Table 1.
Demographic and baseline disease characteristics of patients with non‐small‐cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (EGFR)‐activating and T790M mutations treated with ASP8273
| Phase I | Phase II | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 25‐100 mg (n = 11) | 200 mg (n = 10) | 300 mg (n = 10) | 400 mg (n = 10) | 600 mg (n = 4) | Total (N = 45) | Total (N = 76) | |
| Median age, years (range) | 69 (43‐74) | 65 (47‐74) | 60 (28‐74) | 67 (42‐78) | 66 (60‐78) | 65 (28‐78) | 63 (39‐83) |
| Sex, n (%) | |||||||
| Male | 5 (45) | 1 (10) | 3 (30) | 2 (20) | 1 (25) | 12 (27) | 28 (37) |
| Female | 6 (55) | 9 (90) | 7 (70) | 8 (80) | 3 (75) | 33 (73) | 48 (63) |
| ECOG performance status, n (%) | |||||||
| 0 | 2 (18) | 5 (50) | 3 (30) | 3 (30) | 3 (75) | 16 (36) | 20 (26) |
| 1 | 9 (82) | 5 (50) | 7 (70) | 7 (70) | 1 (25) | 29 (64) | 56 (74) |
| Number of prior EGFR TKI treatments, n (%) | |||||||
| 1 | 4 (36) | 6 (60) | 6 (60) | 6 (60) | 3 (75) | 25 (56) | 45 (59) |
| 2 | 7 (64) | 4 (40) | 1 (10) | 4 (40) | 1 (25) | 17 (38) | 21 (28) |
| 3 | 0 (0) | 0 (0) | 3 (30) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (7) | 10 (13) |
| Patients with EGFR‐activating mutation, n (%) | |||||||
| Exon 19 Del | 6 (55) | 6 (60) | 8 (80) | 7 (70) | 3 (75) | 30 (67) | 52 (68) |
| L858R | 5 (45) | 3 (30) | 2 (20) | 3 (30) | 1 (25) | 14 (31) | 22 (29) |
| T790M mutation status, n (%) | |||||||
| Positive | 3 (27) | 8 (80) | 5 (50) | 7 (70) | 0 (0) | 23 (51) | 76 (100) |
| Negative | 0 (0) | 2 (20) | 3 (30) | 0 (0) | 1 (25) | 6 (13) | 0 (0) |
| Unknown | 8 (73) | 0 (0) | 2 (20) | 3 (30) | 3 (75) | 16 (36) | 0 (0) |
| Minor mutations, n (%) | |||||||
| L861Q | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (3) |
| G719X | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (1) |
| Other | 0 (0) | 1 (10) | 0 (0) | 1 (10) | 1 (25) | 3 (7) | 6 (8) |
| Tobacco history, n (%) | |||||||
| Never smoked | 6 (55) | 8 (80) | 8 (80) | 8 (80) | 3 (75) | 33 (73) | 51 (67) |
| Current smoker | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| Former smoker | 5 (45) | 2 (20) | 2 (20) | 2 (20) | 1 (25) | 12 (27) | 25 (33) |
| Clinical stage, n (%) | |||||||
| 0 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| IA | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| IB | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
| IIA | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (4) |
| IIB | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (1) |
| IIIA | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (3) |
| IIIB | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (3) |
| IV | 11 (100) | 10 (100) | 10 (100) | 10 (100) | 4 (100) | 45 (100) | 68 (90) |
TKI, tyrosine kinase inhibitor.