0 (0) | 1 (1) | 0 (0) |
Anemia | 9 (2) | 3 (1) | 2 (2) | 0 (0) | 1 (1) | 0 (0) |
Hepatic/pancreatic | 9 (2) | 0 (0) | 3 (2) | 0 (0) | 2 (3) | 0 (0) |
Increased transaminase | 5 (1) | 2 (2) | 2 (3) |